Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние N-ацетилцистеина на работоспособность и окислительно-восстановительный гомеостаз

20 апреля 2017 г. обновлено: Vassilis Paschalis, Aristotle University Of Thessaloniki

Добавка N-ацетилцистеина у людей с низким уровнем глутатиона: влияние на физическую работоспособность и окислительно-восстановительный гомеостаз

Основная цель настоящего исследования заключалась в том, чтобы выяснить, будут ли добавки N-ацетилцистеина у людей с низким уровнем глутатиона оказывать эргогенный эффект за счет пополнения уровня глутатиона и снижения окислительного стресса. С этой целью исследователи стремились использовать большую межиндивидуальную изменчивость уровней окислительно-восстановительных биомаркеров. В частности, исследователи проверили 100 участников мужского пола на исходный уровень глутатиона в крови и сформировали три стратифицированные группы в соответствии с этим значением (то есть низкий, средний и высокий; 12 человек в группе). После обхода регрессии к среднему артефакту путем проведения второго измерения глутатиона в трех вышеупомянутых группах исследователи оценили как аэробную, так и анаэробную физическую работоспособность, чтобы получить более полное представление об эргогенной эффективности антиоксидантной терапии. Это было достигнуто за счет проведения трех разных тестов физической работоспособности всего тела (т. е. теста VO2max, теста на время и теста Вингейта), в отличие от большинства исследований in vivo, в которых либо применялись тесты с физической нагрузкой отдельных частей тела (например, с помощью изокинетической динамометрии), либо проводились один тест с физической нагрузкой (например, тест на время до утомления). Было высказано предположение, что данные настоящего исследования позволят преодолеть пропасть между научной (т. е. хронический прием добавок с антиоксидантами снижает физическую работоспособность и адаптацию) и общественной (т. е. свободным радикалам в любом случае должны противодействовать «защитные» экзогенные антиоксиданты). истины о роли антиоксидантов в качестве эргогенных средств. Также предполагалось, что результаты покажут, что низкие уровни глутатиона связаны со снижением аэробной и анаэробной физической работоспособности, сопровождаемой повышенным уровнем окислительного стресса, и что добавка N-ацетилцистеина восстановит как работоспособность, так и окислительно-восстановительный гомеостаз. Основываясь на результатах настоящего исследования, широко распространенная рутинная практика потребления антиоксидантов во время тренировок может быть изменена, и потребление антиоксидантов будет ограничено только для тех, у кого дефицит глутатиона.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Athens, Греция, 17237
        • National and Kapodistrian University of Athens
      • Thessaloniki, Греция, 54124
        • Aristotle University Of Thessaloniki
      • Nicosia, Кипр, 1516
        • European University Cyprus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты мужского пола, которые рекреационно занимались физической активностью менее 3 раз в неделю.

Критерий исключения:

  • Субъекты исключались из исследования, если они сообщали о какой-либо травме опорно-двигательного аппарата, которая ограничивала бы их способность выполнять упражнения. Участников попросили вспомнить, участвовали ли они в регулярных силовых или аэробных тренировках или в непривычных упражнениях в период до включения в исследование. Лица, сообщившие о такой деятельности, были исключены из исследования. Курение и потребление антиоксидантных добавок за несколько дней до исследования были дополнительными критериями исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Лактоза
Группа плацебо получала перорально две таблетки лактозы в день в течение 30 дней. Каждый человек получил капсулы, расфасованные по суточной дозе с указанием дня приема.
Группа плацебо получала перорально две таблетки лактозы в день. Участники были проинструктированы принимать капсулы каждые двенадцать часов. Каждый человек получил капсулы, расфасованные по суточной дозе с указанием дня приема. Период приема плацебо составлял 30 дней.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: N-ацетилцистеин
Группа антиоксидантов получала перорально две таблетки N-ацетилцистеина (каждая таблетка содержала 600 мг NAC; Lamberts Health Care Ltd, Кент, Великобритания). Участники были проинструктированы принимать капсулы каждые двенадцать часов, чтобы достичь высокой концентрации N-ацетилцистеина в течение 24 часов. Каждый человек получил капсулы, расфасованные по суточной дозе с указанием дня приема.
Группа антиоксидантов получала перорально две таблетки N-ацетилцистеина (каждая таблетка содержала 600 мг NAC; Lamberts Health Care Ltd, Кент, Великобритания). Участники были проинструктированы принимать капсулы каждые двенадцать часов, чтобы достичь высокой концентрации N-ацетилцистеина в течение 24 часов. Каждый человек получил капсулы, расфасованные по суточной дозе с указанием дня приема. Период приема N-ацетилцистеина составлял 30 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение максимального потребления кислорода (мл/кг/мин)
Временное ограничение: 64 дня

Максимальное потребление кислорода оценивали (используя добавочный циклический тест до произвольного утомления) на велоэргометрах (Monark, Vansbro, Швеция). Вкратце, после 5-минутного периода разогрева при 100 Вт нагрузка увеличивалась на 50 Вт каждые 2,5 минуты, пока частота сердечных сокращений не достигла 160 ударов в минуту. Затем рабочая нагрузка увеличивалась на 25 Вт каждые 2,5 минуты до полного истощения. Показатели респираторного газа измеряли с помощью метаболической тележки (Quark b2, Cosmed, Италия), которую калибровали перед каждым тестом с использованием стандартных газов известной концентрации.

Максимальное потребление кислорода вместе с испытанием на время и тестом Вингейта использовались для оценки как аэробной, так и анаэробной физической работоспособности, чтобы получить более полное представление об эргогенной эффективности антиоксидантной терапии.

64 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение уровня глутатиона (мкмоль/г Hb)
Временное ограничение: 64 дня

GSH в эритроцитах определяли спектрофотометрически. 20 мкл лизата эритроцитов, обработанного 5% ТХУ, смешали с 660 мкл 67 мМ фосфата натрия-калия (рН 8,0) и 330 мкл 1 мМ 5,5-дитиобис-2 нитробензоата. Образцы инкубировали в темноте при комнатной температуре в течение 45 минут, и измеряли оптическую плотность при 412 нм.

Измерение глутатиона использовалось для оценки эффективности добавок NAC для восстановления уровня глутатиона в группе с низким уровнем глутатиона, а также эффектов добавок NAC в группах со средним и высоким содержанием глутатиона.

64 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michalis Nikolaidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лактоза

Подписаться