Sutura de pele subcuticular interrompida versus contínua em cesariana eletiva.
12 de dezembro de 2021 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Estudo comparativo entre sutura de pele subcuticular interrompida e contínua em mulheres submetidas à cesariana eletiva. Um estudo controlado randomizado
Gestantes não diabéticas submetidas à cesárea eletiva serão randomizadas em dois grupos: grupo I, mulheres que tiveram a pele fechada com sutura subcuticular interrompida em colchoeiro com polipropileno inabsorvível, e grupo II, mulheres que tiveram a pele fechada com sutura subcuticular contínua usando o mesmo material de sutura
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As gestantes não diabéticas submetidas à cesárea eletiva serão randomizadas em dois grupos: grupo I, mulheres que tiveram a pele fechada com sutura subcuticular interrompida em colchoeiro com polipropileno inabsorvível, e grupo II, mulheres que tiveram a pele fechada com sutura subcuticular contínua utilizando o mesmo material de sutura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
169
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Boa saúde geral
- Cesariana eletiva ASA classe 1 ou 2
Critério de exclusão:
- Alergia a materiais sintéticos de sutura
- Diabetes gestacional ou pré-gestacional
- uso de esteróide ou medicação imunossupressora nos últimos 6 meses após o procedimento
- Sepse cutânea ou febre sistêmica
- IMC > 35
- História de formação de quelóide ou cicatriz hipertrófica ou condições dermatológicas conhecidas por prejudicar a cicatrização de feridas ASA classe 3 ou 4
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: subcuticular contínua
pele fechada com sutura contínua subcuticular em colchoeiro com polipropileno inabsorvível
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a pele é fechada com sutura subcuticular contínua com polipropileno inabsorvível após cesariana eletiva
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Comparador Ativo: Subcuticular interrompido
pele fechada com sutura subcuticular interrompida em colchoeiro com polipropileno inabsorvível
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a pele é fechada com suturas subcuticulares interrompidas usando polipropileno inabsorvível após cesariana eletiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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infecção da ferida
Prazo: 10 dias após a cirurgia
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ocorrência de sinais de infecção da ferida
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10 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deiscência cicatricial
Prazo: 10 dias após a cirurgia
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ocorrência de deiscência cicatricial ou hérnia incisional
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10 dias após a cirurgia
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seroma de ferida
Prazo: 10 dias após a cirurgia
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ocorrência de seroma de ferida
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10 dias após a cirurgia
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a necessidade de religamento
Prazo: 10 dias após a cirurgia
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abertura real da ferida
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10 dias após a cirurgia
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dor pós-operatória
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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através da pontuação visual analógica A escala visual analógica ou escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser usada em questionários.
É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais.
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12 horas após a cirurgia
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ferida hematoma
Prazo: 10 dias após a cirurgia
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ocorrência de hematoma subcutâneo
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10 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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