- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03119909
Kognitiivinen sopeutuminen (ADAPCO)
tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Kognitiivinen sopeutuminen ja etukuori
Tunnusomaista selviytymiseämme todellisessa maailmassa ja kykyämme navigoida ihmisyhteiskunnan monimutkaisissa sosiaalisissa vuorovaikutuksissa on kykymme osoittaa käyttäytymisemme sopeutumista.
Sopeutuminen voi olla tarpeen useista syistä, mikä tekee prosessin tutkimisesta haastavaa.
Kaksi tapahtumaluokkaa voivat olla merkki sopeutumistarpeesta: 1) Omien toimien aiheuttamat tapahtumat ja erityisesti näistä toimista saatu palaute -FB- (esim. tutkijat mukauttavat strategiaansa virheellisen valinnan jälkeen) ja 2) tapahtumat, jotka eivät liity toimintaamme , erityisesti Action-InDependent Events -AiDE- (esim. tutkijat mukauttavat strategiaansa säännönmuutoksen jälkeen).
Nämä kaksi tietotyyppiä - FB ja AiDE - esiintyvät usein samanaikaisesti.
Kriittinen ja vaikea osa asianmukaisessa sopeutumisessa on näiden kahden välisen eron ratkaiseminen.
Joten esimerkiksi virheellinen FB voi syntyä, koska tutkijat ovat tehneet virheen, tai koska jokin odottamaton ympäristössä on muuttunut - sääntö vaihtui, joku huijasi jne.
Tutkijoiden on selvitettävä, mikä se on, koska he vaativat usein erilaisia käyttäytymissopeutuksia.
Heidän tehtävänsä tekee vieläkin monimutkaisemmaksi se, että todisteiden keräämisen dynamiikka FB:n ja AiDE:n jälkeen on hyvin erilainen.
FB:llä on suora ajallinen ja syy-yhteys suoritettuun toimintoon, mikä tarkoittaa, että tutkijat saavat varmasti tietoa tietystä toiminnasta tietystä FB:stä.
Sitä vastoin AiDE:llä ei ole tällaista vierekkäisyyttä eikä alkusuhdetta toimiin, mikä tarkoittaa, että tutkijoiden on kerättävä todisteita tunnistaakseen sopiva mukauttaminen AiDE:hen.
Joten ratkaiseva dilemma on tämä: ei-toivotun lopputuloksen jälkeen, sopeutuvatko tutkijat ikään kuin he tekisivät virheen ja saivat negatiivisen FB:n vai jatkavatko todisteiden keräämistä ikään kuin olisi ollut AiDE, johon heidän on osattava toimia. sopeutua.
Eläimet pystyvät ratkaisemaan tämän luottoluokitusongelman, mistä on osoituksena niiden kyky mukauttaa käyttäytymistään asianmukaisesti.
Tämän kyvyn hajoaminen yhdistää odottamattomat tapahtumat oikeaan syynsä näyttäisi olevan heikentymisen syynä monenlaisissa psykologisissa ja neurologisissa häiriöissä, riippuvuudesta ja OCD:stä Parkinsonin taudin psyykkisiin oireisiin.
Prosessin hermopohjaa ei kuitenkaan toistaiseksi tunneta, ja FB- ja AiDE-käsittely on toistaiseksi arvioitu erikseen.
ADAPCO tarjoaa fMRI-tutkimusten ansiosta ennennäkemättömän karakterisoinnin aivojärjestelmistä, jotka ovat kriittisesti mukana oppimisessa ja sopeutumisessa FB:stä, AiDE:stä ja niiden vuorovaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Domenech, MD
- Sähköposti: philippe.domenech@inserm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Céline Amiez, PhD
- Puhelinnumero: +33 0472913450
- Sähköposti: celine.amiez@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Hopital Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Domenech, MD
- Sähköposti: philippe.domenech@inserm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyvät toimittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen
- jolla on sosiaalivakuutus
- sinulla on normaali näkö (korjauksilla tai ilman)
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on MRI-vasta-aihe (esim. sydämentahdistin, klaustrofobia, metalli kehossa jne.).
- Tutkittavien on oltava valmiita neuvomaan aivopoikkeavuuksien havaitsemisessa.
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilöt, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai muun hallinnollisen tai oikeudellisen vapaudenmenetyksen alaisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Toiminta-tapahtumayhdistysten oppiminen
Kukin koehenkilö suorittaa 4 istuntoa, eli koulutusistunnon ja kolme fMRI-istuntoa.
Ensimmäinen istunto sisältää tutkittavan koulutuksen suorittamaan erilaisia käyttäytymistehtäviä, jotka hänen on suoritettava fMRI-istuntojen aikana.
|
Tutkittavien tulee suorittaa yksinkertaisia tehtäviä kartoittaakseen mediaalisen etukuoren esimotoriset alueet.
Tässä yhteydessä heidän on suoritettava käden, kielen ja silmän liikkeitä noin 20 sekunnin ajan.
Lisäksi osana ohjausehtoa heidän on suoritettava silmän kiinnitys ristiin, joka näkyy näytön keskellä noin 20 sekunnin ajan.
Koehenkilöt asettavat vasemman ja oikean peukalon vastauspainikkeille.
Jokainen kokeilu alkaa yhdellä kahdesta mahdollisesta indeksistä.
Se on tuntematon abstrakti visuaalinen ärsyke).
Muuttuvan 0,5 - 6 sekunnin viiveen jälkeen (keskiarvo = 2 s), sininen tai keltainen ympyrä ilmestyy näytön vasemmalle tai oikealle puolelle.
Tämä istunto on identtinen toisen istunnon kanssa, mutta kohteen on vastattava suorittamalla sakkadisia silmävasteita.
Koulutus koostuu koehenkilön kouluttamisesta suorittamaan erilaisia käyttäytymistehtäviä, jotka hänen on suoritettava fMRI-istuntojen aikana.
|
|
Muut: Toimintaan liittymättömien toimintatapahtumien assosiaatioiden oppiminen
Tämä tutkimus on jaettu kahteen osaan: pilottikäyttäytymistutkimukseen ei-toimintatapahtumien oppimisominaisuuksien määrittämiseksi ja fMRI-tutkimukseen tämäntyyppiseen oppimiseen osallistuvien hermoverkkojen tutkimiseksi. 30 koehenkilöä osallistuu käyttäytymistutkimukseen ja 60 osallistuu fMRI-tutkimukseen) |
Pilottitutkimuksessa 30 koehenkilöä osallistuu käyttäytymistutkimukseen (2 2 tunnin istuntoa kumpikin), jonka tavoitteena on selvittää erityyppisten harvinaisten tapahtumien oppimisominaisuudet, jotka eivät liity toimintaan (käden visuaaliset ja sensorimoottorit).
Jokainen tutkittava osallistuu kahteen noin 2 tunnin fMRI-istuntoon: ensimmäiseen istuntoon, jossa esitellään tehtävän ensimmäinen versio, ja toiseen istuntoon, jossa esitetään tehtävän toinen versio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistiedot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tehtävän suorittaminen arvioidaan.
Vain koehenkilöt, joiden suoriutuminen tehtävässä on yli 80 % viimeisellä toiminnallisella ajolla, otetaan mukaan lopulliseen analyysiin.
|
3 vuotta
|
|
fMRI-tiedot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
BOLD-signaali analysoidaan suhteessa kaikkien koehenkilöiden tehtävän tapahtumiin.
Kuvat eivät saa olla liikaa vääristyneitä tietojen analysoinnin mahdollistamiseksi.
Sellaisenaan, jos kohde liikkui liikaa (käännös> 10 mm; kierto> 5°), vastaavat tiedot jätetään pois analyysistä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 24. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0683
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina