선택적 제왕절개에서 단속 대 연속 피하 피부 봉합.
2021년 12월 12일 업데이트: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
선택적 제왕절개를 받는 여성의 단속적 피부하 봉합술과 연속적 피하 봉합술의 비교 연구. 무작위 대조 시험
선택적 CS를 받는 비당뇨 임산부는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I에는 비흡수성 폴리프로필렌을 사용하여 피부를 단속 매트리스 봉합사로 봉합한 여성이 포함되었고 그룹 II에는 표피하 연속 봉합사로 피부를 봉합한 여성이 포함되었습니다. 동일한 봉합사 재료를 사용하여
연구 개요
상세 설명
선택적 CS를 받는 비당뇨 임산부는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I에는 비흡수성 폴리프로필렌을 사용하여 피부를 단속 매트리스 봉합사로 피부를 봉합한 여성이 포함되었고 그룹 II에는 피부를 연속 봉합사로 봉합한 여성이 포함되었습니다. 동일한 봉합사 재료를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy medical school
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전반적인 건강
- 선택적 제왕절개 ASA 클래스 1 또는 2
제외 기준:
- 합성 봉합사 재료에 대한 알레르기
- 임신성 또는 임신 전 당뇨병
- 시술 마지막 6개월 이내에 스테로이드 또는 면역억제제 사용
- 피부 패혈증 또는 전신 열
- BMI > 35
- 상처 치유를 손상시키는 것으로 알려진 켈로이드 또는 비대성 흉터 형성 또는 피부 상태의 병력 ASA 클래스 3 또는 4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 지속적인 피하
비흡수성 폴리프로필렌을 사용한 지속적인 피하 매트리스 봉합사로 피부 봉합
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선택적 제왕절개 후 비흡수성 폴리프로필렌을 사용하여 연속 피하 봉합으로 피부를 봉합합니다.
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활성 비교기: 중단된 피하
비흡수성 폴리프로필렌을 사용하여 단속 피하 매트리스 봉합사로 피부 봉합
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선택적 제왕절개 후 비흡수성 폴리프로필렌을 사용하여 단속 매트리스 피하 봉합으로 피부를 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 감염
기간: 수술 후 10일
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상처 감염 징후 발생
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수술 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉터 열개
기간: 수술 후 10일
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흉터 열개 또는 절개 탈장 발생
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수술 후 10일
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상처 혈청종
기간: 수술 후 10일
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상처의 장액종 발생
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수술 후 10일
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폐쇄의 필요성
기간: 수술 후 10일
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상처의 실제 틈
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수술 후 10일
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수술 후 통증
기간: 수술 후 12시간
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시각적 아날로그 점수를 통해 시각적 아날로그 척도 또는 시각적 아날로그 척도(VAS)는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다.
직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.
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수술 후 12시간
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상처 혈종
기간: 수술 후 10일
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피하 혈종의 발생
|
수술 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 167
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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