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認知的適応 (ADAPCO)

2021年7月20日 更新者:Hospices Civils de Lyon

認知適応と前頭葉

現実世界での私たちの生存、そして人間社会の複雑な社会的相互作用をナビゲートする能力の特徴は、行動適応を示す能力です。 さまざまな理由で適応が必要になる可能性があり、プロセスの研究が困難になります。 2 つのクラスのイベントが適応の必要性を知らせることができます: 1) 自分自身の行動、特にそれらの行動からのフィードバック -FB- によって引き起こされるイベント (例: 調査員は誤った選択の後に戦略を適応させる)、および 2) 私たちの行動に関連しないイベント、具体的には、アクションに依存しないイベント -AiDE- (例: ルール変更後に調査員が戦略を適応させる)。 FB と AiDE という 2 種類の情報は、頻繁に同時に発生します。 適切に適応する上で重要かつ難しい部分には、2 つの違いを解決することが含まれます。 したがって、たとえば、調査員が間違いを犯したり、ルールが切り替わったり、誰かが不正行為をしたなど、環境内で予期せぬことが変化したために、不正な FB が発生する可能性があります。 調査員は頻繁に異なる行動適応を必要とするため、それがどれであるかを解明する必要があります。 FB と AiDE の後の証拠蓄積のダイナミクスが大きく異なるという事実により、彼らの任務はさらに複雑になります。 FB には、実行されたアクションへの直接的な時間的および因果的リンクがあります。これは、調査員が特定の FB から特定のアクションに関する情報を確実に導き出せることを意味します。 対照的に、AiDE にはそのような連続性がなく、アクションとの初期関係もありません。これは、研究者が AiDE への適切な適応を特定するために証拠を蓄積する必要があることを意味します。 したがって、重大なジレンマは次のとおりです。望ましくない結果が発生した後、調査員は、あたかもエラーを犯して否定的な FB を受け取ったかのように適応すべきか、それとも、方法を知る必要がある AiDE が存在したかのように証拠を蓄積し続けるべきかです。適応。 動物は、行動を適切に適応させる能力によって証明されるように、この単位割り当ての問題を解決することができます。 予期せぬ出来事をその正しい原因に結びつけるこの能力の崩壊は、依存症やOCDからパーキンソン病の精神症状に至るまで、幅広い心理的および神経学的障害の障害の原因となっているように思われる。 しかし、このプロセスの神経基盤は現時点では不明であり、FB 処理と AiDE 処理はこれまで別々に評価されてきました。 ADAPCO は、fMRI 研究のおかげで、FB、AiDE、およびそれらの相互作用からの学習と適応に決定的に関与する脳システムの前例のない特性評価を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面による同意フォームを提供できること
  • 社会保険に加入していること
  • 正常な視力を持っている(矯正の有無にかかわらず)
  • 右利き

除外基準:

  • MRI禁忌のある被験者(例: ペースメーカー、閉所恐怖症、体内の金属など…)。
  • 被験者は、脳の異常が発見された場合には喜んでアドバイスを受けなければなりません。
  • 神経疾患または精神疾患の病歴
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 後見、保佐、その他の自由の剥奪に関する行政的または司法的措置を受けている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:行動と出来事の関連性の学習
各被験者は 4 つのセッション、つまりトレーニング セッションと 3 つの fMRI セッションを実施します。 最初のセッションは、被験者が fMRI のセッション中に実行する必要があるさまざまな行動タスクを実行できるようにトレーニングすることから構成されます。
被験者は、内側前頭皮質の運動前野をマッピングする簡単なタスクを実行する必要があります。 この状況では、手、舌、目の動きを約 20 秒間実行する必要があります。 さらに、制御条件の一部として、画面中央に表示される十字を約 20 秒間注視する必要があります。
被験者は左右の親指を応答ボタンの上に置きます。 各トライアルは、2 つの可能なインデックスのうちの 1 つが出現することから始まります。 未知の抽象的な視覚刺激となります)。 0.5 ~ 6 秒 (平均 = 2 秒) の可変遅延の後、画面の左側または右側に青または黄色の円が表示されます。
このセッションは 2 番目のセッションと同じですが、被験者は衝動性眼球反応を実行することで応答する必要があります。
トレーニングセッションは、被験者がfMRIのセッション中に実行する必要があるさまざまな行動タスクを実行できるようにトレーニングすることで構成されます。
他の:行動に結びつかない行動と出来事の関連性の学習

この研究は 2 つの部分に分かれています。非行動イベントの学習特性を決定するパイロット行動研究と、このタイプの学習に関与するニューラル ネットワークを研究する fMRI 研究です。

30 人の被験者が行動研究に参加し、60 人が fMRI 研究に参加します)

パイロット研究では、30 人の被験者が行動研究 (各 2 時間の 2 セッション) に参加し、行動 (視覚および手の感覚運動) に関係のないさまざまな種類のまれな出来事の学習特性を確立することを目的としています。
各被験者は、それぞれ約 2 時間の 2 つの fMRI セッションに参加します。最初のセッションではタスクの最初のバージョンが提示され、2 番目のセッションではタスクの 2 番目のバージョンが提示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動データ
時間枠:3年
課題でのパフォーマンスが評価されます。 最後の機能実行でタスクのパフォーマンスが 80% を超えた被験者のみが最終分析に含まれます。
3年
fMRIデータ
時間枠:3年
太字の信号は、すべての被験者のタスクのイベントに関連して分析されます。 データ分析を可能にするには、画像が過度に歪みすぎないようにする必要があります。 したがって、被験者の動きが多すぎる場合 (平行移動 > 10mm、回転 > 5°)、対応するデータは分析から除外されます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Philippe Domenech, MD、Henri Mondor University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月24日

一次修了 (予想される)

2022年8月24日

研究の完了 (予想される)

2022年9月24日

試験登録日

最初に提出

2017年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月13日

最初の投稿 (実際)

2017年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 69HCL16_0683

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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