選択的帝王切開における中断された皮下皮膚縫合と連続縫合。
2021年12月12日 更新者：Ahmed M Maged, MD、Cairo University
選択的帝王切開を受ける女性における断続的および連続的な皮下皮膚縫合の比較研究。無作為対照試験
待機的 CS を受ける非糖尿病の妊婦は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。グループ I には、非吸収性ポリプロピレンを使用した皮下結節マットレス縫合で皮膚を閉鎖した女性が含まれ、グループ II には皮下連続縫合で皮膚を閉鎖した女性が含まれます。同じ縫合材料を使用
調査の概要
詳細な説明
待機的 CS を受ける非糖尿病の妊婦は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。グループ I には、非吸収性ポリプロピレンを使用した表皮下結節マットレス縫合で皮膚を閉じた女性が含まれ、グループ II には表皮下連続縫合で皮膚を閉じた女性が含まれます。同じ縫合材料を使用しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12151
- Kasr Alainy Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 全体的に健康
- 選択的帝王切開 ASA クラス 1 または 2
除外基準:
- 合成縫合材料に対するアレルギー
- 妊娠または妊娠前の糖尿病
- -手順の最後の6か月以内のステロイドまたは免疫抑制薬の使用
- 皮膚敗血症または全身性発熱
- BMI > 35
- -ケロイドまたは肥厚性瘢痕形成の病歴、または創傷治癒を損なうことが知られている皮膚科の状態 ASAクラス3または4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：連続的な皮下組織
非吸収性ポリプロピレンを使用した連続的な皮下マットレス縫合糸で閉じた皮膚
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選択的帝王切開の後、皮膚は非吸収性ポリプロピレンを使用した連続皮下縫合で閉じられます
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アクティブコンパレータ：中断されたクチクラ
非吸収性ポリプロピレンを使用した中断された皮下マットレス縫合糸で閉じられた皮膚
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待機的帝王切開の後、非吸収性ポリプロピレンを使用して、マットレスの表皮下縫合を中断して皮膚を閉じます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷感染
時間枠：手術後10日
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創傷感染の徴候の発生
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手術後10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瘢痕裂開
時間枠：手術後10日
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瘢痕裂開または切開ヘルニアの発生
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手術後10日
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創傷漿液腫
時間枠：手術後10日
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傷の漿液腫の発生
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手術後10日
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再閉鎖の必要性
時間枠：手術後10日
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傷の実際の隙間
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手術後10日
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術後の痛み
時間枠：手術後12時間
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ビジュアル アナログ スコアによる ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケール (VAS) は、アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。
直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
VAS 項目に回答するとき、回答者は、2 つのエンドポイント間の連続した線に沿った位置を示すことによって、ステートメントへの同意のレベルを指定します。
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手術後12時間
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創傷血腫
時間枠：手術後10日
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皮下血腫の発生
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手術後10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月16日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月16日
最初の投稿 (実際)
2017年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月12日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 167
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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