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N-乙酰半胱氨酸对性能和氧化还原稳态的影响

2017年4月20日 更新者：Vassilis Paschalis、Aristotle University Of Thessaloniki

谷胱甘肽水平低的个体补充 N-乙酰半胱氨酸：对身体机能和氧化还原稳态的影响

本研究的主要目的是研究在谷胱甘肽水平低的个体中补充 N-乙酰半胱氨酸是否会通过补充谷胱甘肽水平和减少氧化应激来产生增效作用。 为实现这一目标，研究人员试图利用氧化还原生物标志物水平的巨大个体间差异。 更具体地说，研究人员筛选了 100 名男性参与者的血液中谷胱甘肽基线水平，并根据该值形成了三个分层组（即低、中和高；每组 12 人）。 通过在上述三个组中进行第二次谷胱甘肽测量绕过平均伪影回归后，研究人员评估了有氧和无氧身体表现，以便更全面地了解抗氧化治疗的增效效果。 这是通过实施三种不同的全身身体性能测试（即 VO2max 测试、计时赛和 Wingate）来实现的，这与大多数应用孤立的身体部位运动测试（例如，通过等速测力法）或进行的体内研究相反一次运动测试（例如，疲劳时间测试）。 据推测，目前调查的数据将弥合科学（即，慢性抗氧化剂补充剂会削弱运动表现和适应）和基于社区（即，自由基无论如何都应该被“保护性”外源性抗氧化剂抵消）之间的鸿沟。关于抗氧化剂作为增效剂作用的真相。 还假设结果将表明低谷胱甘肽水平与有氧和无氧身体机能下降相关，伴随着氧化应激水平增加，并且 N-乙酰半胱氨酸补充剂将恢复性能和氧化还原稳态。 根据目前的调查结果，可以改变在运动训练期间消耗抗氧化剂的普遍常规做法，并且仅对缺乏谷胱甘肽的人限制抗氧化剂的消耗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 塞浦路斯
      • Nicosia、塞浦路斯、1516
        • European University Cyprus
  • 希腊
      • Athens、希腊、17237
        • National and Kapodistrian University of Athens
      • Thessaloniki、希腊、54124
        • Aristotle University of Thessaloniki

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 每周参加娱乐性体育活动少于 3 次的健康男性受试者。

排除标准：

  • 如果受试者报告有任何会限制他们进行锻炼的能力的肌肉骨骼损伤，则受试者将被排除在研究之外。 参与者被要求回忆他们在进入研究之前的一段时间内是否参加过定期的阻力或有氧训练或不习惯的运动。 报告此类活动的个人被排除在研究之外。 研究前几天吸烟和服用抗氧化剂补充剂是额外的排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：乳糖
安慰剂组每天口服两片乳糖片，持续 30 天。 每个人都收到预先包装好的胶囊，每日剂量标有食用日期。
药品：乳糖
安慰剂组每天口服两片乳糖片。 参与者被指示每十二小时接受一次胶囊。 每个人都收到预先包装好的胶囊，每日剂量标有食用日期。 安慰剂的补充期为 30 天。
实验性的：N-乙酰半胱氨酸
抗氧化剂组口服两片 N-乙酰半胱氨酸片剂（每片含有 600 毫克 NAC；英国肯特郡 Lamberts Health Care Ltd）。 指示参与者每十二小时接受一次胶囊，以便在整个 24 小时内获得高浓度的 N-乙酰半胱氨酸。 每个人都收到预先包装好的胶囊，每日剂量标有食用日期。
药品：N-乙酰半胱氨酸
抗氧化剂组口服两片 N-乙酰半胱氨酸片剂（每片含有 600 毫克 NAC；英国肯特郡 Lamberts Health Care Ltd）。 指示参与者每十二小时接受一次胶囊，以便在整个 24 小时内获得高浓度的 N-乙酰半胱氨酸。 每个人都收到预先包装好的胶囊，每日剂量标有食用日期。 N-乙酰半胱氨酸的补充期为 30 天。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大耗氧量测量（ml/kg/min）
大体时间：64天

在自行车测力计（Monark，Vansbro，Sweden）上评估最大耗氧量（使用递增的自行车测试到意志力竭）。 简而言之，在 100W 的 5 分钟热身期后，工作负荷每 2.5 分钟增加 50W，直到心率达到 160 bpm。 然后，工作量每 2.5 分钟增加 25W，直到筋疲力尽。 使用代谢推车（Quark b2，Cosmed，意大利）测量呼吸气体变量，该推车在每次测试前使用已知浓度的标准气体进行校准。

最大耗氧量连同时间试验和温盖特试验用于评估有氧和无氧身体性能，以便更全面地了解抗氧化治疗的增效效果。
64天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
谷胱甘肽水平的测量（μmol/g Hb）
大体时间：64天

红细胞谷胱甘肽用分光光度法测定。 20 μL 经 5% TCA 处理的红细胞裂解物与 660 μL 的 67 mM 磷酸钾钠 (pH 8.0) 和 330 μL 的 1mM 5,5-二硫双-2 硝基苯甲酸盐混合。 将样品在室温下避光孵育 45 分钟，并在 412 nm 处读取吸光度。

谷胱甘肽的测量用于评估补充 NAC 以恢复低谷胱甘肽组中谷胱甘肽水平的功效，以及补充 NAC 对中等和高谷胱甘肽组的影响。
64天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aristotle University Of Thessaloniki

合作者

National and Kapodistrian University of Athens
European University Cyprus

调查人员

  • 研究主任：Michalis Nikolaidis, PhD、Aristotle University of Thessaloniki

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月15日

研究完成 (实际的)

2016年9月12日

研究注册日期

首次提交

2017年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月17日

首次发布 (实际的)

2017年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月20日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 83022/2015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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