Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbruten kontra kontinuerlig subkutikulär hudsutur i elektivt kejsarsnitt.

12 december 2021 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Jämförande studie mellan avbruten och kontinuerlig subkutikulär hudsuturering hos kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt. En randomiserad kontrollerad prövning

Icke-diabetes gravida kvinnor som genomgår elektiv CS kommer att randomiseras i två grupper: grupp I inkluderade kvinnor som har sin hud stängd med subkutikulär avbruten madrasssutur med icke-absorberbar polypropen, och grupp II inkluderade kvinnor som har sin hud stängd med subkutikulär kontinuerlig sutur använda samma suturmaterial

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-diabetes gravida kvinnor som genomgår elektiv CS kommer att randomiseras i två grupper: grupp I inkluderade kvinnor som fick sin hud stängd med subkutikulär avbruten madrasssutur med icke-absorberbar polypropen, och grupp II inkluderade kvinnor som fick sin hud stängd med subkutikulär kontinuerlig sutur använda samma suturmaterial.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

169

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Överlag god hälsa
  • Elektivt kejsarsnitt ASA klass 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot syntetiska suturmaterial
  • Diabetes oavsett om det är graviditets- eller pregestationell
  • användning av steroid eller immunsuppressiv medicin inom de senaste 6 månaderna efter ingreppet
  • Sepsis i huden eller systemisk feber
  • BMI > 35
  • Historik med keloid eller hypertrofisk ärrbildning eller dermatologiska tillstånd som är kända för att försämra sårläkning ASA klass 3 eller 4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerlig subkutikulär
hud stängd med kontinuerlig subkutikulär madrasssutur med icke-absorberbar polypropen
Procedur: kontinuerlig subkutikulär hudförslutning
huden stängs med kontinuerliga subkutikulära suturer med icke-absorberbar polypropen efter elektivt kejsarsnitt
Aktiv komparator: Avbruten subkutikulär
hud stängd med avbruten subkutikulär madrasssutur med icke-absorberbar polypropen
Procedur: Avbruten subkutikulär hudförslutning
huden stängs med avbrutna madrasssubkutikulära suturer med icke-absorberbar polypropen efter elektivt kejsarsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårinfektion
Tidsram: 10 dagar efter operationen
förekomst av tecken på sårinfektion
10 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ärravfall
Tidsram: 10 dagar efter operationen
förekomst av ärravbrott eller snittbråck
10 dagar efter operationen
sårserom
Tidsram: 10 dagar efter operationen
förekomst av sårserom
10 dagar efter operationen
behovet av återförslutning
Tidsram: 10 dagar efter operationen
faktiska gap i sår
10 dagar efter operationen
postoperativ smärta
Tidsram: 12 timmar efter operationen
genom visuell analog poäng Den visuella analoga skalan eller visuell analog skala (VAS) är en psykometrisk svarsskala som kan användas i frågeformulär. Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt. När de svarar på ett VAS-objekt anger respondenterna sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter.
12 timmar efter operationen
sårhematom
Tidsram: 10 dagar efter operationen
förekomst av subkutant hematom
10 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 167

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnittssår

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera