Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky N-acetylcysteinu na výkon a redoxní homeostázu

20. dubna 2017 aktualizováno: Vassilis Paschalis, Aristotle University Of Thessaloniki

Suplementace N-acetylcysteinu u jedinců s nízkou hladinou glutathionu: Účinky na fyzickou výkonnost a redoxní homeostázu

Hlavním cílem této studie bylo zjistit, zda by suplementace N-acetylcysteinu u jedinců s nízkou hladinou glutathionu poskytla ergogenní účinky doplněním hladin glutathionu a snížením oxidačního stresu. Za tímto účelem se výzkumníci snažili využít velkou interindividuální variabilitu v hladinách redoxních biomarkerů. Konkrétněji vyšetřovatelé provedli screening 100 mužských účastníků na základní hladiny glutathionu v krvi a vytvořili tři stratifikované skupiny podle této hodnoty (tj. nízké, střední a vysoké; 12 jedinců na skupinu). Po vynechání regrese na střední artefakt provedením druhého měření glutathionu ve třech výše uvedených skupinách vyšetřovatelé hodnotili aerobní i anaerobní fyzickou výkonnost, aby získali komplexnější pohled na ergogenní účinnost antioxidační léčby. Toho bylo dosaženo implementací tří různých celotělových testů fyzické výkonnosti (tj. VO2max test, časovka a Wingate), na rozdíl od většiny studií in vivo, které buď aplikovaly izolované zátěžové testy částí těla (např. jeden zátěžový test (např. test doby do únavy). Předpokládalo se, že údaje ze současného výzkumu překlenou propast mezi vědeckými (tj. chronická antioxidační suplementace otupuje výkon a adaptace na cvičení) a komunitní (tj. volným radikálům by stejně měly čelit „ochranné“ exogenní antioxidanty) pravdy o úloze antioxidantů jako ergogenních pomocníků. Byla také vyslovena hypotéza, že výsledky ukážou, že nízké hladiny glutathionu jsou spojeny se sníženou aerobní a anaerobní fyzickou výkonností doprovázenou zvýšenou úrovní oxidačního stresu a že suplementace N-acetylcysteinem obnoví jak výkonnost, tak redoxní homeostázu. Na základě zjištění tohoto šetření by se rozšířená rutinní praxe konzumace antioxidantů během tréninku mohla změnit a konzumace antioxidantů by byla omezena pouze pro ty, kteří mají nedostatek glutathionu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nicosia, Kypr, 1516
        • European University Cyprus
      • Athens, Řecko, 17237
        • National and Kapodistrian University of Athens
      • Thessaloniki, Řecko, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži, kteří se rekreačně účastnili pohybových aktivit méně než 3krát týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty byly ze studie vyloučeny, pokud uvedly jakékoli muskuloskeletální zranění, které by omezovalo jejich schopnost provádět cvičení. Účastníci byli požádáni, aby si vzpomněli, zda se během období před vstupem do studie účastnili pravidelného odporového nebo aerobního tréninku nebo nezvyklého cvičení. Jedinci, kteří uvedli takové aktivity, byli ze studie vyloučeni. Kouření a konzumace antioxidačních doplňků ve dnech před studií byly dalšími vylučovacími kritérii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Laktóza
Skupina s placebem dostávala perorálně dvě tablety laktózy denně po dobu 30 dnů. Každý jedinec dostal kapsle předem zabalené v denních dávkách označených dnem spotřeby.
Skupina s placebem dostávala perorálně dvě tablety laktózy denně. Účastníci byli instruováni, aby dostávali kapsle každých dvanáct hodin. Každý jedinec dostal kapsle předem zabalené v denních dávkách označených dnem spotřeby. Období suplementace bylo 30 dní pro placebo.
EXPERIMENTÁLNÍ: N-acetylcystein
Antioxidační skupina dostala orálně dvě tablety N-acetylcysteinu (každá tableta obsahovala 600 mg NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Spojené království). Účastníci byli instruováni, aby dostávali kapsle každých dvanáct hodin, aby bylo dosaženo vysoké koncentrace N-acetylcysteinu během 24 hodin. Každý jedinec dostal kapsle předem zabalené v denních dávkách označených dnem spotřeby.
Antioxidační skupina dostala orálně dvě tablety N-acetylcysteinu (každá tableta obsahovala 600 mg NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Spojené království). Účastníci byli instruováni, aby dostávali kapsle každých dvanáct hodin, aby bylo dosaženo vysoké koncentrace N-acetylcysteinu během 24 hodin. Každý jedinec dostal kapsle předem zabalené v denních dávkách označených dnem spotřeby. Období suplementace bylo 30 dní pro N-acetylcystein.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření maximální spotřeby kyslíku (ml/kg/min)
Časové okno: 64 dní

Maximální spotřeba kyslíku byla zjišťována (pomocí inkrementálního cyklického testu do volního vyčerpání) na cykloergometrech (Monark, Vansbro, Švédsko). Stručně řečeno, po 5minutovém zahřívání při 100 W se pracovní zátěž zvyšovala o 50 W každé 2,5 minuty, dokud srdeční frekvence nedosáhla 160 tepů za minutu. Poté se pracovní zátěž zvyšovala o 25 W každé 2,5 minuty až do vyčerpání. Proměnné respiračních plynů byly měřeny pomocí metabolického vozíku (Quark b2, Cosmed, Itálie), který byl před každým testem kalibrován pomocí standardních plynů o známé koncentraci.

Maximální spotřeba kyslíku spolu s časovkou a wingate testem byly použity pro hodnocení aerobní i anaerobní fyzické výkonnosti s cílem získat komplexnější pohled na ergogenní účinnost antioxidační léčby.

64 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladiny glutathionu (μmol/g Hb)
Časové okno: 64 dní

GSH erytrocytů byl stanoven spektrofotometricky. 20 ul erytrocytového lyzátu ošetřeného 5% TCA smíchaného s 660 ul 67 mM fosforečnanu sodnodraselného (pH 8,0) a 330 ul 1 mM 5,5-dithiobis-2 nitrobenzoátu. Vzorky byly inkubovány ve tmě při teplotě místnosti po dobu 45 minut a absorbance byla odečtena při 412 nm.

Měření glutathionu bylo použito pro hodnocení účinnosti suplementace NAC k obnovení hladin glutathionu ve skupině s nízkým obsahem glutathionu a také účinků suplementace NAC ve skupinách se středním a vysokým obsahem glutathionu.

64 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michalis Nikolaidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anémie metabolismu glutathionu

Předplatit