접형골 경유 수술에서 아편유사제 기반 마취와 아편유사제 무함유 마취의 비교
혈역학적 안정성 및 회복 특성을 위한 경접형골 수술에서 아편계 마취와 아편계 무마취의 비교
연구 개요
상세 설명
OFA(Opioid Free Anesthesia)는 마취 관리 중에 수술 중 아편유사제를 투여하지 않는 기술입니다. 오피오이드가 없는 마취는 일반적으로 교감신경 용해, 진통, 덱스메데토미딘으로 마취 및 저용량 케타민으로 진통을 통해 이루어집니다. 또한 파라세타몰 및 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)를 복합 통증 요법의 보조제로 사용할 수 있습니다.
알파2 아드레날린성 수용체의 고도로 선택적인 작용제인 덱스메데토미딘은 진정, 진통, 원하지 않는 스트레스 반응 방지 및 호흡 저하 위험 감소와 같은 많은 임상적 이점을 가지고 있습니다. 오피오이드가 수술 중 호흡 억제를 유발할 수 있다는 우려 때문에 덱스메데토미딘으로 대체하는 것이 진통 및 교감신경 억제 특성에 도움이 될 것입니다. 덱스메데토미딘은 흡입 마취제의 최소 폐포 농도(MAC)와 수술 전후 아편유사제 요구량을 30-50%까지 감소시키는 것으로 나타났습니다. 신경외과 환자에서 덱스메데토미딘은 특히 삽관 및 발관 중에 두개내압(ICP) 및 수술 중 혈역학적 안정성을 유지하는 데 도움이 됩니다. 필요한 휘발성 물질과 오피오이드 용량을 줄임으로써 더 빨리 깨어날 수 있고 따라서 더 일찍 신경학적 검사를 받을 수 있습니다.
N-메틸-d-아스파르테이트(NMDA) 길항제인 케타민은 준마취 용량(0.5 mg/kg 이하)에서 중추 통증 감작을 둔화시키고 수술 전후 진통을 위한 보조제로 광범위하게 연구되었습니다. 준마취 케타민은 광범위한 수술 절차에서 통증 점수를 개선하고 수술 전후 아편유사제 소비를 줄입니다. 최근 문헌에 따르면 기계 환기 환자에게 보조 케타민 투여는 뇌혈관 효과가 없다고 합니다.
본 연구는 뇌하수체 종양의 TSS를 겪는 환자에서 수술 중 혈역학적 안정성과 회복 특성을 유지하는데 있어 dexmedetomidine과 ketamine을 사용한 opioid free 마취와 fentanyl을 사용한 opioid 기반 마취의 효과를 비교하기 위해 계획되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- Post graduation institute of medical education and research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 종양의 경접형골 절제술을 위해 게시된 심각한 뇌하수체 선암을 앓고 있는 환자
- 18세에서 65세 사이의 연령대
- 남성과 여성 모두
- ASA 신체 상태 1~2
제외 기준:
- 만성 통증에 대한 오피오이드 복용 환자
- 임산부 또는 수유부
- 수술 전 GCS <15
- HR<50/분
- 약물 연구에 알레르기가 있는 환자
- 정신 장애가 있는 환자
- 불안정 심폐질환 환자
- 간 및 신부전이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘과 케타민
그룹은 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘 1mcg/kg의 로딩 용량을 받은 후 0.5mcg/kg/hr의 유지를 받을 것입니다. 케타민 0.5mg/kg은 유도 시 볼루스로 제공됩니다.
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실험적: 펜타닐과 위약
pts는 케타민 위약(0.9% 식염수) 대신 펜타닐 2mcg/kg을 10개월 동안 볼루스로 투여한 다음 유지 관리로 1mcg/kg/시간을 투여합니다.
) 대조군에 주어질 것입니다.
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o.9% 일반 식염수가 케타민 대신 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 출현 및 발관 시간을 측정하려면
기간: 15 분
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흡입 마취를 중단한 후 출현 및 발관 시간을 기록하여 측정합니다.
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15 분
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두 그룹의 출현 수준을 측정하기 위해
기간: 15 분
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Riker 진정-초조 점수 사용
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15 분
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두 그룹의 인지 수준을 측정하기 위해
기간: 15 분
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Short orientation memory 집중 테스트(SOMC 테스트) 사용
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 수술 중 혈역학적 안정성 비교
기간: 수술 중 기간
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이것은 수술 중 혈역학을 모니터링하고 저혈압 및 고혈압의 사건을 기록하지 않고 구조 약물 요구 사항을 기록함으로써 수행될 것입니다.
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수술 중 기간
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숫자 등급 척도를 이용한 수술 후 통증 평가
기간: 24시간
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24시간
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두 그룹의 수술 후 진통제 용량 요구 사항 비교
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AYYAWAR HAREESH, MBBS, Post Graduate Institute of Medical education and Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MK/2950/MD/13121
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펜타닐에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Medipol University빼는