Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve aanpassing (ADAPCO)

20 juli 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Cognitieve aanpassing en frontale cortex

Een kenmerk van ons overleven in de echte wereld en van ons vermogen om door de complexe sociale interacties van de menselijke samenleving te navigeren, is ons vermogen om gedragsaanpassing te tonen. Aanpassing kan om een ​​aantal redenen nodig zijn, wat de studie van het proces uitdagend maakt. Twee soorten gebeurtenissen kunnen wijzen op een behoefte aan aanpassing: 1) Gebeurtenissen veroorzaakt door eigen acties en specifiek Feedback -FB- van die acties (bijv. de onderzoekers passen hun strategie aan na een foutieve keuze), en 2) Gebeurtenissen die geen verband houden met onze acties , specifiek Action-InDependent Events -AiDE- (bijv. de onderzoekers passen hun strategie aan na een regelwijziging). Deze twee soorten informatie - FB en AiDE - zullen vaak gelijktijdig voorkomen. Een cruciaal en moeilijk onderdeel van het op de juiste manier aanpassen, is het oplossen van het verschil tussen de twee. Zo kan er bijvoorbeeld een incorrecte FB ontstaan ​​doordat de onderzoekers een fout hebben gemaakt, of doordat er iets onverwachts in de omgeving is veranderd - de regel is veranderd, iemand heeft vals gespeeld, etc. De onderzoekers moeten uitzoeken wat het is, omdat ze vaak verschillende gedragsaanpassingen nodig hebben. Hun taak wordt nog ingewikkelder gemaakt door het feit dat de dynamiek van bewijsaccumulatie na FB versus AiDE heel anders is. FB heeft een direct temporeel en causaal verband met een uitgevoerde actie, wat betekent dat de onderzoekers er zeker van zijn dat ze informatie over een bepaalde actie kunnen afleiden uit een bepaalde FB. AiDE heeft daarentegen niet zo'n contiguïteit en geen initiële relatie met acties, wat betekent dat de onderzoekers bewijsmateriaal moeten verzamelen om de juiste aanpassing aan een AiDE te identificeren. Het cruciale dilemma is dus dit: moeten de onderzoekers zich na een ongewenste uitkomst aanpassen alsof ze een fout hebben gemaakt en een negatieve FB hebben ontvangen, of moeten ze doorgaan met het verzamelen van bewijsmateriaal alsof er een AiDE is geweest waarvoor ze moeten weten hoe ze aanpassen. Dieren zijn in staat om dit krediettoewijzingsprobleem op te lossen, zoals blijkt uit hun vermogen om hun gedrag op de juiste manier aan te passen. Een gebrekkig vermogen om onverwachte gebeurtenissen aan hun juiste oorzaak te koppelen, lijkt de oorzaak te zijn van stoornissen in een breed scala van psychologische en neurologische stoornissen, van verslaving en OCS tot psychologische symptomen bij de ziekte van Parkinson. Toch is de neurale basis van dit proces momenteel onbekend en zijn FB- en AiDE-verwerking tot nu toe afzonderlijk beoordeeld. ADAPCO zal een ongekende karakterisering bieden van hersensystemen die cruciaal betrokken zijn bij het leren van en aanpassen aan FB, AiDE en hun interacties, dankzij fMRI-onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het kunnen overleggen van een schriftelijk toestemmingsformulier
  • een sociale verzekering hebben
  • een normaal gezichtsvermogen hebben (met of zonder correcties)
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met MRI-contra-indicaties (bijv. pacemaker, claustrofobie, metaal in het lichaam, enz…).
  • Proefpersonen moeten bereid zijn advies te geven in geval van ontdekking van hersenafwijkingen.
  • Geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Personen die onder curatele, curatele of enige andere administratieve of gerechtelijke maatregel van vrijheidsbeneming staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Leren van acties-evenementen verenigingen
Elke proefpersoon zal 4 sessies uitvoeren, d.w.z. een trainingssessie en drie fMRI-sessies. De eerste sessie zal bestaan ​​uit het trainen van de proefpersoon om de verschillende gedragstaken uit te voeren die hij dan zal moeten uitvoeren tijdens de sessies van fMRI.
Proefpersonen moeten eenvoudige taken uitvoeren om de premotorische gebieden van de mediale frontale cortex in kaart te brengen. In deze context zullen ze ongeveer 20 seconden hand-, tong- en oogbewegingen moeten maken. Bovendien moeten ze, als onderdeel van een controleconditie, gedurende ongeveer 20 seconden oogfixatie uitvoeren op een kruis dat in het midden van het scherm wordt weergegeven.
De proefpersonen plaatsen hun linker- en rechterduim op de antwoordknoppen. Elke proef begint met het verschijnen van een van de 2 mogelijke indexen. Het zal een onbekende abstracte visuele stimulus zijn). Na een variabele vertraging van 0,5 tot 6s (gemiddeld = 2s) verschijnt links of rechts op het scherm een ​​blauwe of gele cirkel.
Deze sessie is identiek aan de tweede sessie, maar de proefpersoon zal moeten reageren door saccadische oculaire reacties uit te voeren.
De trainingssessie zal bestaan ​​uit het trainen van de proefpersoon om de verschillende gedragstaken uit te voeren die hij dan zal moeten uitvoeren tijdens de sessies van fMRI.
Ander: Leren van actie-gebeurtenisassociaties die niet gekoppeld zijn aan actie

Deze studie bestaat uit twee delen: een pilot-gedragsstudie om de leerkenmerken van non-action events te bepalen en een fMRI-studie om de neurale netwerken te bestuderen die betrokken zijn bij dit type leren.

30 proefpersonen zullen deelnemen aan het gedragsonderzoek en 60 zullen deelnemen aan het fMRI-onderzoek)

In een pilootstudie zullen 30 proefpersonen deelnemen aan een gedragsstudie (2 sessies van elk 2 uur) gericht op het vaststellen van de leerkenmerken van de verschillende soorten zeldzame gebeurtenissen die geen verband houden met acties (visuele en sensomotorische aspecten van de hand).
Elke proefpersoon neemt deel aan 2 fMRI-sessies van elk ongeveer 2 uur: een eerste sessie waarin een eerste versie van de taak wordt gepresenteerd en een tweede sessie waarin de tweede versie van de taak wordt gepresenteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsgegevens
Tijdsspanne: 3 jaar
Prestaties in de taak zullen worden beoordeeld. Alleen proefpersonen met prestatie in de taak> 80% in de laatste functionele run worden opgenomen in de uiteindelijke analyse.
3 jaar
fMRI-gegevens
Tijdsspanne: 3 jaar
Het BOLD-signaal wordt geanalyseerd in relatie tot de gebeurtenissen van de taak van alle proefpersonen. Afbeeldingen mogen niet te veel vervormd zijn om data-analyse mogelijk te maken. Als een proefpersoon dus te veel bewoog (translatie>10 mm; rotatie>5°), worden de overeenkomstige gegevens uitgesloten van de analyse.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

24 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0683

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Abonneren