- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03121105
비정형 IIDD의 병리학적 MRI 소견 (IIDD)
비정형 특발성 염증성 탈수초성 장애 환자의 병리학적 MRI 재평가
연구 개요
상태
상세 설명
특발성 염증성 탈수초 장애(IIDD)는 뚜렷한 임상 및 자기 공명 영상(MRI) 기능을 가진 질병 그룹이며, 가장 빈번한 것은 다발성 경화증(MS)입니다. MS는 오해의 소지가 있는 비정형 MRI 기능을 나타낼 수 있습니다. 신경척수염 시신경 스펙트럼 장애(NMOSD)는 주요 감별 진단입니다. 일부 NMOSD 환자는 때때로 진단하기 어려운 뇌 병변을 나타낼 수도 있음이 입증되었습니다. 이러한 맥락에서 후향적 시리즈는 중추 신경계 비정형 탈수초가 있는 18명의 환자와 1) 성상세포병증의 병리학적 증거 및 2) aqp4 결합의 감소를 보여주는 면역조직화학을 식별합니다. 이 연구의 목적은 진단 불확실성에 대해 생검을 받은 병리학적으로 입증된 비정형 탈수초가 있는 일련의 환자의 방사선학적 및 병리학적 특성을 설명하는 것입니다.
후향적 다기관 연구입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 신경학적 결손의 급성 또는 아급성 발병, 2) 활동성 탈수초성 병변을 드러내는 진단적 불확실성에 대해 수행된 뇌 생검, 3) 생검 당시 알려진 MS 또는 NMOSD 진단 없음 및 4) 확인된 대체 진단 없음 질병 과정 동안.
환자의 모든 의료 기록을 검토하고 다음 데이터를 기록합니다: 이전 신경학적 재발을 포함한 이전 병력, 성별, 발병 연령, 발병 시 임상 증상 및 MS에 대한 현재 진단 기준에 따른 최종 추적 관찰 시 진단 그리고 NMOSD.
뇌 MRI 스캐너가 분석됩니다. 조사관은 주로 T1-, T2-, T2 기울기 에코, 유체 감쇠 반전 복구 및 확산 강조 이미지에 초점을 맞춥니다. 다음 데이터가 기록될 것입니다: 병변의 수, 위치(피질, 피질근접, 뇌실근접, 뇌량 침범, 후방 포사 침범), 말초 고강/저혈압 테두리의 존재(T2 시퀀스에서) 및 가돌리늄 증강 유형(말초 개방 또는 폐쇄 고리, 중앙 균질 또는 이질). 부종의 존재를 기록하고 질량 효과를 분석합니다. 비정형 탈수초성 병변(MAGNIMS군)의 분류에 따라 환자는 침윤성, 거낭성, 발로형, 고리형 병변 또는 미분류형으로 분류됩니다. MRI 및 임상 데이터에 대해 눈이 먼 3명의 신경병리학자(BL, BL 및 VR)가 모든 병리학적 평가를 수행합니다. Paraffin-embedded 섹션은 hematoxylin & eosin, Luxol fast blue를 사용하여 염색되었습니다. GFAP, CD3, CD8, CD20 및 CD68에 특이적인 일차 항체가 일상적인 진료에 사용되었습니다. IgG 및 Aquaporin-4에 특이적인 1차 항체를 사용하여 추가 면역조직화학 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 구체적으로 1) MS(Creutzfeldt 세포) 또는 NMOSD(dystrophic astrocytes, myelin vacuolation, vascular hyalinization)를 암시하는 형태학적 특징 2) 음성 aquaporin-4 염색(NMOSD를 암시) 및 3) 다음을 포함하는 대식세포의 존재를 살펴볼 것입니다. GFAP 포지티브 또는 Luxol 패스트 블루 포지티브 파편.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 탈수 초성 병변을 암시하는 MRI에서 뇌 병변의 존재
- 생검 분석에서 활성 탈수초화를 동반한 활성 염증이 밝혀졌습니다.
- MS 또는 데빅병 또는 기타 진단에 대해 알려진 진단 없음
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적인
기간: 1 일
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병리학적 결과: 형태학적 변화 및 특이 면역염색
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI(자기 공명 영상)
기간: 1 일
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MRI 결과: MRI 병변의 특성
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Xavier Ayrignac, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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