小儿神经肌肉疾病的咀嚼功能
2017年12月30日 更新者：SELEN SEREL ARSLAN、Hacettepe University
我们旨在评估患有神经肌肉疾病的儿童的咀嚼功能 (CF)，并研究 Karaduman 咀嚼能力量表 (KCPS) 的可靠性。
研究概览
详细说明
由于患有神经肌肉疾病神经肌肉疾病 (NMD) 的儿童肌肉无力，可见到咀嚼障碍 (CD)。
正常饮食包括所有食物稠度，包括液体、布丁和固体食物，而 CD 导致无法摄入固体食物。
这种情况会影响儿童的发育、营养行为和亲子互动。
因此，重要的是在 NMD 中使用适当的评估方法在早期确定 CD 并计划适当的治疗。
我们旨在评估 NMD 儿童的咀嚼功能 (CF)，并研究 Karaduman 咀嚼能力量表 (KCPS) 的可靠性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Hacetttepe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2岁以上儿童
- 患有神经肌肉疾病的儿童
排除标准：
- 2岁以下儿童
- 没有神经肌肉疾病的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：咀嚼评价
患有神经肌肉疾病 (NMD) 的儿童将参加。
孩子们将被要求在录像时咀嚼标准化的饼干。
两名物理治疗师将独立评估所有视频记录，并根据 KCPS 对每个视频进行评分。
两位治疗师的 KCPS 分数之间的相关性将用于观察者间的可靠性。
一位治疗师将在 2 周的间隔后重新记录记录，以确保观察者内部的可靠性。
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患有神经肌肉疾病 (NMD) 的儿童将参加。
孩子们将被要求在录像时咀嚼标准化的饼干。
两名物理治疗师将独立评估所有视频记录，并根据 KCPS 对每个视频进行评分。
两位治疗师的 KCPS 分数之间的相关性将用于观察者间的可靠性。
一位治疗师将在 2 周的间隔后重新记录记录，以确保观察者内部的可靠性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KCPS 在患有神经肌肉疾病的儿童中的可靠性
大体时间：1个月
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患有神经肌肉疾病 (NMD) 的儿童将参加。
孩子们将被要求在录像时咀嚼标准化的饼干。
两名物理治疗师将独立评估所有视频记录，并根据 KCPS 对每个视频进行评分。
两位治疗师的 KCPS 分数之间的相关性将用于观察者间的可靠性。
一位治疗师将在 2 周的间隔后重新记录记录，以确保观察者内部的可靠性。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2017年7月15日
研究完成 (实际的)
2017年7月15日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月13日
首次发布 (实际的)
2017年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月30日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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