经蝶手术中基于阿片类药物和无阿片类药物麻醉的比较
经蝶窦手术中基于阿片类药物和无阿片类药物麻醉的血流动力学稳定性和恢复特性的比较
研究概览
详细说明
无阿片类药物麻醉 (OFA) 是一种在麻醉管理过程中不使用术中阿片类药物的技术。 无阿片类药物麻醉通常通过交感神经松解、镇痛、右美托咪定麻醉和低剂量氯胺酮镇痛来实现。 此外，扑热息痛和其他非甾体类抗炎药 (NSAIDS) 可用作多模式疼痛疗法的辅助药物。
右美托咪定是一种高度选择性的 α2 肾上腺素能受体激动剂，具有许多临床益处，例如镇静、镇痛、防止不必要的应激反应和降低呼吸抑制的风险。 由于担心阿片类药物可能导致围手术期呼吸抑制，因此用右美托咪定替代将有助于发挥其镇痛和抗交感神经作用。 右美托咪定已显示可将吸入麻醉药的最低肺泡浓度 (MAC) 和围手术期阿片类药物的需求量降低 30-50%。 在神经外科患者中，右美托咪定有助于维持颅内压 (ICP) 和术中血流动力学稳定，尤其是在插管和拔管期间。 它可以通过减少必要的挥发剂和阿片类药物剂量来加快唤醒速度，从而实现更早的神经系统检查。
氯胺酮是一种 N-甲基-d-天冬氨酸 (NMDA) 拮抗剂，可在亚麻醉剂量（0.5 mg/kg 或更少）下减弱中枢性疼痛敏化作用，并作为围手术期镇痛的辅助手段进行了广泛研究。 在广泛的外科手术中，亚麻醉性氯胺酮可改善疼痛评分并减少围手术期阿片类药物的消耗。最近的文献表明，在机械通气患者中辅助使用氯胺酮不会对脑血管产生影响。
本研究计划比较使用右美托咪定和氯胺酮的无阿片类药物麻醉与使用芬太尼的阿片类药物麻醉在维持垂体肿瘤 TSS 患者术中血流动力学稳定性和恢复特征方面的效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Chandigarh、印度、160012
- Post graduation institute of medical education and research
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患有严重垂体腺癌的患者接受经蝶窦肿瘤切除术
- 18至65岁的年龄组
- 男女皆宜
- ASA 身体状况 1 至 2
排除标准：
- 服用阿片类药物治疗慢性疼痛的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 术前 GCS <15
- 心率<50/分钟
- 过敏体质患者要研究用药
- 精神障碍患者
- 不稳定心肺疾病患者
- 肝肾功能不全患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定和氯胺酮
该组将在 10 分钟内接受负荷剂量的右美托咪定 1mcg/kg，然后维持 0.5mcg/kg/hr。在诱导时将作为推注给予氯胺酮 0.5mg/kg。
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实验性的：芬太尼和安慰剂
患者将在 10 个月内接受芬太尼 2mcg/kg 作为推注，然后以 1mcg/kg/hr 作为维持，而不是氯胺酮安慰剂（0.9% 盐水
) 将在对照组中给予
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o.9% 生理盐水将被用来代替氯胺酮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量两组的出现和拔管时间
大体时间：15分钟
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它是通过记录停止吸入麻醉后苏醒和拔管的时间来衡量的。
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15分钟
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衡量两组的出现水平
大体时间：15分钟
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使用 Riker 镇静激越评分
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15分钟
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测量两组的认知水平
大体时间：15分钟
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使用短方向记忆集中测试（SOMC测试）
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组术中血流动力学稳定性比较
大体时间：术中时期
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这将通过监测术中血液动力学并记录低血压和高血压事件的数量并记录救援药物需求来完成。
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术中时期
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使用数字评定量表评估术后疼痛
大体时间：24小时
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24小时
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比较两组术后镇痛剂量需求
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：AYYAWAR HAREESH, MBBS、Post Graduate Institute of Medical education and Research
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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