择期剖宫产中间断与连续皮下皮肤缝合。
2021年12月12日 更新者：Ahmed M Maged, MD、Cairo University
择期剖宫产女性间断和连续皮下皮肤缝合的比较研究。随机对照试验
接受择期剖腹产的非糖尿病孕妇将被随机分为两组：I 组包括使用不可吸收聚丙烯通过皮下间断褥式缝合闭合皮肤的女性，II 组包括通过皮下连续缝合闭合皮肤的女性使用相同的缝合材料
研究概览
详细说明
接受择期剖腹产的非糖尿病孕妇将被随机分为两组：I 组包括使用不可吸收聚丙烯通过皮下间断褥式缝合闭合皮肤的女性，II 组包括通过皮下连续缝合闭合皮肤的女性使用相同的缝合材料。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 总体身体健康
- 选择性剖腹产 ASA 1 级或 2 级
排除标准：
- 对合成缝合材料过敏
- 糖尿病是妊娠期还是孕前
- 在手术的最后 6 个月内使用类固醇或免疫抑制药物
- 皮肤败血症或全身发热
- 体重指数 > 35
- 瘢痕疙瘩或增生性疤痕形成史或已知会影响伤口愈合的皮肤病 ASA 3 级或 4 级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：连续的皮下
使用不可吸收聚丙烯连续皮下褥式缝合皮肤
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择期剖宫产后使用不可吸收聚丙烯连续皮下缝合皮肤
|
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有源比较器：中断的皮下
使用不可吸收的聚丙烯中断表皮下褥式缝合皮肤
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择期剖宫产后使用不可吸收的聚丙烯通过间断褥式皮下缝合关闭皮肤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口感染
大体时间：术后10天
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出现伤口感染迹象
|
术后10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕裂开
大体时间：术后10天
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疤痕裂开或切口疝的发生
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术后10天
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伤口血清肿
大体时间：术后10天
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伤口血清肿的发生
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术后10天
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需要重新关闭
大体时间：术后10天
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伤口的实际间隙
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术后10天
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术后疼痛
大体时间：手术后12小时
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通过视觉模拟评分 视觉模拟量表或视觉模拟量表 (VAS) 是一种可用于问卷调查的心理反应量表。
它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
在响应 VAS 项目时，受访者通过指示沿两个端点之间的连续线的位置来指定他们对声明的同意程度。
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手术后12小时
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伤口血肿
大体时间：术后10天
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皮下血肿的发生
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术后10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月16日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月16日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月12日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 167
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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