Megszakított versus folyamatos szubkutikuláris bőrvarrás az elektív császármetszés során.
2021. december 12. frissítette: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Összehasonlító vizsgálat a megszakított és a folyamatos szubkutikuláris bőrvarrások között elektív császármetszésen átesett nőknél. Véletlenszerű, kontrollált próba
Az elektív CS-n átesett, nem cukorbeteg terhes nőket véletlenszerűen két csoportba osztják: az I. csoportba azok a nők kerültek, akiknek bőrét nem felszívódó polipropilénből készült szubkutikuláris megszakított matracvarrással zárták le, míg a II. ugyanazt a varróanyagot használva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektív CS-n átesett, nem cukorbeteg terhes nőket véletlenszerűen két csoportba osztják: az I. csoportba azok a nők kerültek, akiknek bőrét szubkutikuláris megszakított matracvarrással zárták le nem felszívódó polipropilénnel, és a II. csoportba azok a nők, akiknek bőrét szubkutikuláris folyamatos varrással zárták ugyanazt a varróanyagot használva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
169
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Összességében jó egészség
- Választható császármetszés ASA 1. vagy 2. osztály
Kizárási kritériumok:
- Allergia a szintetikus varróanyagokra
- Cukorbetegség, akár terhességi, akár pregesztációs
- szteroid vagy immunszuppresszív gyógyszeres kezelés az eljárás utolsó 6 hónapjában
- Bőrszepszis vagy szisztémás láz
- BMI > 35
- A kórtörténetben előfordult keloid vagy hipertrófiás hegképződés vagy dermatológiai állapotok, amelyekről ismert, hogy rontják a sebgyógyulást, ASA 3. vagy 4. osztály
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: folyamatos szubkutikuláris
a bőr folyamatos szubkutikuláris matracvarrással lezárva, nem felszívódó polipropilén felhasználásával
|
a bőrt folyamatos szubkutikuláris varratokkal zárják le nem felszívódó polipropilénnel az elektív császármetszés után
|
|
Aktív összehasonlító: Megszakított szubkutikuláris
megszakított szubkutikuláris matracvarrással zárt bőr nem felszívódó polipropilén felhasználásával
|
a bőrt megszakított matrac szubkutikuláris varratokkal zárják le nem felszívódó polipropilénnel az elektív császármetszés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebfertőzés
Időkeret: 10 nappal a műtét után
|
sebfertőzés jeleinek előfordulása
|
10 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hegesedés
Időkeret: 10 nappal a műtét után
|
hegkifejlődés vagy bevágásos sérv előfordulása
|
10 nappal a műtét után
|
|
seb szeróma
Időkeret: 10 nappal a műtét után
|
seb szeróma előfordulása
|
10 nappal a műtét után
|
|
a visszazárás szükségessége
Időkeret: 10 nappal a műtét után
|
a seb tényleges hézagosodása
|
10 nappal a műtét után
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
vizuális analóg pontszámon keresztül A vizuális analóg skála vagy vizuális analóg skála (VAS) egy pszichometriai válaszskála, amely kérdőívekben használható.
A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze.
Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek egy állítással, két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölve a pozíciót.
|
12 órával a műtét után
|
|
seb hematóma
Időkeret: 10 nappal a műtét után
|
szubkután hematóma előfordulása
|
10 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 167
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .