Afbrudt versus kontinuerlig subkutikulær hudsutur i elektivt kejsersnit.
12. december 2021 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Sammenlignende undersøgelse mellem afbrudt og kontinuert subkutikulær hudsuturering hos kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Ikke-diabetiske gravide kvinder, der gennemgår elektiv CS, vil blive randomiseret i to grupper: gruppe I inkluderede kvinder, der har deres hud lukket med subkutikulær afbrudt madrassutur ved hjælp af ikke-absorberbar polypropylen, og gruppe II inkluderede kvinder, der har deres hud lukket med subkutikulær kontinuert sutur ved at bruge det samme suturmateriale
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-diabetiske gravide kvinder, som gennemgår elektiv CS, vil blive randomiseret i to grupper: gruppe I inkluderede kvinder, der fik deres hud lukket med subkutikulær afbrudt madrassutur ved hjælp af ikke-absorberbar polypropylen, og gruppe II inkluderede kvinder, der fik deres hud lukket med subkutikulær kontinuert sutur ved at bruge det samme suturmateriale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
169
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Generelt godt helbred
- Elektivt kejsersnit ASA klasse 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for syntetiske suturmaterialer
- Diabetes uanset om det er svangerskabs- eller prægestationelt
- brug af steroid eller immunsuppressiv medicin inden for de sidste 6 måneder af proceduren
- Hudsepsis eller systemisk feber
- BMI > 35
- Anamnese med keloid eller hypertrofisk ardannelse eller dermatologiske tilstande, der vides at hæmme sårheling ASA klasse 3 eller 4
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontinuerlig subkutikulær
hud lukket med kontinuert subkutikulær madrassutur ved hjælp af ikke-absorberbar polypropylen
|
huden lukkes med kontinuerlige subkutikulære suturer med ikke-absorberbar polypropylen efter elektivt kejsersnit
|
|
Aktiv komparator: Afbrudt subkutikulær
hud lukket med afbrudt subkutikulær madrassutur ved hjælp af ikke-absorberbar polypropylen
|
huden lukkes med afbrudte madras subkutikulære suturer ved hjælp af ikke-absorberbar polypropylen efter elektivt kejsersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårinfektion
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
forekomst af tegn på sårinfektion
|
10 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ar dehicens
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
forekomst af ar dehiscens eller incisionsbrok
|
10 dage efter operationen
|
|
sårseroma
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
forekomst af seroma af sår
|
10 dage efter operationen
|
|
behovet for genlukning
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
faktisk gab af sår
|
10 dage efter operationen
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
gennem visuel analog score Den visuelle analoge skala eller visual analog scale (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om et udsagn ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.
|
12 timer efter operationen
|
|
sårhæmatom
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
forekomst af subkutan hæmatom
|
10 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2017
Først opslået (Faktiske)
19. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnitsår
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale