Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Suture cutanée sous-cutanée interrompue versus continue dans la césarienne élective.

12 décembre 2021 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Étude comparative entre les sutures cutanées sous-cutanées interrompues et continues chez les femmes subissant une césarienne élective. Un essai contrôlé randomisé

Les femmes enceintes non diabétiques qui subissent une césarienne élective seront randomisées en deux groupes : le groupe I comprenait des femmes dont la peau était fermée avec une suture sous-cutanée interrompue en polypropylène non résorbable, et le groupe II comprenait des femmes dont la peau était fermée avec une suture continue sous-cutanée. en utilisant le même matériel de suture

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes enceintes non diabétiques qui subissent une césarienne élective seront randomisées en deux groupes : le groupe I comprenait des femmes dont la peau avait été fermée avec une suture sous-cutanée interrompue en polypropylène non résorbable, et le groupe II comprenait des femmes dont la peau avait été fermée avec une suture continue sous-cutanée. en utilisant le même matériel de suture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

169

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Bonne santé générale
  • Césarienne programmée ASA classe 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux matériaux de suture synthétiques
  • Diabète gestationnel ou prégestationnel
  • utilisation de stéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois de la procédure
  • Septicémie cutanée ou fièvre systémique
  • IMC > 35
  • Antécédents de formation de cicatrices chéloïdes ou hypertrophiques ou d'affections dermatologiques connues pour nuire à la cicatrisation des plaies Classe ASA 3 ou 4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: sous-cutané continu
peau fermée avec une suture matelassée sous-cutanée continue utilisant du polypropylène non résorbable
Procédure: fermeture continue de la peau sous-cutanée
la peau est fermée avec des sutures sous-cutanées continues à l'aide de polypropylène non résorbable après une césarienne élective
Comparateur actif: Sous-cuticulaire interrompu
peau fermée avec suture matelassée sous-cutanée interrompue en polypropylène non résorbable
Procédure: Fermeture cutanée sous-cutanée interrompue
la peau est fermée avec des sutures sous-cutanées en matelas interrompues en utilisant du polypropylène non résorbable après une césarienne élective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infection de la plaie
Délai: 10 jours après la chirurgie
apparition de signes d'infection de la plaie
10 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déhiscence cicatricielle
Délai: 10 jours après la chirurgie
apparition d'une déhiscence cicatricielle ou d'une hernie incisionnelle
10 jours après la chirurgie
sérome de la plaie
Délai: 10 jours après la chirurgie
apparition de sérome de plaie
10 jours après la chirurgie
la nécessité de refermer
Délai: 10 jours après la chirurgie
espacement réel de la plaie
10 jours après la chirurgie
douleur postopératoire
Délai: 12 heures après la chirurgie
par score visuel analogique L'échelle visuelle analogique ou échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires. C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées. Lorsqu'ils répondent à un item de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points terminaux.
12 heures après la chirurgie
hématome de la plaie
Délai: 10 jours après la chirurgie
apparition d'un hématome sous-cutané
10 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 167

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessure par césarienne

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner