Прерывистое по сравнению с непрерывным подкожным швом при плановом кесаревом сечении.
12 декабря 2021 г. обновлено: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Сравнительное исследование между прерывистым и непрерывным подкожным швом у женщин, перенесших плановое кесарево сечение. Рандомизированное контролируемое исследование
Беременные женщины без диабета, которым будет проведено плановое кесарево сечение, будут рандомизированы на две группы: в группу I вошли женщины, у которых кожа была закрыта подкожным узловым матрацным швом с использованием нерассасывающегося полипропилена, а в группу II вошли женщины, у которых кожа была закрыта подкожным непрерывным швом. с использованием одного и того же шовного материала
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Беременные женщины без диабета, которым будет проведено плановое КС, будут рандомизированы в две группы: в группу I вошли женщины, у которых кожа была закрыта подкожным узловым матрацным швом с использованием нерассасывающегося полипропилена, а в группу II вошли женщины, у которых кожа была закрыта подкожным непрерывным швом. с использованием одного и того же шовного материала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
169
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Общее хорошее здоровье
- Плановое кесарево сечение ASA класс 1 или 2
Критерий исключения:
- Аллергия на синтетические шовные материалы
- Диабет гестационный или прегестационный
- использование стероидов или иммунодепрессантов в течение последних 6 месяцев после процедуры
- Кожный сепсис или системная лихорадка
- ИМТ > 35
- Образование келоидных или гипертрофических рубцов в анамнезе или дерматологические заболевания, которые, как известно, ухудшают заживление ран, класс 3 или 4 по ASA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: непрерывный субкутикулярный
кожа ушивается непрерывным матрацным подкожным швом с использованием нерассасывающегося полипропилена
|
кожа ушивается непрерывными подкожными швами нерассасывающимся полипропиленом после планового кесарева сечения
|
|
Активный компаратор: Прерванный субкутикулярный
кожа закрыта узловыми подкожными матрацными швами с использованием нерассасывающегося полипропилена
|
кожа ушивается узловыми матрацными подкожными швами нерассасывающимся полипропиленом после планового кесарева сечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заражение раны
Временное ограничение: 10 дней после операции
|
появление признаков раневой инфекции
|
10 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расхождение шрамов
Временное ограничение: 10 дней после операции
|
возникновение рубцового расхождения или послеоперационной грыжи
|
10 дней после операции
|
|
раневая серома
Временное ограничение: 10 дней после операции
|
появление серомы раны
|
10 дней после операции
|
|
необходимость повторного закрытия
Временное ограничение: 10 дней после операции
|
фактическое зияние раны
|
10 дней после операции
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
визуальной аналоговой шкалой Визуально-аналоговая шкала или визуально-аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой психометрическую шкалу ответов, которую можно использовать в вопросниках.
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
Отвечая на вопрос VAS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками.
|
Через 12 часов после операции
|
|
раневая гематома
Временное ограничение: 10 дней после операции
|
возникновение подкожной гематомы
|
10 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 167
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .