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非定型 IIDD における病理学的 MRI 所見 (IIDD)

2018年5月4日 更新者:University Hospital, Montpellier

非定型特発性炎症性脱髄疾患患者の病理学的MRI再評価

私たちの目的は、中枢神経系の脱髄病変と推定される一連の患者における病理学的およびMRI所見を説明することです。

調査の概要

詳細な説明

特発性炎症性脱髄障害 (IIDD) は、明確な臨床および磁気共鳴画像 (MRI) 機能を備えた疾患のグループであり、最も頻度が高いのは多発性硬化症 (MS) です。 MS は、誤解を招く可能性のある非定型の MRI 機能を示すことがあります。 視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)が主な鑑別診断です。 一部の NMOSD 患者は、診断が難しい脳病変を呈することもあることが実証されています。 これに関連して、レトロスペクティブシリーズは、中枢神経系の非定型脱髄を有する18人の患者を特定し、1)アストロサイトパシーの病理学的証拠、および2)aqp4結合の減少を示す免疫組織化学を示します。 この研究の目的は、診断の不確実性のために生検を受けた、病理学的に証明された非定型脱髄を有する一連の患者の放射線学的および病理学的特徴を説明することです。

これは遡及的多施設共同研究です。 包含基準は次のとおりです:1)神経学的欠損の急性または亜急性発症、2)診断の不確実性のために実行された脳生検 活動的な脱髄病変を明らかにする、3)生検時にMSまたはNMOSDの既知の診断がない、および4)代替診断が特定されていない病気の経過中。

患者のすべての医療記録がレビューされ、次のデータが記録されます:以前の神経学的再発を含む以前の病歴、性別、発症時の年齢、発症時の臨床症状、およびMSの現在の診断基準による最後のフォローアップ時の診断およびNMOSD。

脳MRIスキャナーが分析されます。 研究者は主に、T1、T2、T2 グラジエント エコー、液体減衰反転回復、および拡散強調画像に焦点を当てます。 次のデータが記録されます: 病変の数、位置 (皮質、傍皮質、傍脳室、脳梁の関与、後頭蓋窩の関与)、末梢の高信号/低信号のリムの存在 (T2 シーケンス上)、およびガドリニウム増強のタイプ (末梢開放または閉じたリング、中央の均一または不均一)。 浮腫の存在が記録され、質量効果が分析される。 非定型脱髄病変の分類 (MAGNIMS グループ) に従って、患者は、浸潤性、巨大嚢胞性、バロ様、リング様病変、または未分類のいずれかに分類されます。 MRI と臨床データを知らされていない 3 人の神経病理学者 (BL、BL、VR) がすべての病理学的評価を行います。 パラフィン包埋切片は、ヘマトキシリンとエオシン、Luxol fast blue を使用して染色されています。 GFAP、CD3、CD8、CD20、および CD68 に特異的な一次抗体を日常業務で使用しました。 追加の免疫組織化学的研究は、IgGおよびアクアポリン-4に特異的な一次抗体を使用して行われます。 研究者は、1) MS (クロイツフェルト細胞) または NMOSD (ジストロフィー星状細胞、ミエリン空胞化、血管ヒアリン化) のいずれかを示唆する形態学的特徴、2) アクアポリン-4 染色陰性 (NMOSD を示唆する)、および 3) マクロファージの存在を調べます。 GFAP陽性またはLuxol fast blue陽性破片。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脱髄病変を示唆する脳MRI病変を有する25人の患者

説明

包含基準:

  • 脱髄病変を示唆するMRIにおける脳病変の存在
  • 生検分析により、活発な脱髄を伴う活発な炎症が明らかになった
  • -MSまたはDevic病または他の診断の既知の診断なし

除外基準:

- いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病的な
時間枠:1日
病理学的結果: 形態変化と特異的免疫染色
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI(磁気共鳴画像)
時間枠:1日
MRI結果:MRI病変の特徴
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月14日

最初の投稿 (実際)

2017年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月4日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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