- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03121222
N-acetylcysteine이 성능과 산화환원 항상성에 미치는 영향
글루타티온 수치가 낮은 개인의 N-아세틸시스테인 보충: 신체 성능 및 산화환원 항상성에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일주일에 3회 미만의 신체 활동에 여가로 참여하는 건강한 남성 피험자.
제외 기준:
- 운동 세션을 수행하는 능력을 제한하는 근골격계 부상을 보고한 피험자는 연구에서 제외되었습니다. 참가자들에게 연구 시작 전 기간 동안 규칙적인 저항 운동이나 유산소 운동을 했는지 또는 익숙하지 않은 운동을 했는지 기억하도록 요청했습니다. 그러한 활동을 보고한 개인은 연구에서 제외되었습니다. 연구 전날의 흡연 및 항산화 보충제 섭취는 추가 제외 기준이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 유당
위약 그룹은 30일 동안 하루에 두 개의 유당 정제를 구두로 받았습니다.
각 개인은 소비 날짜가 표시된 일일 용량으로 미리 포장된 캡슐을 받았습니다.
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위약 그룹은 하루에 두 개의 유당 정제를 구두로 받았습니다.
참가자들은 12시간마다 캡슐을 받도록 지시받았습니다.
각 개인은 소비 날짜가 표시된 일일 용량으로 미리 포장된 캡슐을 받았습니다.
보충 기간은 위약의 경우 30일이었다.
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실험적: N-아세틸시스테인
항산화제 그룹은 2개의 N-아세틸시스테인 정제(각 정제에는 600mg의 NAC 함유; Lamberts Health Care Ltd, Kent, 영국)를 경구 투여했습니다.
참가자들은 24시간 내내 N-아세틸시스테인의 고농도를 달성하기 위해 12시간마다 캡슐을 받도록 지시받았습니다.
각 개인은 소비 날짜가 표시된 일일 용량으로 미리 포장된 캡슐을 받았습니다.
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항산화제 그룹은 2개의 N-아세틸시스테인 정제(각 정제에는 600mg의 NAC 함유; Lamberts Health Care Ltd, Kent, 영국)를 경구 투여했습니다.
참가자들은 24시간 내내 N-아세틸시스테인의 고농도를 달성하기 위해 12시간마다 캡슐을 받도록 지시받았습니다.
각 개인은 소비 날짜가 표시된 일일 용량으로 미리 포장된 캡슐을 받았습니다.
N-아세틸시스테인의 보충 기간은 30일이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소비량 측정(ml/kg/min)
기간: 64일
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사이클 에르고미터(Monark, Vansbro, Sweden)에서 최대 산소 소비량을 평가했습니다(의지적 고갈에 대한 증분 사이클링 테스트 사용). 간단히 말해서, 100W에서 5분간의 예열 기간 후 심박수가 160bpm에 도달할 때까지 작업 부하가 2.5분마다 50W씩 증가했습니다. 그런 다음 소모될 때까지 작업 부하가 2.5분마다 25W씩 증가했습니다. 호흡 가스 변수는 알려진 농도의 표준 가스를 사용하여 각 테스트 전에 보정된 대사 카트(Quark b2, Cosmed, Italy)를 사용하여 측정되었습니다. 유산소 및 무산소 신체 성능을 평가하기 위해 타임 트라이얼 및 윙게이트 테스트와 함께 최대 산소 소비량을 사용하여 항산화 치료의 ergogenic 효과에 대한 보다 포괄적인 관점을 얻었습니다. |
64일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루타티온 수치 측정(μmol/g Hb)
기간: 64일
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적혈구 GSH는 분광광도계로 측정되었습니다. 660μL의 67mM인산나트륨칼륨(pH 8.0) 및 330μL의 1mM 5,5-디티오비스-2 니트로벤조에이트와 혼합된 5% TCA로 처리된 20μL의 적혈구 용해물. 샘플을 실온에서 45분 동안 어두운 곳에서 배양하고 흡광도를 412 nm에서 읽었습니다. 글루타티온의 측정은 낮은 글루타티온 그룹에서 글루타티온 수준을 회복하기 위한 NAC 보충의 효능과 중간 및 높은 글루타티온 그룹에서 NAC 보충의 효과를 평가하는 데 사용되었습니다. |
64일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michalis Nikolaidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Paschalis V, Veskoukis AS, Dipla K, Zafeiridis A, Panayiotou G, Vrabas IS, Kyparos A, Nikolaidis MG. Experimental verification of regression to the mean in redox biology: differential responses to exercise. Free Radic Res. 2016;50(11):1237-1244. doi: 10.1080/10715762.2016.1233330. Epub 2016 Oct 25.
- Jeukendrup A, Saris WH, Brouns F, Kester AD. A new validated endurance performance test. Med Sci Sports Exerc. 1996 Feb;28(2):266-70. doi: 10.1097/00005768-199602000-00017.
- Paschalis V, Theodorou AA, Kyparos A, Dipla K, Zafeiridis A, Panayiotou G, Vrabas IS, Nikolaidis MG. Low vitamin C values are linked with decreased physical performance and increased oxidative stress: reversal by vitamin C supplementation. Eur J Nutr. 2016 Feb;55(1):45-53. doi: 10.1007/s00394-014-0821-x. Epub 2014 Dec 20.
- Nikolaidis MG, Kyparos A, Spanou C, Paschalis V, Theodorou AA, Panayiotou G, Grivas GV, Zafeiridis A, Dipla K, Vrabas IS. Aging is not a barrier to muscle and redox adaptations: applying the repeated eccentric exercise model. Exp Gerontol. 2013 Aug;48(8):734-43. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.009. Epub 2013 Apr 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 83022/2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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