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Fonction de mastication dans les troubles neuromusculaires pédiatriques

30 décembre 2017 mis à jour par: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Notre objectif était d'évaluer la fonction de mastication (FC) chez les enfants atteints de troubles neuromusculaires et d'étudier la fiabilité de l'échelle de performance de mastication de Karaduman (KCPS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles de la mastication (CD) peuvent être observés en raison d'une faiblesse musculaire chez les enfants atteints de troubles neuromusculaires (NMD). Le régime alimentaire normal se compose de toutes les consistances alimentaires, y compris les aliments liquides, pudding et solides, et le CD entraîne une incapacité à ingérer des aliments solides. Cette condition peut affecter le développement, le comportement nutritionnel et l'interaction enfant-parent chez les enfants. Ainsi, il est important de déterminer la CD dans une période précoce avec des méthodes d'évaluation appropriées et de planifier des thérapies appropriées dans le NMD. Notre objectif était d'évaluer la fonction de mastication (FC) chez les enfants atteints de NMD et d'étudier la fiabilité de l'échelle de performance de mastication de Karaduman (KCPS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacetttepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de plus de 2 ans
  • Enfants atteints de troubles neuromusculaires

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 2 ans
  • Enfants sans troubles neuromusculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation de la mastication
Les enfants atteints de troubles neuromusculaires (NMD) y participeront. Les enfants seront invités à mâcher un biscuit standardisé pendant l'enregistrement vidéo. Deux physiothérapeutes évalueront indépendamment tous les enregistrements vidéo et noteront chaque vidéo selon le KCPS. La corrélation entre les scores KCPS de deux thérapeutes sera utilisée pour la fiabilité interobservateur. Un thérapeute réévaluera les enregistrements après un intervalle de 2 semaines pour la fiabilité intra-observateur.
Autre: Évaluation de la mastication
Les enfants atteints de troubles neuromusculaires (NMD) y participeront. Les enfants seront invités à mâcher un biscuit standardisé pendant l'enregistrement vidéo. Deux physiothérapeutes évalueront indépendamment tous les enregistrements vidéo et noteront chaque vidéo selon le KCPS. La corrélation entre les scores KCPS de deux thérapeutes sera utilisée pour la fiabilité interobservateur. Un thérapeute réévaluera les enregistrements après un intervalle de 2 semaines pour la fiabilité intra-observateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fiabilité du KCPS chez les enfants atteints de troubles neuromusculaires
Délai: 1 mois
Les enfants atteints de troubles neuromusculaires (NMD) y participeront. Les enfants seront invités à mâcher un biscuit standardisé pendant l'enregistrement vidéo. Deux physiothérapeutes évalueront indépendamment tous les enregistrements vidéo et noteront chaque vidéo selon le KCPS. La corrélation entre les scores KCPS de deux thérapeutes sera utilisée pour la fiabilité interobservateur. Un thérapeute réévaluera les enregistrements après un intervalle de 2 semaines pour la fiabilité intra-observateur.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Première publication (Réel)

17 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chewing in pediatric NMD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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