Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní adaptace (ADAPCO)

20. července 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Kognitivní adaptace a frontální kortex

Charakteristickým znakem našeho přežití v reálném světě a naší schopnosti orientovat se ve složitých sociálních interakcích lidské společnosti je naše schopnost prokázat přizpůsobení chování. Adaptace může být nezbytná z mnoha důvodů, takže studium procesu je náročné. Dvě třídy událostí mohou signalizovat potřebu adaptace: 1) Události způsobené vlastními činy a konkrétně Zpětná vazba -FB- z těchto akcí (např. vyšetřovatelé přizpůsobí svou strategii po chybné volbě) a 2) Události nesouvisející s našimi činy. , konkrétně Action-InDependent Events -AiDE- (např. vyšetřovatelé přizpůsobí svou strategii po změně pravidla). Tyto dva typy informací – FB a AiDE – se budou často vyskytovat současně. Kritická a obtížná část vhodného přizpůsobení zahrnuje vyřešení rozdílu mezi těmito dvěma. Takže například nesprávný FB může nastat proto, že vyšetřovatelé udělali chybu, nebo proto, že se něco neočekávaného v prostředí změnilo – změnilo se pravidlo, někdo podváděl atd. Vyšetřovatelé musí zjistit, která to je, protože často budou vyžadovat různé úpravy chování. Jejich úkol je o to složitější, že dynamika akumulace důkazů po FB vs AiDE je velmi odlišná. FB má přímou časovou a příčinnou souvislost s vykonanou akcí, což znamená, že vyšetřovatelé jistě získají informace o dané akci z dané FB. Naproti tomu AiDE nemá žádnou takovou spojitost a žádný počáteční vztah k akcím, což znamená, že vyšetřovatelé musí shromažďovat důkazy, aby identifikovali vhodnou adaptaci na AiDE. Zásadní dilema je tedy toto: po nechtěném výsledku se mají vyšetřovatelé přizpůsobit, jako by udělali chybu a dostali negativní FB, nebo by měli pokračovat ve shromažďování důkazů, jako by existoval AiDE, ke kterému potřebují vědět, jak přizpůsobit se. Zvířata jsou schopna vyřešit tento problém přidělování kreditů, o čemž svědčí jejich schopnost vhodně přizpůsobit své chování. Zdá se, že porucha této schopnosti spojit neočekávané události s jejich správnou příčinou je zdrojem poškození u široké škály psychologických a neurologických poruch, od závislosti a OCD až po psychologické symptomy u Parkinsonovy choroby. Neurální základ tohoto procesu je však v současné době neznámý a zpracování FB a AiDE bylo dosud hodnoceno samostatně. ADAPCO poskytne bezprecedentní charakterizaci mozkových systémů kriticky zapojených do učení a adaptace na FB, AiDE a jejich interakce díky studiím fMRI.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být schopen poskytnout písemný souhlas
  • mít sociální pojištění
  • mít normální vidění (s korekcemi nebo bez nich)
  • Pravoruký

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s kontraindikacemi MRI (např. kardiostimulátor, klaustrofobie, kov v těle atd…).
  • Subjekty musí být ochotny poradit v případě zjištění mozkové abnormality.
  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Osoby pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jakýmkoli jiným správním nebo soudním opatřením zbavení svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Učení asociací akce-události
Každý subjekt provede 4 sezení, tj. trénink a tři sezení fMRI. První sezení bude spočívat ve školení subjektu, aby prováděl různé behaviorální úkoly, které pak bude muset provádět během sezení fMRI.
Subjekty by měly provádět jednoduché úkoly k mapování premotorických oblastí mediálního frontálního kortexu. V této souvislosti budou muset provádět pohyby rukou, jazyka, očí po dobu asi 20s. Navíc, jako součást kontrolní podmínky, budou muset provést fixaci oka na kříži zobrazeném ve středu obrazovky po dobu asi 20 s.
Subjekty umístí svůj levý a pravý palec na tlačítka odpovědí. Každá zkouška začne zobrazením jednoho ze 2 možných indexů. Bude to neznámý abstraktní vizuální podnět). Po proměnném zpoždění 0,5 až 6 s (průměr = 2 s) se na levé nebo pravé straně obrazovky objeví modrý nebo žlutý kruh.
Toto sezení je totožné s druhým sezením, ale subjekt bude muset reagovat provedením sakadických očních odpovědí.
Školení bude spočívat ve školení subjektu, aby prováděl různé behaviorální úkoly, které pak bude muset provádět během zasedání fMRI.
Jiný: Učení se asociací akce-událost nesouvisejících s akcí

Tato studie je rozdělena do dvou částí: pilotní behaviorální studie k určení učebních charakteristik neakčních událostí a fMRI studie ke studiu neuronových sítí zapojených do tohoto typu učení.

30 subjektů se zúčastní behaviorální studie a 60 se zúčastní studie fMRI)

V pilotní studii se 30 subjektů zúčastní behaviorální studie (2 sezení po 2 hodinách) zaměřené na stanovení učebních charakteristik různých typů vzácných událostí, které nesouvisejí s akcemi (vizuální a senzomotorické na ruce).
Každý subjekt se zúčastní 2 fMRI relací, z nichž každá trvá přibližně 2 hodiny: první sezení, ve kterém bude prezentována první verze úkolu, a druhé sezení, ve kterém bude prezentována druhá verze úkolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o chování
Časové okno: 3 roky
Bude hodnocen výkon v úkolu. Do konečné analýzy budou zařazeny pouze subjekty s výkonem v úloze >80 % v posledním funkčním běhu.
3 roky
fMRI data
Časové okno: 3 roky
TUČNÝ signál bude analyzován ve vztahu k událostem úkolu všech subjektů. Obrázky nesmí být příliš zkreslené, aby bylo možné data analyzovat. Pokud se tedy subjekt příliš pohybuje (posun > 10 mm; rotace > 5°), odpovídající data budou z analýzy vyloučena.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

24. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

24. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0683

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit