N-アセチルシステインがパフォーマンスと酸化還元恒常性に及ぼす影響
2017年4月20日 更新者：Vassilis Paschalis、Aristotle University Of Thessaloniki
グルタチオンレベルが低い個人におけるN-アセチルシステイン補給：身体能力とレドックスホメオスタシスへの影響
本研究の主な目的は、グルタチオン レベルが低い人に N-アセチルシステインを補給すると、グルタチオン レベルが補充され、酸化ストレスが減少することによってエルゴジェニック効果が得られるかどうかを調査することでした。
この目的に向けて、研究者はレドックス バイオ マーカー レベルの大きな個人間変動を利用しようとしました。
より具体的には、調査員は 100 人の男性参加者の血中グルタチオン ベースライン レベルをスクリーニングし、この値に従って 3 つの層別グループを形成しました (つまり、低、中、高、1 グループあたり 12 人)。
前述の 3 つのグループで 2 回目のグルタチオン測定を行うことで平均アーティファクトへの回帰を回避した後、研究者は、抗酸化治療のエルゴジェニック効果についてより包括的な見解を得るために、有酸素運動と無酸素運動の両方の身体能力を評価しました。
これは、3 つの異なる全身身体能力テスト (すなわち、VO2max テスト、タイム トライアル、ウィンゲート) を実施することによって達成されました。 1 回の運動テスト (疲労回復時間テストなど)。
現在の調査のデータは、科学的（つまり、慢性的な抗酸化物質の補給が運動パフォーマンスと適応を鈍らせる）とコミュニティベース（つまり、フリーラジカルはとにかく「保護的な」外因性抗酸化物質によって打ち消されるべきである）との間の溝を埋めるという仮説が立てられました。エルゴジェニックエイドとしての抗酸化物質の役割についての真実。
また、この結果は、グルタチオンのレベルが低いことが、酸化ストレスのレベルの増加を伴う有酸素および無酸素の身体能力の低下に関連していること、および N-アセチルシステインの補給がパフォーマンスとレドックスの恒常性の両方を回復させることを示すという仮説も立てられました.
今回の調査結果に基づいて、運動トレーニング中に抗酸化物質を消費するという広く日常的に行われている慣行は変更される可能性があり、抗酸化物質の消費はグルタチオンが不足している人にのみ制限される.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 週に3回未満の身体活動に娯楽的に参加した健康な男性被験者。
除外基準:
- 運動セッションを実行する能力を制限する筋骨格損傷を報告した被験者は、研究から除外されました。 参加者は、研究に参加する前の期間に定期的なレジスタンストレーニングや有酸素トレーニング、または不慣れな運動に参加したかどうかを思い出すように求められました. そのような活動を報告した個人は研究から除外されました。 研究の数日前の喫煙と抗酸化サプリメントの摂取は、追加の除外基準でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：乳糖
プラセボ群は、1 日 2 錠のラクトース錠を 30 日間経口投与されました。
各個人は、摂取日がラベル付けされた 1 日用量で事前に包装されたカプセルを受け取りました。
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プラセボ群は、1 日 2 錠の乳糖を経口摂取しました。
参加者は、12 時間ごとにカプセルを受け取るように指示されました。
各個人は、摂取日がラベル付けされた 1 日用量で事前に包装されたカプセルを受け取りました。
補給期間は、プラセボで 30 日間でした。
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実験的：N-アセチルシステイン
抗酸化グループは、2 錠の N-アセチルシステイン錠剤を経口投与されました (各錠剤には 600 mg の NAC が含まれていました; Lamberts Health Care Ltd, Kent, United Kingdom)。
参加者は、24時間を通じて高濃度のN-アセチルシステインを達成するために、12時間ごとにカプセルを受け取るように指示されました.
各個人は、摂取日がラベル付けされた 1 日用量で事前に包装されたカプセルを受け取りました。
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抗酸化グループは、2 錠の N-アセチルシステイン錠剤を経口投与されました (各錠剤には 600 mg の NAC が含まれていました; Lamberts Health Care Ltd, Kent, United Kingdom)。
参加者は、24時間を通じて高濃度のN-アセチルシステインを達成するために、12時間ごとにカプセルを受け取るように指示されました.
各個人は、摂取日がラベル付けされた 1 日用量で事前に包装されたカプセルを受け取りました。
N-アセチルシステインの補給期間は30日間でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素消費量の測定 (ml/kg/分)
時間枠：64日
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最大酸素消費量は、サイクル エルゴメーター (Monark、Vansbro、Sweden) で評価されました (随意疲労に対するインクリメンタル サイクリング テストを使用)。 簡単に言うと、100W で 5 分間のウォームアップ期間の後、心拍数が 160 bpm に達するまで、ワークロードは 2.5 分ごとに 50W ずつ増加しました。 その後、ワークロードは 2.5 分ごとに 25W ずつ増加し、使い果たされました。 呼吸ガス変数は、既知濃度の標準ガスを使用して各テストの前に較正された代謝カート（Quark b2、Cosmed、Italy）を使用して測定されました。 抗酸化治療のエルゴジェニック効果についてより包括的な見解を得るために、有酸素運動と無酸素運動の両方の身体能力を評価するために、最大酸素消費量とタイムトライアルおよびウィンゲートテストが使用されました。 |
64日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルタチオンレベルの測定 (μmol/g Hb)
時間枠：64日
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赤血球ＧＳＨは、分光測光法で測定した。 660 μL の 67 mM リン酸カリウムナトリウム (pH 8.0) および 330 μL の 1 mM 5,5-ジチオビス-2 ニトロベンゾエートと混合した 5% TCA で処理した 20 μL の赤血球溶解物。 サンプルを暗所で室温で 45 分間インキュベートし、吸光度を 412 nm で読み取った。 グルタチオンの測定値は、低グルタチオン群のグルタチオンレベルを回復するためのNAC補給の有効性、および中および高グルタチオン群におけるNAC補給の効果を評価するために使用されました. |
64日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Michalis Nikolaidis, PhD、Aristotle University of Thessaloniki
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Paschalis V, Veskoukis AS, Dipla K, Zafeiridis A, Panayiotou G, Vrabas IS, Kyparos A, Nikolaidis MG. Experimental verification of regression to the mean in redox biology: differential responses to exercise. Free Radic Res. 2016;50(11):1237-1244. doi: 10.1080/10715762.2016.1233330. Epub 2016 Oct 25.
- Jeukendrup A, Saris WH, Brouns F, Kester AD. A new validated endurance performance test. Med Sci Sports Exerc. 1996 Feb;28(2):266-70. doi: 10.1097/00005768-199602000-00017.
- Paschalis V, Theodorou AA, Kyparos A, Dipla K, Zafeiridis A, Panayiotou G, Vrabas IS, Nikolaidis MG. Low vitamin C values are linked with decreased physical performance and increased oxidative stress: reversal by vitamin C supplementation. Eur J Nutr. 2016 Feb;55(1):45-53. doi: 10.1007/s00394-014-0821-x. Epub 2014 Dec 20.
- Nikolaidis MG, Kyparos A, Spanou C, Paschalis V, Theodorou AA, Panayiotou G, Grivas GV, Zafeiridis A, Dipla K, Vrabas IS. Aging is not a barrier to muscle and redox adaptations: applying the repeated eccentric exercise model. Exp Gerontol. 2013 Aug;48(8):734-43. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.009. Epub 2013 Apr 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年2月15日
研究の完了 (実際)
2016年9月12日
試験登録日
最初に提出
2017年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月17日
最初の投稿 (実際)
2017年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月20日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。