Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van N-acetylcysteïne op prestaties en Redox-homeostase

20 april 2017 bijgewerkt door: Vassilis Paschalis, Aristotle University Of Thessaloniki

N-acetylcysteïne-suppletie bij personen met lage glutathionspiegels: de effecten op fysieke prestaties en redox-homeostase

Het belangrijkste doel van de huidige studie was om te onderzoeken of N-acetylcysteïne-suppletie bij personen met lage glutathionspiegels ergogene effecten zou hebben door glutathionspiegels aan te vullen en door oxidatieve stress te verminderen. Om dit doel te bereiken, probeerden onderzoekers gebruik te maken van de grote interindividuele variabiliteit in redox-biomarkerniveaus. Meer specifiek screenden de onderzoekers 100 mannelijke deelnemers op basislijnwaarden van glutathion in het bloed en vormden drie gestratificeerde groepen op basis van deze waarde (d.w.z. laag, matig en hoog; 12 personen per groep). Na het omzeilen van de regressie naar het gemiddelde artefact door een tweede glutathionmeting uit te voeren in de drie bovengenoemde groepen, beoordeelden de onderzoekers zowel de aerobe als de anaerobe fysieke prestatie om een ​​meer omvattend beeld te krijgen van de ergogene effectiviteit van de antioxidantbehandeling. Dit werd bereikt door drie verschillende fysieke prestatietests voor het hele lichaam te implementeren (d.w.z. VO2max-test, tijdrit en Wingate), in tegenstelling tot de meeste in vivo-onderzoeken die ofwel geïsoleerde lichaamsdeel-inspanningstests toepasten (bijv. door isokinetische dynamometrie) of uitgevoerd een enkele inspanningstest (bijv. tijd-tot-vermoeidheidstest). Er werd verondersteld dat de gegevens van het huidige onderzoek de kloof zouden overbruggen tussen de wetenschappelijke (d.w.z. chronische antioxidant-suppletie stompt de trainingsprestaties en aanpassingen af) en de gemeenschapsgebaseerde (d.w.z. vrije radicalen zouden hoe dan ook moeten worden tegengegaan door "beschermende" exogene antioxidanten) waarheden over de rol van antioxidanten als ergogene hulpmiddelen. Er werd ook verondersteld dat de resultaten zullen aantonen dat lage glutathionspiegels verband houden met verminderde aerobe en anaerobe fysieke prestaties vergezeld van verhoogde niveaus van oxidatieve stress en dat suppletie met N-acetylcysteïne zowel de prestaties als de redoxhomeostase zal herstellen. Op basis van de bevindingen van het huidige onderzoek zou de wijdverbreide routinematige praktijk van het consumeren van antioxidanten tijdens inspanningstraining kunnen worden veranderd en zou de consumptie van antioxidanten alleen kunnen worden beperkt voor degenen met een tekort aan glutathion.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nicosia, Cyprus, 1516
        • European University Cyprus
      • Athens, Griekenland, 17237
        • National and Kapodistrian University of Athens
      • Thessaloniki, Griekenland, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke proefpersonen die minder dan 3 keer per week recreatief deelnamen aan fysieke activiteiten.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen werden uitgesloten van het onderzoek als ze een musculoskeletaal letsel meldden dat hun vermogen om de oefensessies uit te voeren zou beperken. Deelnemers werd gevraagd zich te herinneren of ze hadden deelgenomen aan regelmatige weerstands- of aerobe training of aan ongebruikelijke oefeningen in de periode vóór deelname aan het onderzoek. Personen die dergelijke activiteiten meldden, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Roken en consumptie van antioxidantsupplementen de dagen voorafgaand aan het onderzoek waren aanvullende uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Lactose
De placebogroep kreeg gedurende 30 dagen oraal twee lactosetabletten per dag. Elk individu ontving de capsules voorverpakt in dagelijkse doses met de dag van consumptie erop.
De placebogroep kreeg oraal twee lactosetabletten per dag. De deelnemers kregen de instructie om de capsules elke twaalf uur te ontvangen. Elk individu ontving de capsules voorverpakt in dagelijkse doses met de dag van consumptie erop. De suppletieperiode was 30 dagen voor placebo.
EXPERIMENTEEL: N-acetylcysteïne
De antioxidantgroep kreeg oraal twee N-acetylcysteïne-tabletten (elke tablet bevatte 600 mg NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Verenigd Koninkrijk). De deelnemers kregen de instructie om de capsules elke twaalf uur te ontvangen om gedurende 24 uur een hoge concentratie N-acetylcysteïne te bereiken. Elk individu ontving de capsules voorverpakt in dagelijkse doses met de dag van consumptie erop.
De antioxidantgroep kreeg oraal twee N-acetylcysteïne-tabletten (elke tablet bevatte 600 mg NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Verenigd Koninkrijk). De deelnemers kregen de instructie om de capsules elke twaalf uur te ontvangen om gedurende 24 uur een hoge concentratie N-acetylcysteïne te bereiken. Elk individu ontving de capsules voorverpakt in dagelijkse doses met de dag van consumptie erop. De suppletieperiode was 30 dagen voor N-acetylcysteïne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van maximaal zuurstofverbruik (ml/kg/min)
Tijdsspanne: 64 dagen

Het maximale zuurstofverbruik werd beoordeeld (met behulp van een incrementele fietstest tot vrijwillige uitputting) op fietsergometers (Monark, Vansbro, Zweden). In het kort: na een opwarmperiode van 5 minuten bij 100 W nam de werklast elke 2,5 minuut toe met 50 W totdat de hartslag 160 slagen per minuut bereikte. Vervolgens nam de werklast elke 2,5 minuut toe met 25 W tot uitputting. Ademhalingsgasvariabelen werden gemeten met behulp van een metabolische wagen (Quark b2, Cosmed, Italië), die vóór elke test werd gekalibreerd met standaardgassen met een bekende concentratie.

Maximaal zuurstofverbruik samen met tijdrit en wingate-test werden gebruikt voor het beoordelen van zowel aerobe als anaerobe fysieke prestaties om een ​​meer omvattend beeld te krijgen van de ergogene effectiviteit van de antioxidantbehandeling.

64 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van glutathionspiegels (μmol/g Hb)
Tijdsspanne: 64 dagen

Erytrocyt GSH werd spectrofotometrisch bepaald. 20 μL erytrocytenlysaat behandeld met 5% TCA gemengd met 660 μL 67 mM natriumkaliumfosfaat (pH 8,0) en 330 μL 1 mM 5,5-dithiobis-2-nitrobenzoaat. De monsters werden gedurende 45 minuten bij kamertemperatuur in het donker geïncubeerd en de absorptie werd afgelezen bij 412 nm.

De meting van glutathion werd gebruikt voor het beoordelen van de werkzaamheid van NAC-suppletie om de glutathionspiegels in de lage-glutathiongroep te herstellen, evenals de effecten van NAC-suppletie in de gemiddelde en hoge glutathiongroepen.

64 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michalis Nikolaidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glutathion Metabolisme Bloedarmoede

Abonneren