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비정형 IIDD의 병리학적 MRI 소견 (IIDD)

2018년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Montpellier

비정형 특발성 염증성 탈수초성 장애 환자의 병리학적 MRI 재평가

우리의 목표는 중추 신경계의 탈수 초화 병변이 추정되는 일련의 환자에서 병리학 및 MRI 소견을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

특발성 염증성 탈수초 장애(IIDD)는 뚜렷한 임상 및 자기 공명 영상(MRI) 기능을 가진 질병 그룹이며, 가장 빈번한 것은 다발성 경화증(MS)입니다. MS는 오해의 소지가 있는 비정형 MRI 기능을 나타낼 수 있습니다. 신경척수염 시신경 스펙트럼 장애(NMOSD)는 주요 감별 진단입니다. 일부 NMOSD 환자는 때때로 진단하기 어려운 뇌 병변을 나타낼 수도 있음이 입증되었습니다. 이러한 맥락에서 후향적 시리즈는 중추 신경계 비정형 탈수초가 있는 18명의 환자와 1) 성상세포병증의 병리학적 증거 및 2) aqp4 결합의 감소를 보여주는 면역조직화학을 식별합니다. 이 연구의 목적은 진단 불확실성에 대해 생검을 받은 병리학적으로 입증된 비정형 탈수초가 있는 일련의 환자의 방사선학적 및 병리학적 특성을 설명하는 것입니다.

후향적 다기관 연구입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 신경학적 결손의 급성 또는 아급성 발병, 2) 활동성 탈수초성 병변을 드러내는 진단적 불확실성에 대해 수행된 뇌 생검, 3) 생검 당시 알려진 MS 또는 NMOSD 진단 없음 및 4) 확인된 대체 진단 없음 질병 과정 동안.

환자의 모든 의료 기록을 검토하고 다음 데이터를 기록합니다: 이전 신경학적 재발을 포함한 이전 병력, 성별, 발병 연령, 발병 시 임상 증상 및 MS에 대한 현재 진단 기준에 따른 최종 추적 관찰 시 진단 그리고 NMOSD.

뇌 MRI 스캐너가 분석됩니다. 조사관은 주로 T1-, T2-, T2 기울기 에코, 유체 감쇠 반전 복구 및 확산 강조 이미지에 초점을 맞춥니다. 다음 데이터가 기록될 것입니다: 병변의 수, 위치(피질, 피질근접, 뇌실근접, 뇌량 침범, 후방 포사 침범), 말초 고강/저혈압 테두리의 존재(T2 시퀀스에서) 및 가돌리늄 증강 유형(말초 개방 또는 폐쇄 고리, 중앙 균질 또는 이질). 부종의 존재를 기록하고 질량 효과를 분석합니다. 비정형 탈수초성 병변(MAGNIMS군)의 분류에 따라 환자는 침윤성, 거낭성, 발로형, 고리형 병변 또는 미분류형으로 분류됩니다. MRI 및 임상 데이터에 대해 눈이 먼 3명의 신경병리학자(BL, BL 및 VR)가 모든 병리학적 평가를 수행합니다. Paraffin-embedded 섹션은 hematoxylin & eosin, Luxol fast blue를 사용하여 염색되었습니다. GFAP, CD3, CD8, CD20 및 CD68에 특이적인 일차 항체가 일상적인 진료에 사용되었습니다. IgG 및 Aquaporin-4에 특이적인 1차 항체를 사용하여 추가 면역조직화학 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 구체적으로 1) MS(Creutzfeldt 세포) 또는 NMOSD(dystrophic astrocytes, myelin vacuolation, vascular hyalinization)를 암시하는 형태학적 특징 2) 음성 aquaporin-4 염색(NMOSD를 암시) 및 3) 다음을 포함하는 대식세포의 존재를 살펴볼 것입니다. GFAP 포지티브 또는 Luxol 패스트 블루 포지티브 파편.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

탈수초 병변을 암시하는 대뇌 MRI 병변이 있는 25명의 환자

설명

포함 기준:

  • 탈수 초성 병변을 암시하는 MRI에서 뇌 병변의 존재
  • 생검 분석에서 활성 탈수초화를 동반한 활성 염증이 밝혀졌습니다.
  • MS 또는 데빅병 또는 기타 진단에 대해 알려진 진단 없음

제외 기준:

- 아니요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적인
기간: 1 일
병리학적 결과: 형태학적 변화 및 특이 면역염색
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI(자기 공명 영상)
기간: 1 일
MRI 결과: MRI 병변의 특성
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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