Keskeytetty vs. jatkuva ihonalainen ompelu valinnaisessa keisarileikkauksessa.
sunnuntai 12. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Vertaileva tutkimus keskeytetyn ja jatkuvan ihonalaisen ompelun välillä naisilla, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Ei-diabeettiset raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen CS, satunnaistetaan kahteen ryhmään: ryhmään I kuuluivat naiset, joiden iho on suljettu ihonalaisella katkaistulla patjan ompeleella käyttämällä imeytymätöntä polypropeenia, ja ryhmään II kuuluivat naiset, joiden iho on suljettu subkutikulaarisella jatkuvalla ompeleella. käyttämällä samaa ommelmateriaalia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-diabeettiset raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen CS, satunnaistetaan kahteen ryhmään: ryhmään I kuuluivat naiset, joiden iho suljettiin ihonalaisella katkaistulla patjan ompeleella käyttämällä imeytymätöntä polypropeenia, ja ryhmään II kuuluivat naiset, joiden iho suljettiin subkutikulaarisella jatkuvalla ompeleella. käyttämällä samaa ommelmateriaalia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kaiken kaikkiaan hyvä terveys
- Valinnainen keisarileikkaus ASA luokka 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia synteettisille ommelmateriaaleille
- Diabetes, olipa kyseessä raskaus- tai pregestaationaalinen
- steroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö toimenpiteen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ihon sepsis tai systeeminen kuume
- BMI > 35
- Keloidisen tai hypertrofisen arven muodostuminen tai dermatologiset sairaudet, joiden tiedetään heikentävän haavan paranemista ASA-luokka 3 tai 4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: jatkuva ihonalainen
iho suljetaan jatkuvalla ihonalaisen patjan ompeleella käyttämällä imeytymätöntä polypropeenia
|
iho suljetaan jatkuvilla ihonalaisilla ompeleilla käyttämällä imeytymätöntä polypropeenia elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Keskeytys ihonalainen
iho suljetaan katketetulla ihonalaisen patjan ompeleella käyttämällä imeytymätöntä polypropeenia
|
iho suljetaan keskeytetyillä patjan ihonalaisilla ompeleilla käyttämällä imeytymätöntä polypropeenia elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavatulehdus
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
haavainfektion merkkien ilmaantuminen
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arven irtoaminen
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
arven irtoamisen tai incisionaalisen tyrän esiintyminen
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
haavaserooma
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
haavaserooman esiintyminen
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
uudelleensulkemisen tarve
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
haavan todellinen aukko
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
visuaalisen analogisen pistemäärän kautta Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
haavan hematooma
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
ihonalaisen hematooman esiintyminen
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .