Przerywane kontra ciągłe podnaskórkowe szycie skóry w planowym cięciu cesarskim.
12 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Badanie porównawcze między przerywanym i ciągłym szyciem podskórnym skóry u kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu. Randomizowana kontrolowana próba
Kobiety w ciąży bez cukrzycy, które przejdą planowe cesarskie cięcie, zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: grupa I obejmuje kobiety, które mają skórę zamkniętą podnaskórkowym szwem materacowym z użyciem niewchłanialnego polipropylenu, a grupa II obejmuje kobiety, które mają skórę zamkniętą ciągłym szwem podskórnym przy użyciu tego samego materiału szwów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży bez cukrzycy, które przejdą planowe cesarskie cięcie, zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: grupa I obejmowała kobiety, które miały skórę zamkniętą podnaskórkowym szwem materacowym z użyciem niewchłanialnego polipropylenu, a grupa II obejmowała kobiety, które miały skórę zamkniętą ciągłym szwem podskórnym przy użyciu tego samego materiału szwów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Ogólnie dobry stan zdrowia
- Elektywne cięcie cesarskie ASA klasa 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na syntetyczne materiały szewne
- Cukrzyca ciążowa lub przedciążowa
- stosowanie leków sterydowych lub immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy od zabiegu
- Posocznica skóry lub gorączka ogólnoustrojowa
- BMI > 35
- Historia powstawania bliznowców lub blizn przerosłych lub chorób dermatologicznych, o których wiadomo, że upośledzają gojenie się ran ASA klasy 3 lub 4
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ciągły podnaskórkowy
skóra zamknięta ciągłym szwem materacowym podnaskórkowym z niewchłanialnego polipropylenu
|
skóra jest zamykana ciągłymi szwami podskórnymi z niewchłanialnego polipropylenu po planowym cięciu cesarskim
|
|
Aktywny komparator: Przerwany podnaskórek
skóra zamknięta przerywanym szwem materacowym podnaskórkowym z niewchłanialnego polipropylenu
|
skóra jest zamykana materacowymi szwami podnaskórkowymi z niewchłanialnego polipropylenu po planowym cięciu cesarskim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
infekcja rany
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
|
pojawienie się objawów zakażenia rany
|
10 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozejście się blizny
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
|
pojawienie się rozejścia się blizny lub przepukliny pooperacyjnej
|
10 dni po zabiegu
|
|
surowica rany
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
|
pojawienie się seroma rany
|
10 dni po zabiegu
|
|
konieczność ponownego zamknięcia
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
|
rzeczywiste rozwarcie rany
|
10 dni po zabiegu
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
|
poprzez wizualny wynik analogowy Wizualna skala analogowa lub wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczna skala odpowiedzi, której można używać w kwestionariuszach.
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi.
|
12 godzin po zabiegu
|
|
krwiak rany
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
|
pojawienie się krwiaka podskórnego
|
10 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 167
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rana po cięciu cesarskim
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan