- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03116620
Pureskelutoiminto lasten neuromuskulaarisissa häiriöissä
lauantai 30. joulukuuta 2017 päivittänyt: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Pyrimme arvioimaan hermo-lihassairauksista kärsivien lasten pureskelutoimintoa (CF) ja tutkimaan Karaduman Chewing Performance Scalen (KCPS) luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pureskeluhäiriöt (CD) voivat johtua lihasheikkoudesta lapsilla, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä (NMD).
Normaali ruokavalio koostuu kaikista elintarvikkeista, mukaan lukien nestemäiset, vanukas ja kiinteät ruoat, ja CD aiheuttaa kyvyttömyyttä saada kiinteää ruokaa.
Tämä tila voi vaikuttaa lasten kehitykseen, ravitsemuskäyttäytymiseen ja lasten ja vanhempien vuorovaikutukseen.
Siksi on tärkeää määrittää CD varhaisessa vaiheessa sopivilla arviointimenetelmillä ja suunnitella asianmukaisia hoitoja NMD: ssä.
Pyrimme arvioimaan pureskelutoimintoa (CF) NMD-lapsilla ja tutkimaan Karaduman Chewing Performance Scalen (KCPS) luotettavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 2-vuotiaat lapset
- Lapset, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2-vuotiaat lapset
- Lapset, joilla ei ole neuromuskulaarisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pureskelun arviointi
Osallistuvat lapset, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia (NMD).
Lapsia pyydetään pureskelemaan standardoitua keksiä videokuvauksen aikana.
Kaksi fysioterapeuttia arvioi kaikki videotallenteet itsenäisesti ja pisteyttää jokaisen videon KCPS:n mukaisesti.
Kahden terapeutin KCPS-pisteiden välistä korrelaatiota käytetään tarkkailijoiden väliseen luotettavuuteen.
Yksi terapeutti pisteyttää tallenteet uudelleen 2 viikon välein intraobserverin luotettavuuden varmistamiseksi.
|
Osallistuvat lapset, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia (NMD).
Lapsia pyydetään pureskelemaan standardoitua keksiä videokuvauksen aikana.
Kaksi fysioterapeuttia arvioi kaikki videotallenteet itsenäisesti ja pisteyttää jokaisen videon KCPS:n mukaisesti.
Kahden terapeutin KCPS-pisteiden välistä korrelaatiota käytetään tarkkailijoiden väliseen luotettavuuteen.
Yksi terapeutti pisteyttää tallenteet uudelleen 2 viikon välein intraobserverin luotettavuuden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KCPS:n luotettavuus lapsilla, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistuvat lapset, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia (NMD).
Lapsia pyydetään pureskelemaan standardoitua keksiä videokuvauksen aikana.
Kaksi fysioterapeuttia arvioi kaikki videotallenteet itsenäisesti ja pisteyttää jokaisen videon KCPS:n mukaisesti.
Kahden terapeutin KCPS-pisteiden välistä korrelaatiota käytetään tarkkailijoiden väliseen luotettavuuteen.
Yksi terapeutti pisteyttää tallenteet uudelleen 2 viikon välein intraobserverin luotettavuuden varmistamiseksi.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chewing in pediatric NMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pureskeluhäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Pureskelun arviointi
-
University of Maryland, BaltimoreValmis