Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbrutt versus kontinuerlig subkutikulær hudsuturering i elektivt keisersnitt.

12. desember 2021 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Sammenlignende studie mellom avbrutt og kontinuerlig subkutikulær hudsuturering hos kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt. En randomisert kontrollert prøveversjon

Ikke-diabetiske gravide kvinner som gjennomgår elektiv CS vil bli randomisert i to grupper: gruppe I inkluderte kvinner som har huden lukket med subkutikulær avbrutt madrasssutur ved bruk av ikke-absorberbar polypropylen, og gruppe II inkluderte kvinner som har huden lukket med subkutikulær kontinuerlig sutur ved å bruke samme suturmateriale

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-diabetiske gravide kvinner som gjennomgår elektiv CS vil bli randomisert i to grupper: gruppe I inkluderte kvinner som fikk huden lukket med subkutikulær avbrutt madrasssutur ved bruk av ikke-absorberbar polypropylen, og gruppe II inkluderte kvinner som fikk huden lukket med subkutikulær kontinuerlig sutur ved å bruke samme suturmateriale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Generelt god helse
  • Elektivt keisersnitt ASA klasse 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot syntetiske suturmaterialer
  • Diabetes enten svangerskaps- eller pregestasjonell
  • bruk av steroid eller immundempende medisin innen de siste 6 månedene etter prosedyren
  • Hudsepsis eller systemisk feber
  • BMI > 35
  • Anamnese med keloid eller hypertrofisk arrdannelse eller dermatologiske tilstander kjent for å svekke sårheling ASA klasse 3 eller 4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerlig subkutikulær
hud lukket med kontinuerlig subkutikulær madrasssutur ved bruk av ikke-absorberbar polypropylen
Fremgangsmåte: kontinuerlig subkutikulær hudlukking
huden lukkes med kontinuerlige subkutikulære suturer ved bruk av ikke-absorberbar polypropylen etter elektivt keisersnitt
Aktiv komparator: Avbrutt subkutikulær
hud lukket med avbrutt subkutikulær madrasssutur ved bruk av ikke-absorberbar polypropylen
Fremgangsmåte: Avbrutt subkutikulær hudlukking
huden lukkes med avbrutte madrass-subkutikulære suturer ved bruk av ikke-absorberbar polypropylen etter elektivt keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårinfeksjon
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
forekomst av tegn på sårinfeksjon
10 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arravbrudd
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
forekomst av arravbrudd eller snittbrokk
10 dager etter operasjonen
sårserom
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
forekomst av serom av sår
10 dager etter operasjonen
behovet for gjenlukking
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
faktisk gaping av sår
10 dager etter operasjonen
postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
gjennom visuell analog score Den visuelle analoge skalaen eller visuell analog skala (VAS) er en psykometrisk responsskala som kan brukes i spørreskjemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte. Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene deres grad av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter.
12 timer etter operasjonen
sårhematom
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
forekomst av subkutant hematom
10 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 167

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keisersnittsår

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere