Sutura cutánea subcuticular interrumpida versus continua en cesárea electiva.
12 de diciembre de 2021 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Estudio comparativo entre la sutura cutánea subcuticular interrumpida y continua en mujeres sometidas a cesárea electiva. Un ensayo controlado aleatorio
Las mujeres embarazadas no diabéticas que se someten a una cesárea electiva se aleatorizarán en dos grupos: el grupo I incluyó mujeres a las que se les cerró la piel con sutura de colchonero interrumpida subcuticular utilizando polipropileno no absorbible, y el grupo II incluyó a mujeres a las que se les cerró la piel con sutura subcuticular continua usando el mismo material de sutura
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres embarazadas no diabéticas que se someten a una cesárea electiva se aleatorizarán en dos grupos: el grupo I incluyó mujeres a las que se les cerró la piel con sutura de colchonero interrumpida subcuticular utilizando polipropileno no absorbible, y el grupo II incluyó a mujeres a las que se les cerró la piel con sutura subcuticular continua utilizando el mismo material de sutura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
169
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Buena salud en general
- Cesárea electiva ASA clase 1 o 2
Criterio de exclusión:
- Alergia a los materiales de sutura sintética
- Diabetes ya sea gestacional o pregestacional
- uso de esteroides o medicamentos inmunosupresores en los últimos 6 meses del procedimiento
- Sepsis cutánea o fiebre sistémica
- IMC > 35
- Antecedentes de formación de cicatrices queloides o hipertróficas o condiciones dermatológicas que se sabe que afectan la cicatrización de heridas ASA clase 3 o 4
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: subcuticular continuo
piel cerrada con sutura de colchonero subcuticular continuo utilizando polipropileno no absorbible
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la piel se cierra con suturas subcuticulares continuas utilizando polipropileno no absorbible después de una cesárea electiva
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Comparador activo: Subcuticular interrumpido
piel cerrada con sutura de colchonero subcuticular interrumpida utilizando polipropileno no absorbible
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la piel se cierra con suturas subcuticulares de colchonero interrumpidas utilizando polipropileno no absorbible después de una cesárea electiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección en la herida
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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aparición de signos de infección de la herida
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10 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dehiscencia de cicatriz
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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aparición de dehiscencia de cicatriz o hernia incisional
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10 días después de la cirugía
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seroma de la herida
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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aparición de seroma de herida
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10 días después de la cirugía
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la necesidad de volver a cerrar
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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separación real de la herida
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10 días después de la cirugía
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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a través de la puntuación analógica visual La escala analógica visual o escala analógica visual (VAS) es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios.
Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
Al responder a un elemento VAS, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales.
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12 horas después de la cirugía
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hematoma de herida
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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aparición de hematoma subcutáneo
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10 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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