Adattamento cognitivo (ADAPCO)
20 luglio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Adattamento cognitivo e corteccia frontale
Un segno distintivo della nostra sopravvivenza nel mondo reale e della nostra capacità di navigare nelle complesse interazioni sociali della società umana è la nostra capacità di mostrare un adattamento comportamentale.
L'adattamento può essere necessario per una serie di ragioni, rendendo difficile lo studio del processo.
Due classi di eventi possono segnalare una necessità di adattamento: 1) Eventi causati dalle proprie azioni e specificamente FeedBack -FB- da quelle azioni (es. gli investigatori adattano la loro strategia dopo una scelta errata), e 2) Eventi non legati alle nostre azioni , in particolare Eventi indipendenti dall'azione -AiDE- (ad esempio, gli investigatori adattano la loro strategia dopo un cambio di regola).
Questi due tipi di informazioni - FB e AiDE - si verificano spesso contemporaneamente.
Una parte critica e difficile dell'adattamento appropriato comporta la risoluzione della differenza tra i due.
Quindi, ad esempio, un FB errato può verificarsi perché gli investigatori hanno commesso un errore o perché è cambiato qualcosa di inaspettato nell'ambiente: la regola è cambiata, qualcuno ha imbrogliato, ecc.
Gli investigatori devono capire quale sia, poiché spesso richiederanno diversi adattamenti comportamentali.
Il loro compito è reso ancora più complesso dal fatto che le dinamiche di accumulo delle prove dopo FB vs AiDE sono molto diverse.
FB ha un collegamento temporale e causale diretto con un'azione eseguita, il che significa che gli investigatori sono certi di ricavare informazioni su una data azione da un dato FB.
Al contrario, AiDE non ha tale contiguità e nessuna relazione iniziale con le azioni, il che significa che gli investigatori devono accumulare prove per identificare l'adeguamento appropriato a un AiDE.
Quindi il dilemma cruciale è questo: dopo un esito indesiderato, gli inquirenti dovrebbero adattarsi come se avessero commesso un errore e ricevuto un FB negativo, o continuare ad accumulare prove come se ci fosse stato un AiDE al quale devono sapere come adattare.
Gli animali sono in grado di risolvere questo problema di assegnazione dei crediti, come dimostra la loro capacità di adattare adeguatamente il proprio comportamento.
Una rottura di questa capacità di collegare gli eventi imprevisti alla loro causa corretta sembrerebbe essere all'origine delle menomazioni in un'ampia gamma di disturbi psicologici e neurologici, dalla dipendenza e il disturbo ossessivo compulsivo ai sintomi psicologici nella malattia di Parkinson.
Tuttavia, la base neurale di questo processo è attualmente sconosciuta e finora l'elaborazione FB e AiDE è stata valutata separatamente.
ADAPCO fornirà una caratterizzazione senza precedenti dei sistemi cerebrali coinvolti in modo critico nell'apprendimento e nell'adattamento a FB, AiDE e alle loro interazioni, grazie agli studi fMRI.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Philippe Domenech, MD
- Email: philippe.domenech@inserm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Céline Amiez, PhD
- Numero di telefono: +33 0472913450
- Email: celine.amiez@inserm.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Creteil, Francia, 94000
- Reclutamento
- Hôpital Henri Mondor
-
Contatto:
- Philippe Domenech, MD
- Email: philippe.domenech@inserm.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere in grado di fornire un modulo di consenso scritto
- avere una previdenza sociale
- avere una visione normale (con o senza correzioni)
- Destro
Criteri di esclusione:
- Soggetti con controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. pacemaker, claustrofobia, metallo nel corpo, ecc…).
- I soggetti devono essere disposti a essere avvisati in caso di scoperta di anomalie cerebrali.
- Storia di malattie neurologiche o psichiatriche
- Donne incinte o che allattano
- Persone sotto tutela, curatela o qualsiasi altra misura amministrativa o giudiziaria di privazione della libertà personale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Apprendimento delle associazioni azioni-eventi
Ogni soggetto condurrà 4 sessioni, ovvero una sessione di formazione e tre sessioni fMRI.
La prima sessione consisterà nell'addestrare il soggetto a svolgere i diversi compiti comportamentali che dovrà poi svolgere durante le sessioni di fMRI.
|
I soggetti dovrebbero eseguire compiti semplici per mappare le aree premotorie della corteccia frontale mediale.
In questo contesto dovranno eseguire movimenti della mano, della lingua, degli occhi per circa 20 secondi.
Inoltre, come parte di una condizione di controllo, dovranno eseguire la fissazione degli occhi su una croce mostrata al centro dello schermo per circa 20 secondi.
I soggetti posizioneranno i pollici sinistro e destro sui pulsanti di risposta.
Ogni prova inizierà con la comparsa di uno dei 2 possibili indici.
Sarà uno stimolo visivo astratto sconosciuto).
Dopo un ritardo variabile da 0,5 a 6 s (media = 2 s), un cerchio blu o giallo apparirà a sinistra oa destra dello schermo.
Questa seduta è identica alla seconda ma il soggetto dovrà rispondere eseguendo risposte oculari saccadiche.
La sessione di formazione consisterà nell'addestrare il soggetto a svolgere i diversi compiti comportamentali che dovrà poi svolgere durante le sessioni di fMRI.
|
|
Altro: Apprendimento delle associazioni azione-evento non legate all'azione
Questo studio è diviso in due parti: uno studio comportamentale pilota per determinare le caratteristiche di apprendimento di eventi non-azione e uno studio fMRI per studiare le reti neurali coinvolte in questo tipo di apprendimento. 30 soggetti parteciperanno allo studio comportamentale e 60 parteciperanno allo studio fMRI) |
In uno studio pilota, 30 soggetti parteciperanno a uno studio comportamentale (2 sessioni di 2 ore ciascuna) finalizzato a stabilire le caratteristiche di apprendimento dei diversi tipi di eventi rari non correlati alle azioni (visivi e sensomotori sulla mano).
Ogni soggetto parteciperà a 2 sessioni di fMRI di circa 2 ore ciascuna: una prima sessione in cui verrà presentata una prima versione del compito e una seconda sessione in cui verrà presentata la seconda versione del compito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati comportamentali
Lasso di tempo: 3 anni
|
Le prestazioni nel compito saranno valutate.
Solo i soggetti con prestazioni nell'attività >80% nell'ultima corsa funzionale saranno inclusi nell'analisi finale.
|
3 anni
|
|
dati fMRI
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il segnale BOLD sarà analizzato in relazione agli eventi del compito di tutti i soggetti.
Le immagini non devono essere troppo distorte per consentire l'analisi dei dati.
Pertanto, se un soggetto si è mosso troppo (traslazione>10mm; rotazione>5°) i dati corrispondenti saranno esclusi dall'analisi.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
24 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
24 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0683
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .