Wpływ N-acetylocysteiny na wydajność i homeostazę redoks
20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Vassilis Paschalis, Aristotle University Of Thessaloniki
Suplementacja N-acetylocysteiny u osób z niskim poziomem glutationu: wpływ na sprawność fizyczną i homeostazę redoks
Głównym celem niniejszego badania było zbadanie, czy suplementacja N-acetylocysteiny u osób z niskim poziomem glutationu wywoła efekty ergogeniczne poprzez uzupełnienie poziomu glutationu i zmniejszenie stresu oksydacyjnego.
W tym celu badacze starali się wykorzystać dużą międzyosobniczą zmienność poziomów biomarkerów redoks.
Dokładniej, badacze przebadali 100 mężczyzn pod kątem wyjściowych poziomów glutationu we krwi i utworzyli trzy stratyfikowane grupy według tej wartości (tj. niski, średni i wysoki; 12 osób w grupie).
Po pominięciu regresji do średniego artefaktu poprzez wykonanie drugiego pomiaru glutationu w trzech wyżej wymienionych grupach, badacze ocenili wydolność fizyczną zarówno tlenową, jak i beztlenową, aby uzyskać pełniejszy obraz skuteczności ergogenicznej leczenia antyoksydacyjnego.
Osiągnięto to poprzez wdrożenie trzech różnych testów wydolności fizycznej całego ciała (tj. testu VO2max, próby czasowej i Wingate), w przeciwieństwie do większości badań in vivo, w których albo stosowano testy wysiłkowe izolowanych części ciała (np. za pomocą dynamometrii izokinetycznej), albo wykonywano pojedynczy test wysiłkowy (np. test czasu do zmęczenia).
Postawiono hipotezę, że dane z obecnego badania wypełnią przepaść między nauką (tj. przewlekła suplementacja przeciwutleniaczami osłabia wydajność ćwiczeń i adaptacje) a społecznością (tj. wolne rodniki i tak powinny być przeciwdziałane przez „ochronne” egzogenne przeciwutleniacze) prawdy o roli przeciwutleniaczy jako środków ergogenicznych.
Postawiono również hipotezę, że wyniki wykażą, że niski poziom glutationu jest związany ze zmniejszoną tlenową i beztlenową wydajnością fizyczną, której towarzyszy zwiększony poziom stresu oksydacyjnego, oraz że suplementacja N-acetylocysteiny przywróci zarówno wydajność, jak i homeostazę redoks.
W oparciu o wyniki obecnego badania, powszechna rutynowa praktyka spożywania przeciwutleniaczy podczas treningu wysiłkowego mogłaby zostać zmieniona, a spożycie przeciwutleniaczy byłoby ograniczone tylko dla osób z niedoborem glutationu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni, którzy rekreacyjnie brali udział w zajęciach fizycznych mniej niż 3 razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby badane były wykluczane z badania, jeśli zgłaszały jakiekolwiek urazy narządu ruchu, które ograniczałyby ich zdolność do wykonywania sesji ćwiczeń. Uczestnicy zostali poproszeni o przypomnienie sobie, czy brali udział w regularnym treningu oporowym lub aerobowym lub w nietypowych ćwiczeniach w okresie przed wejściem do badania. Osoby, które zgłosiły takie działania, zostały wykluczone z badania. Palenie i spożywanie suplementów antyoksydacyjnych w dniach poprzedzających badanie było dodatkowymi kryteriami wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Laktoza
Grupa placebo otrzymywała doustnie dwie tabletki laktozy dziennie przez 30 dni.
Każda osoba otrzymywała kapsułki wstępnie zapakowane w dzienne dawki oznaczone dniem spożycia.
|
Grupa placebo otrzymywała doustnie dwie tabletki laktozy dziennie.
Uczestników poinstruowano, aby przyjmowali kapsułki co dwanaście godzin.
Każda osoba otrzymywała kapsułki wstępnie zapakowane w dzienne dawki oznaczone dniem spożycia.
Okres suplementacji wynosił 30 dni dla placebo.
|
|
EKSPERYMENTALNY: N-acetylocysteina
Grupa przeciwutleniaczy otrzymała doustnie dwie tabletki N-acetylocysteiny (każda tabletka zawierała 600 mg NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Wielka Brytania).
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przyjmować kapsułki co dwanaście godzin, aby osiągnąć wysokie stężenie N-acetylocysteiny przez 24 godziny.
Każda osoba otrzymywała kapsułki wstępnie zapakowane w dzienne dawki oznaczone dniem spożycia.
|
Grupa przeciwutleniaczy otrzymała doustnie dwie tabletki N-acetylocysteiny (każda tabletka zawierała 600 mg NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Wielka Brytania).
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przyjmować kapsułki co dwanaście godzin, aby osiągnąć wysokie stężenie N-acetylocysteiny przez 24 godziny.
Każda osoba otrzymywała kapsułki wstępnie zapakowane w dzienne dawki oznaczone dniem spożycia.
Okres suplementacji N-acetylocysteiny wynosił 30 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar maksymalnego zużycia tlenu (ml/kg/min)
Ramy czasowe: 64 dni
|
Maksymalne zużycie tlenu oceniano (za pomocą przyrostowego testu rowerowego do wyczerpania wolicjonalnego) na ergometrach rowerowych (Monark, Vansbro, Szwecja). W skrócie, po 5-minutowej rozgrzewce przy 100 W, obciążenie wzrastało o 50 W co 2,5 minuty, aż tętno osiągnęło 160 uderzeń na minutę. Następnie obciążenie wzrastało o 25 W co 2,5 minuty, aż do wyczerpania. Zmienne gazów oddechowych mierzono za pomocą wózka metabolicznego (Quark b2, Cosmed, Włochy), który był kalibrowany przed każdym testem przy użyciu standardowych gazów o znanym stężeniu. Maksymalne zużycie tlenu wraz z próbą czasową i testem wingate'a wykorzystano do oceny wydolności fizycznej zarówno tlenowej, jak i beztlenowej, aby uzyskać pełniejszy obraz skuteczności ergogenicznej leczenia antyoksydacyjnego. |
64 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomu glutationu (μmol/g Hb)
Ramy czasowe: 64 dni
|
GSH w erytrocytach oznaczono spektrofotometrycznie. 20 μl lizatu erytrocytów potraktowanego 5% TCA zmieszanego z 660 μl 67 mM fosforanu sodowo-potasowego (pH 8,0) i 330 μl 1 mM 5,5-ditiobis-2-nitrobenzoesanu. Próbki inkubowano w ciemności w temperaturze pokojowej przez 45 min i odczytano absorbancję przy 412 nm. Pomiar glutationu wykorzystano do oceny skuteczności suplementacji NAC w przywracaniu poziomu glutationu w grupie o niskim poziomie glutationu oraz efektów suplementacji NAC w grupach o średnim i wysokim poziomie glutationu. |
64 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michalis Nikolaidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Paschalis V, Veskoukis AS, Dipla K, Zafeiridis A, Panayiotou G, Vrabas IS, Kyparos A, Nikolaidis MG. Experimental verification of regression to the mean in redox biology: differential responses to exercise. Free Radic Res. 2016;50(11):1237-1244. doi: 10.1080/10715762.2016.1233330. Epub 2016 Oct 25.
- Jeukendrup A, Saris WH, Brouns F, Kester AD. A new validated endurance performance test. Med Sci Sports Exerc. 1996 Feb;28(2):266-70. doi: 10.1097/00005768-199602000-00017.
- Paschalis V, Theodorou AA, Kyparos A, Dipla K, Zafeiridis A, Panayiotou G, Vrabas IS, Nikolaidis MG. Low vitamin C values are linked with decreased physical performance and increased oxidative stress: reversal by vitamin C supplementation. Eur J Nutr. 2016 Feb;55(1):45-53. doi: 10.1007/s00394-014-0821-x. Epub 2014 Dec 20.
- Nikolaidis MG, Kyparos A, Spanou C, Paschalis V, Theodorou AA, Panayiotou G, Grivas GV, Zafeiridis A, Dipla K, Vrabas IS. Aging is not a barrier to muscle and redox adaptations: applying the repeated eccentric exercise model. Exp Gerontol. 2013 Aug;48(8):734-43. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.009. Epub 2013 Apr 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83022/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anemia metabolizmu glutationu
-
Qualia Life SciencesJeszcze nie rekrutacjaGlutation | Wpływ preparatu Qualia Glutathione+ na poziom glutationu we krwiStany Zjednoczone