経蝶形骨手術におけるオピオイドベース麻酔とオピオイドフリー麻酔の比較
血行力学的安定性と回復特性のための経蝶形骨手術におけるオピオイドベース麻酔とオピオイドフリー麻酔の比較
調査の概要
詳細な説明
オピオイドフリー麻酔 (OFA) は、麻酔管理中に術中オピオイドを投与しない技術です。 オピオイドを使用しない麻酔は通常、交感神経遮断、鎮痛、およびデクスメデトミジンによる麻酔と低用量ケタミンによる鎮痛によって達成されます。 さらに、パラセタモールおよび他の非ステロイド系抗炎症薬（NSAIDS）が、マルチモーダル疼痛レジメンの補助として使用される場合があります。
アルファ 2 アドレナリン受容体の選択性の高いアゴニストであるデクスメデトミジンには、鎮静、鎮痛、不要なストレス反応の防止、呼吸抑制のリスクの低下など、多くの臨床的利点があります。 オピオイドが周術期の呼吸抑制を引き起こす可能性があるため、デクスメデトミジンへの置換は、その鎮痛および交感神経遮断特性に役立ちます。 デクスメデトミジンは、吸入麻酔薬の最小肺胞濃度 (MAC) と周術期オピオイドの必要量を 30 ～ 50% 削減することが示されています。 脳神経外科患者では、デクスメデトミジンは、特に挿管および抜管中に、頭蓋内圧 (ICP) および術中の血行動態の安定性を維持するのに役立ちます。 必要な揮発性物質とオピオイドの投与量を減らすことで、覚醒を早め、神経学的検査を早期に行うことができます。
N-メチル-d-アスパラギン酸 (NMDA) 拮抗薬であるケタミンは、麻酔下の用量 (0.5 mg/kg 以下) で中枢性疼痛感作を鈍らせ、周術期鎮痛の補助剤として広く研究されています。 麻酔下のケタミンは、広範囲の外科的処置において疼痛スコアを改善し、周術期のオピオイド消費を減少させます。
本研究は、下垂体腫瘍の TSS を受けている患者の手術中の血行動態の安定性と回復特性を維持する上で、デクスメデトミジンとケタミンを使用したオピオイドを含まない麻酔と、フェンタニルを使用したオピオイドベースの麻酔の効果を比較するために計画されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- Post graduation institute of medical education and research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重大な下垂体腺癌を患っている患者は、腫瘍の経蝶形骨切除のために投稿されました
- 18歳から65歳までの年齢層
- 男性と女性の両方
- ASA 物理ステータス 1 ～ 2
除外基準:
- 慢性疼痛のためにオピオイドを服用している患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 術前GCS <15
- HR<50/分
- 薬を研究するアレルギーのある患者
- 精神障害のある患者
- 不安定心肺疾患患者
- 肝・腎不全の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジンとケタミン
グループは、デクスメデトミジン1mcg/kgの負荷用量を10分にわたって受け取り、続いて0.5mcg/kg/hr.ケタミン0.5mg/kgを誘導時にボーラスとして投与する。
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実験的：フェンタニルとプラセボ
ptsは、ケタミンプラセボ（0.9％生理食塩水
) コントロールグループで与えられます
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ケタミンの代わりに o.9% 生理食塩水を使用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方のグループの出生時間と抜管時間を測定する
時間枠：15分
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それは、吸入麻酔を止めた後の覚醒と抜管の時間を記録することによって測定されます。
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15分
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両方のグループの出現レベルを測定する
時間枠：15分
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ライカー鎮静興奮スコアを使用
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15分
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両方のグループの認知レベルを測定する
時間枠：15分
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ショートオリエンテーションメモリー集中テスト（SOMCテスト）を使用
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両群における術中血行動態安定性の比較
時間枠：術中期間
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これは、術中の血行動態を監視し、低血圧と高血圧のイベントの数を書き留め、レスキュー薬の必要量を書き留めることによって行われます。
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術中期間
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数値評価尺度による術後疼痛評価
時間枠：24時間
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24時間
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両群の術後鎮痛薬用量の比較
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：AYYAWAR HAREESH, MBBS、Post Graduate Institute of Medical education and Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MK/2950/MD/13121
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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