Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av N-acetylcystein på ytelse og redokshomeostase

20. april 2017 oppdatert av: Vassilis Paschalis, Aristotle University Of Thessaloniki

N-acetylcysteintilskudd hos individer med lave glutationnivåer: effektene på fysisk ytelse og redokshomeostase

Hovedmålet med denne studien var å undersøke om N-acetylcysteintilskudd hos individer med lave glutationnivåer ville gi ergogene effekter ved å fylle på glutationnivåer og ved å redusere oksidativt stress. Mot dette målet forsøkte etterforskere å utnytte den store inter-individuelle variasjonen i redoks-biomarkørnivåer. Mer spesifikt screenet etterforskere 100 mannlige deltakere for glutation-basislinjenivåer i blod og dannet tre stratifiserte grupper i henhold til denne verdien (dvs. lav, moderat og høy; 12 individer per gruppe). Etter å ha forbigått regresjonen til den gjennomsnittlige artefakten ved å utføre en andre glutationmåling i de tre nevnte gruppene, vurderte etterforskerne både aerob og anaerob fysisk ytelse for å få et mer omfattende syn på den ergogene effektiviteten av antioksidantbehandlingen. Dette ble oppnådd ved å implementere tre forskjellige fysiske ytelsestester for hele kroppen (dvs. VO2max-test, time trial og Wingate), i motsetning til de fleste in vivo-studier som enten brukte isolerte kroppsdeler treningstester (f.eks. ved isokinetisk dynamometri) eller utført en enkelt treningstest (f.eks. time-to-fatigue test). Det ble antatt at data fra denne undersøkelsen vil bygge bro over kløften mellom det vitenskapelige (dvs. kronisk antioksidanttilskudd sløver treningsytelsen og tilpasningene) og de samfunnsbaserte (dvs. frie radikaler bør uansett motvirkes av "beskyttende" eksogene antioksidanter) sannheter om rollen til antioksidanter som ergogene hjelpemidler. Det ble også antatt at resultatene vil vise at lave glutationnivåer er knyttet til redusert aerob og anaerob fysisk ytelse ledsaget av økte nivåer av oksidativt stress og at N-acetylcysteintilskudd vil gjenopprette både ytelse og redokshomeostase. Basert på funnene fra denne undersøkelsen, kan den utbredte rutinepraksisen med å konsumere antioksidanter under trening endres, og forbruket av antioksidanter vil bare begrenses for de som mangler glutation.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Athens, Hellas, 17237
        • National and Kapodistrian University of Athens
      • Thessaloniki, Hellas, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki
      • Nicosia, Kypros, 1516
        • European University Cyprus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige forsøkspersoner som deltok rekreasjonsmessig i fysiske aktiviteter mindre enn 3 ganger per uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner ble ekskludert fra studien hvis de rapporterte muskel- og skjelettskade som ville begrense deres evne til å utføre treningsøktene. Deltakerne ble bedt om å huske om de hadde deltatt i vanlig motstands- eller aerobic trening eller i uvant trening i perioden før studiestart. Personer som rapporterte slike aktiviteter ble utelukket fra studien. Røyking og inntak av antioksidanttilskudd dagene før studien var ytterligere eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Laktose
Placebogruppen fikk oralt to laktosetabletter per dag i 30 dager. Hvert individ mottok kapslene ferdigpakket i daglige doser merket med forbruksdagen.
Placebogruppen fikk oralt to laktosetabletter per dag. Deltakerne ble bedt om å motta kapslene hver tolvte time. Hvert individ mottok kapslene ferdigpakket i daglige doser merket med forbruksdagen. Tilskuddsperioden var 30 dager for placebo.
EKSPERIMENTELL: N-acetylcystein
Antioksidantgruppen mottok oralt to N-acetylcysteintabletter (hver tablett inneholdt 600 mg NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Storbritannia). Deltakerne ble bedt om å motta kapslene hver tolvte time for å oppnå høy konsentrasjon av N-acetylcystein gjennom hele 24 timer. Hvert individ mottok kapslene ferdigpakket i daglige doser merket med forbruksdagen.
Antioksidantgruppen mottok oralt to N-acetylcysteintabletter (hver tablett inneholdt 600 mg NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Storbritannia). Deltakerne ble bedt om å motta kapslene hver tolvte time for å oppnå høy konsentrasjon av N-acetylcystein gjennom hele 24 timer. Hvert individ mottok kapslene ferdigpakket i daglige doser merket med forbruksdagen. Tilskuddsperioden var 30 dager for N-acetylcystein.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av maksimalt oksygenforbruk (ml/kg/min)
Tidsramme: 64 dager

Maksimalt oksygenforbruk ble vurdert (ved bruk av inkrementell sykkeltest til frivillig utmattelse) på syklusergometre (Monark, Vansbro, Sverige). Kort fortalt, etter en 5-minutters oppvarmingsperiode ved 100W, økte arbeidsbelastningen med 50W hvert 2,5 minutt til hjertefrekvensen nådde 160 bpm. Deretter økte arbeidsbelastningen med 25W hvert 2,5 minutt frem til utmattelse. Respirasjonsgassvariabler ble målt ved hjelp av en metabolsk vogn (Quark b2, Cosmed, Italia), som ble kalibrert før hver test ved bruk av standardgasser med kjent konsentrasjon.

Maksimalt oksygenforbruk sammen med tidsprøve og wingate-test ble brukt for å vurdere både aerob og anaerob fysisk ytelse for å få et mer omfattende syn på den ergogene effektiviteten av antioksidantbehandlingen.

64 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av glutationnivåer (μmol/g Hb)
Tidsramme: 64 dager

Erytrocytt GSH ble bestemt spektrofotometrisk. 20 μL erytrocyttlysat behandlet med 5 % TCA blandet med 660 μL 67 mM natriumkaliumfosfat (pH 8,0) og 330 μL 1 mM 5,5-ditiobis-2 nitrobenzoat. Prøvene ble inkubert i mørket ved romtemperatur i 45 minutter, og absorbansen ble avlest ved 412 nm.

Målingen av glutation ble brukt for å vurdere effekten av NAC-tilskudd for å gjenopprette glutationnivåer i lav-glutation-gruppen, samt effekten av NAC-tilskudd i gruppene med middels og høy glutation.

64 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Michalis Nikolaidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glutationmetabolisme Anemier

Abonnere