Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie znieczulenia opioidowego i bezopioidowego w chirurgii przezklinowej

4 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ayyawar Hareesh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Porównanie znieczulenia opartego na opioidach i znieczulenia bezopioidowego w chirurgii przezklinowej pod kątem stabilności hemodynamicznej i charakterystyki powrotu do zdrowia

Celem niniejszego badania było porównanie wpływu znieczulenia bezopioidowego z użyciem deksmedetomidyny i ketaminy ze znieczuleniem opioidowym z użyciem fentanylu na utrzymanie śródoperacyjnej stabilności hemodynamicznej i charakterystyki powrotu do zdrowia u pacjentów poddawanych zabiegom przezklinowym guzów przysadki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znieczulenie bezopioidowe (OFA) to technika, w której podczas postępowania anestezjologicznego nie podaje się śródoperacyjnego opioidu. Znieczulenie bezopioidowe jest zwykle osiągane poprzez sympatolizę, analgezję i znieczulenie deksmedetomidyną oraz analgezję małą dawką ketaminy. Ponadto paracetamol i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą być stosowane jako uzupełnienie multimodalnego schematu leczenia bólu.

Deksmedetomidyna, wysoce selektywny agonista receptora alfa2 adrenergicznego, ma wiele zalet klinicznych, takich jak sedacja, działanie przeciwbólowe, zapobieganie niepożądanym reakcjom stresowym i niskie ryzyko depresji oddechowej. Ze względu na obawę, że opioidy mogą powodować okołooperacyjną depresję oddechową, pomocna będzie substytucja deksmedetomidyną ze względu na jej właściwości przeciwbólowe i sympatykolityczne. Wykazano, że deksmedetomidyna zmniejsza minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) anestetyków wziewnych i zapotrzebowanie na opioidy w okresie okołooperacyjnym o 30-50%. U pacjentów neurochirurgicznych deksmedetomidyna jest pomocna w utrzymaniu ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) i śródoperacyjnej stabilności hemodynamicznej, zwłaszcza podczas intubacji i ekstubacji. Może pozwolić na szybsze wybudzenie, a co za tym idzie wcześniejsze badanie neurologiczne poprzez zmniejszenie niezbędnych dawek lotnych środków i opioidów.

Ketamina, antagonista N-metylo-d-asparaginianu (NMDA), osłabia ośrodkowe uwrażliwienie na ból w dawkach sub-anestetycznych (0,5 mg/kg lub mniej) i była szeroko badana jako środek wspomagający znieczulenie okołooperacyjne. Sub-anestetyk ketaminy poprawia wyniki w zakresie bólu i zmniejsza zużycie opioidów w okresie okołooperacyjnym w szerokim zakresie zabiegów chirurgicznych. Najnowsze piśmiennictwo sugeruje, że adjuwantowe podawanie ketaminy pacjentom wentylowanym mechanicznie nie ma wpływu na naczynia mózgowe.

Celem niniejszego badania było porównanie wpływu znieczulenia bezopioidowego z użyciem deksmedetomidyny i ketaminy ze znieczuleniem opioidowym z użyciem fentanylu na utrzymanie śródoperacyjnej stabilności hemodynamicznej i charakterystyki powrotu do zdrowia u pacjentów poddawanych TSS z powodu guzów przysadki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Post graduation institute of medical education and research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze znacznym gruczolakorakiem przysadki kierowanych do przezklinowej resekcji guza
  • grupa wiekowa od 18 do 65 lat
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Stan fizyczny ASA 1 do 2

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów przyjmujących opioidy na przewlekły ból
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca
  • Przedoperacyjny GCS <15
  • Tętno<50/min
  • Pacjenci z alergiami na badanie leków
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci z niestabilnymi zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Deksmedetomidyna i ketamina
Grupa otrzyma nasycającą dawkę deksmedetomidyny 1 mcg/kg przez 10 minut, a następnie dawkę podtrzymującą 0,5 mcg/kg/godz. Ketamina 0,5 mg/kg zostanie podana jako bolus w czasie indukcji.
EKSPERYMENTALNY: fentanyl i placebo
pacjenci będą otrzymywać fentanyl 2mcg/kg w bolusie przez 10 pon., a następnie 1mcg/kg/godz. jako leczenie podtrzymujące, zamiast ketaminy placebo (0,9% soli fizjologicznej ) zostanie podany w grupie kontrolnej
zamiast ketaminy zostanie użyta o,9% zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mierzenie czasów wynurzenia i ekstubacji w obu grupach
Ramy czasowe: 15 minut
mierzy się go, odnotowując czas wynurzenia i ekstubacji po zakończeniu znieczulenia wziewnego.
15 minut
aby zmierzyć poziom wyłaniania się w obu grupach
Ramy czasowe: 15 minut
przy użyciu skali sedacji-pobudzenia Rikera
15 minut
do pomiaru poziomu poznania w obu grupach
Ramy czasowe: 15 minut
za pomocą testu koncentracji pamięci krótkiej orientacji (test SOMC)
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie śródoperacyjnej stabilności hemodynamicznej w obu grupach
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
będzie to realizowane poprzez monitorowanie hemodynamiki śródoperacyjnej i odnotowywanie liczby przypadków niedociśnienia i nadciśnienia oraz odnotowywanie zapotrzebowania na lek ratunkowy.
okres śródoperacyjny
ocena bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: 24 godz
24 godz
porównanie pooperacyjnego zapotrzebowania na dawkę leku przeciwbólowego w obu grupach
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: AYYAWAR HAREESH, MBBS, Post Graduate Institute of Medical education and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie bez opioidów

Badania kliniczne na Fentanyl

Subskrybuj