Sutura della pelle sottocuticolare interrotta rispetto a quella continua nel taglio cesareo elettivo.
12 dicembre 2021 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Studio comparativo tra sutura cutanea sottocuticolare interrotta e continua nelle donne sottoposte a taglio cesareo elettivo. Uno studio controllato randomizzato
Le donne in gravidanza non diabetiche sottoposte a CS elettivo saranno randomizzate in due gruppi: il gruppo I includeva donne con la pelle chiusa con sutura a materasso sottocuticolare interrotta utilizzando polipropilene non assorbibile e il gruppo II includeva donne con la pelle chiusa con sutura sottocuticolare continua utilizzando lo stesso materiale di sutura
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le donne in gravidanza non diabetiche sottoposte a CS elettivo saranno randomizzate in due gruppi: il gruppo I includeva donne che avevano la pelle chiusa con sutura a materasso sottocuticolare interrotta utilizzando polipropilene non assorbibile e il gruppo II includeva donne che avevano la pelle chiusa con sutura sottocuticolare continua utilizzando lo stesso materiale di sutura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
169
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Nel complesso buona salute
- Taglio cesareo elettivo ASA classe 1 o 2
Criteri di esclusione:
- Allergia ai materiali di sutura sintetici
- Diabete se gestazionale o pregestazionale
- uso di steroidi o farmaci immunosoppressori negli ultimi 6 mesi dalla procedura
- Sepsi cutanea o febbre sistemica
- IMC > 35
- Storia di formazione di cicatrici cheloidi o ipertrofiche o condizioni dermatologiche note per compromettere la guarigione della ferita Classe ASA 3 o 4
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: sottocuticolare continuo
cute chiusa con sutura a materassaio sottocuticolare continua in polipropilene non assorbibile
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la pelle viene chiusa con suture subcuticolari continue utilizzando polipropilene non assorbibile dopo taglio cesareo elettivo
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Comparatore attivo: Sottocuticolare interrotto
cute chiusa con sutura a materassaio sottocuticolare interrotta in polipropilene non assorbibile
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la pelle viene chiusa con suture subcuticolari a materasso interrotte utilizzando polipropilene non assorbibile dopo taglio cesareo elettivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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infezione della ferita
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
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comparsa di segni di infezione della ferita
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10 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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deiscenza della cicatrice
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
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comparsa di deiscenza della cicatrice o ernia incisionale
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10 giorni dopo l'intervento
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sieroma della ferita
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
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presenza di sieroma della ferita
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10 giorni dopo l'intervento
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la necessità della richiusura
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
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apertura effettiva della ferita
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10 giorni dopo l'intervento
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
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attraverso il punteggio analogico visivo La scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari.
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su una dichiarazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali.
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12 ore dopo l'intervento
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ematoma della ferita
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
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presenza di ematoma sottocutaneo
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10 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 167
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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