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Les effets de la N-acétylcystéine sur les performances et l'homéostasie redox

20 avril 2017 mis à jour par: Vassilis Paschalis, Aristotle University Of Thessaloniki

Supplémentation en N-acétylcystéine chez les personnes ayant de faibles niveaux de glutathion : les effets sur les performances physiques et l'homéostasie redox

L'objectif principal de la présente étude était de déterminer si la supplémentation en N-acétylcystéine chez les personnes ayant de faibles niveaux de glutathion conférerait des effets ergogéniques en reconstituant les niveaux de glutathion et en réduisant le stress oxydatif. Dans ce but, les chercheurs ont cherché à exploiter la grande variabilité interindividuelle des niveaux de biomarqueurs redox. Plus précisément, les enquêteurs ont examiné 100 participants masculins pour les niveaux de base de glutathion dans le sang et ont formé trois groupes stratifiés en fonction de cette valeur (c'est-à-dire faible, modéré et élevé ; 12 personnes par groupe). Après avoir contourné la régression vers l'artefact moyen en effectuant une deuxième mesure du glutathion dans les trois groupes susmentionnés, les chercheurs ont évalué les performances physiques aérobies et anaérobies afin d'acquérir une vision plus complète de l'efficacité ergogénique du traitement antioxydant. Cela a été accompli en mettant en œuvre trois différents tests de performance physique du corps entier (c. un test d'effort unique (par exemple, test de temps de fatigue). Il a été émis l'hypothèse que les données de la présente enquête combleront le fossé entre le scientifique (c'est-à-dire que la supplémentation chronique en antioxydants émousse les performances et les adaptations de l'exercice) et le communautaire (c'est-à-dire que les radicaux libres devraient de toute façon être contrecarrés par des antioxydants exogènes "protecteurs"). vérités sur le rôle des antioxydants en tant qu'aides ergogéniques. Il a également été émis l'hypothèse que les résultats montreront que de faibles niveaux de glutathion sont liés à une diminution des performances physiques aérobies et anaérobies accompagnées d'une augmentation des niveaux de stress oxydatif et qu'une supplémentation en N-acétylcystéine rétablira à la fois les performances et l'homéostasie redox. Sur la base des résultats de la présente enquête, la pratique de routine répandue consistant à consommer des antioxydants pendant l'entraînement physique pourrait être modifiée et la consommation d'antioxydants serait limitée uniquement aux personnes déficientes en glutathion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chypre
      • Nicosia, Chypre, 1516
        • European University Cyprus
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 17237
        • National and Kapodistrian University of Athens
      • Thessaloniki, Grèce, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins en bonne santé qui ont participé de manière récréative à des activités physiques moins de 3 fois par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets ont été exclus de l'étude s'ils signalaient une blessure musculo-squelettique qui limiterait leur capacité à effectuer les séances d'exercice. Les participants ont été invités à se rappeler s'ils avaient participé à un entraînement régulier de résistance ou d'aérobie ou à des exercices inhabituels au cours de la période précédant l'entrée dans l'étude. Les personnes qui ont déclaré de telles activités ont été exclues de l'étude. Le tabagisme et la consommation de suppléments antioxydants les jours précédant l'étude étaient des critères d'exclusion supplémentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Lactose
Le groupe placebo a reçu par voie orale deux comprimés de lactose par jour pendant 30 jours. Chaque individu a reçu les gélules préemballées en doses quotidiennes étiquetées avec le jour de consommation.
Médicament: Lactose
Le groupe placebo a reçu par voie orale deux comprimés de lactose par jour. Les participants devaient recevoir les capsules toutes les douze heures. Chaque individu a reçu les gélules préemballées en doses quotidiennes étiquetées avec le jour de consommation. La période de supplémentation était de 30 jours pour le placebo.
EXPÉRIMENTAL: N-acétylcystéine
Le groupe antioxydant a reçu par voie orale deux comprimés de N-acétylcystéine (chaque comprimé contenait 600 mg de NAC ; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Royaume-Uni). Les participants ont reçu l'instruction de recevoir les capsules toutes les douze heures afin d'atteindre une concentration élevée de N-acétylcystéine tout au long des 24 h. Chaque individu a reçu les gélules préemballées en doses quotidiennes étiquetées avec le jour de consommation.
Médicament: N-acétylcystéine
Le groupe antioxydant a reçu par voie orale deux comprimés de N-acétylcystéine (chaque comprimé contenait 600 mg de NAC ; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Royaume-Uni). Les participants ont reçu l'instruction de recevoir les capsules toutes les douze heures afin d'atteindre une concentration élevée de N-acétylcystéine tout au long des 24 h. Chaque individu a reçu les gélules préemballées en doses quotidiennes étiquetées avec le jour de consommation. La période de supplémentation était de 30 jours pour la N-acétylcystéine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la consommation maximale d'oxygène (ml/kg/min)
Délai: 64 jours

La consommation maximale d'oxygène a été évaluée (à l'aide d'un test de cyclage incrémentiel jusqu'à l'épuisement volontaire) sur des ergomètres à vélo (Monark, Vansbro, Suède). En bref, après une période d'échauffement de 5 minutes à 100 W, la charge de travail a augmenté de 50 W toutes les 2,5 minutes jusqu'à ce que la fréquence cardiaque atteigne 160 bpm. Ensuite, la charge de travail a augmenté de 25 W toutes les 2,5 minutes jusqu'à épuisement. Les variables des gaz respiratoires ont été mesurées à l'aide d'un chariot métabolique (Quark b2, Cosmed, Italie), qui a été calibré avant chaque test à l'aide de gaz étalons de concentration connue.

La consommation maximale d'oxygène ainsi que le contre-la-montre et le test de Wingate ont été utilisés pour évaluer les performances physiques aérobies et anaérobies afin d'acquérir une vision plus complète de l'efficacité ergogénique du traitement antioxydant.
64 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du taux de glutathion (μmol/g Hb)
Délai: 64 jours

Le GSH érythrocytaire a été déterminé par spectrophotométrie. 20 μL de lysat d'érythrocytes traités avec du TCA à 5 % mélangé à 660 μL de phosphate de potassium sodique 67 mM (pH 8,0) et 330 μL de 5,5-dithiobis-2 nitrobenzoate 1 mM. Les échantillons ont été incubés dans l'obscurité à température ambiante pendant 45 min, et l'absorbance a été lue à 412 nm.

La mesure du glutathion a été utilisée pour évaluer l'efficacité de la supplémentation en NAC pour restaurer les niveaux de glutathion dans le groupe à faible teneur en glutathion ainsi que les effets de la supplémentation en NAC dans les groupes à glutathion moyen et élevé.
64 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aristotle University Of Thessaloniki

Collaborateurs

National and Kapodistrian University of Athens
European University Cyprus

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michalis Nikolaidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

15 février 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Première publication (RÉEL)

20 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 83022/2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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