Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce žvýkání u dětských neuromuskulárních poruch

30. prosince 2017 aktualizováno: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Zaměřili jsme se na zhodnocení žvýkací funkce (CF) u dětí s nervosvalovými poruchami a prozkoumali spolehlivost Karadumanovy škály žvýkacího výkonu (KCPS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy žvýkání (CD) lze pozorovat v důsledku svalové slabosti u dětí s neuromuskulárními poruchami neuromuskulárními poruchami (NMD). Normální strava se skládá ze všech konzistencí potravin včetně tekutin, pudinků a pevných potravin a CD způsobuje neschopnost přijímat pevnou stravu. Tento stav může ovlivnit vývoj, nutriční chování a interakci mezi dítětem a rodičem u dětí. Proto je důležité určit CD v časném období pomocí vhodných metod hodnocení a naplánovat vhodné terapie u NMD. Zaměřili jsme se na hodnocení žvýkací funkce (CF) u dětí s NMD a prozkoumali spolehlivost Karadumanovy škály žvýkacího výkonu (KCPS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacetttepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti starší 2 let
  • Děti s nervosvalovými poruchami

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 2 let
  • Děti bez nervosvalových poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení žvýkání
Zúčastní se děti s nervosvalovými poruchami (NMD). Děti budou požádány, aby při natáčení videa žvýkaly standardizovanou sušenku. Dva fyzioterapeuti nezávisle posoudí všechny videozáznamy a každé video obodují podle KCPS. Pro spolehlivost mezi pozorovateli bude použita korelace mezi skóre KCPS dvou terapeutů. Jeden terapeut provede nové hodnocení záznamů po 2 týdnech pro spolehlivost intraobserverů.
Jiný: Hodnocení žvýkání
Zúčastní se děti s nervosvalovými poruchami (NMD). Děti budou požádány, aby při natáčení videa žvýkaly standardizovanou sušenku. Dva fyzioterapeuti nezávisle posoudí všechny videozáznamy a každé video obodují podle KCPS. Pro spolehlivost mezi pozorovateli bude použita korelace mezi skóre KCPS dvou terapeutů. Jeden terapeut provede nové hodnocení záznamů po 2 týdnech pro spolehlivost intraobserverů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost KCPS u dětí s nervosvalovými poruchami
Časové okno: 1 měsíc
Zúčastní se děti s nervosvalovými poruchami (NMD). Děti budou požádány, aby při natáčení videa žvýkaly standardizovanou sušenku. Dva fyzioterapeuti nezávisle posoudí všechny videozáznamy a každé video obodují podle KCPS. Pro spolehlivost mezi pozorovateli bude použita korelace mezi skóre KCPS dvou terapeutů. Jeden terapeut provede nové hodnocení záznamů po 2 týdnech pro spolehlivost intraobserverů.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chewing in pediatric NMD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení žvýkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit