Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidipohjaisen ja opioidivapaan anestesian vertailu transsfenoidaalisessa kirurgiassa

torstai 4. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ayyawar Hareesh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Opioidipohjaisen ja opioidittoman anestesian vertailu transsfenoidisessa leikkauksessa hemodynaamisten stabiiliuden ja toipumisen ominaisuuksien suhteen

Tässä tutkimuksessa on suunniteltu vertailemaan deksmedetomidiinia ja ketamiinia käyttävän opioidivapaan anestesian vaikutusta opioidipohjaiseen fentanyylia käyttävään anestesian vaikutusta leikkauksen sisäisen hemodynaamisen vakauden ja palautumisominaisuuksien ylläpitämiseen potilailla, joille tehdään aivolisäkkeen kasvainten transsfenoidaalinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidivapaa anestesia (OFA) on tekniikka, jossa anestesiahoidon aikana ei anneta leikkauksen aikana opioidia. Opioidivapaa anestesia saavutetaan yleensä sympatolyysillä, analgesialla ja anestesialla deksmedetomidiinilla ja analgesialla pieniannoksisella ketamiinilla. Lisäksi parasetamolia ja muita steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) voidaan käyttää multimodaalisen kipuhoidon lisänä.

Deksmedetomidiinilla, erittäin selektiivisellä alfa2-adrenergisen reseptorin agonistilla, on monia kliinisiä etuja, kuten sedaatio, analgesia, ei-toivottujen stressireaktioiden ehkäisy ja alhainen hengityslaman riski. Koska opioidit saattavat aiheuttaa perioperatiivista hengityslamaa, deksmedetomidiinin korvaaminen auttaa sen analgeettisten ja sympatolyyttisten ominaisuuksien vuoksi. Deksmedetomidiinin on osoitettu vähentävän inhaloitavien anesteettien alveolaarista vähimmäispitoisuutta (MAC) ja perioperatiivisen opioidin tarvetta 30–50 %. Neurokirurgisilla potilailla deksmedetomidiini auttaa ylläpitämään kallonsisäistä painetta (ICP) ja intraoperatiivista hemodynaamista vakautta erityisesti intuboinnin ja ekstuboinnin aikana. Se voi mahdollistaa nopeamman heräämisen ja siten aikaisemman neurologisen tutkimuksen vähentämällä tarvittavia haihtuvien aineiden ja opioidiannoksia.

Ketamiini, N-metyyli-d-aspartaatin (NMDA) antagonisti, heikentää sentraalista kivun herkistymistä anestesiaannoksilla (0,5 mg/kg tai vähemmän), ja sitä on tutkittu laajasti perioperatiivisen analgesian lisäaineena. Subanesteettinen ketamiini parantaa kipupisteitä ja vähentää perioperatiivista opioidien kulutusta useissa kirurgisissa toimenpiteissä. Viimeaikaisessa kirjallisuudessa on esitetty, että adjuvanttiketamiinin antamisella mekaanisesti ventiloiduilla potilailla ei ole aivoverenkierron vaikutuksia.

Tässä tutkimuksessa on suunniteltu vertailemaan deksmedetomidiinia ja ketamiinia käyttävän opioidivapaan anestesian vaikutusta opioidipohjaiseen fentanyylipuudutukseen leikkauksensaisen hemodynaamisen vakauden ja palautumisominaisuuksien ylläpitämisessä potilailla, joilla on aivolisäkkeen kasvainten TSS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Post graduation institute of medical education and research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka kärsivät merkittävistä aivolisäkkeen adenokarsinoomista, joille tehtiin kasvaimen transsfenoidaalinen resektio
  • ikäryhmä 18-65 v
  • Sekä uroksia että naisia
  • ASA fyysinen tila 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • pts ottavat opioideja krooniseen kipuun
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Preoperatiivinen GCS <15
  • HR<50/min
  • Allergiat potilaat tutkimaan lääkitystä
  • Potilaat, joilla on psykiatrinen häiriö
  • Potilaat, joilla on epästabiili sydän- ja hengityselinhäiriö
  • Potilaat, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Deksmedetomidiini ja ketamiini
Ryhmä saa kyllästysannoksen deksmedetomidiinia 1 mcg/kg yli 10 minuutin ajan, minkä jälkeen ylläpitoannoksella 0,5 mcg/kg/h. Ketamiinia 0,5 mg/kg annetaan boluksena induktion aikana.
KOKEELLISTA: fentanyyli ja lumelääke
Potilaat saavat fentanyylia 2 mikrogrammaa/kg boluksena yli 10 maanantaina ja sen jälkeen 1 mcg/kg/tunti ylläpitona ketamiiniplasebon (0,9 % suolaliuos) sijaan ) annetaan kontrolliryhmässä
0,9 % normaalia suolaliuosta käytetään ketamiinin sijasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa emerenssi- ja ekstubaatioajat molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
se mitataan kirjaamalla ilmaantumisen ja ekstuboinnin aika inhalaatiopuudutuksen lopettamisen jälkeen.
15 minuuttia
mittaamaan ilmaantumisen tasoa molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 15 min
käyttämällä Riker-sedaatio-agitaatiopisteitä
15 min
mittaamaan kognition tasoa molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 15 min
käyttämällä lyhytsuuntaisen muistin keskittymistestiä (SOMC-testi)
15 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivisen hemodynaamisen stabiiliuden vertailu molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: leikkauksen sisäinen ajanjakso
tämä tehdään seuraamalla intraoperatiivista hemodynamiikkaa ja kirjaamalla ylös hypotension ja verenpainetaudin tapahtumia ja kirjaamalla muistiin pelastuslääketarpeet.
leikkauksen sisäinen ajanjakso
postoperatiivisen kivun arviointi numeerisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
vertaamalla leikkauksen jälkeistä kipulääkkeen annostarvetta molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: AYYAWAR HAREESH, MBBS, Post Graduate Institute of Medical education and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidivapaa anestesia

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Tilaa