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Os efeitos da N-acetilcisteína no desempenho e na homeostase redox

20 de abril de 2017 atualizado por: Vassilis Paschalis, Aristotle University Of Thessaloniki

Suplementação de N-acetilcisteína em indivíduos com baixos níveis de glutationa: os efeitos no desempenho físico e na homeostase redox

O objetivo principal do presente estudo foi investigar se a suplementação de N-acetilcisteína em indivíduos com baixos níveis de glutationa conferiria efeitos ergogênicos ao repor os níveis de glutationa e reduzir o estresse oxidativo. Com esse objetivo, os investigadores procuraram explorar a grande variabilidade interindividual nos níveis de biomarcadores redox. Mais especificamente, os investigadores rastrearam 100 participantes do sexo masculino quanto aos níveis basais de glutationa no sangue e formaram três grupos estratificados de acordo com esse valor (ou seja, baixo, moderado e alto; 12 indivíduos por grupo). Depois de contornar a regressão ao artefato médio realizando uma segunda medição de glutationa nos três grupos mencionados, os pesquisadores avaliaram o desempenho físico aeróbico e anaeróbico para adquirir uma visão mais abrangente sobre a eficácia ergogênica do tratamento antioxidante. Isso foi conseguido através da implementação de três diferentes testes de desempenho físico de corpo inteiro (ou seja, teste de VO2max, contra-relógio e Wingate), em oposição à maioria dos estudos in vivo que aplicaram testes de exercício de parte do corpo isolados (por exemplo, por dinamometria isocinética) ou realizados um único teste de exercício (por exemplo, teste de tempo de fadiga). Foi hipotetizado que os dados da presente investigação irão preencher o abismo entre o científico (isto é, a suplementação crônica de antioxidantes embota o desempenho e as adaptações do exercício) e o baseado na comunidade (isto é, os radicais livres devem de qualquer maneira ser neutralizados por antioxidantes exógenos "protetores") verdades sobre o papel dos antioxidantes como auxiliares ergogênicos. Também foi hipotetizado que os resultados mostrarão que baixos níveis de glutationa estão ligados à diminuição do desempenho físico aeróbico e anaeróbico acompanhado por níveis aumentados de estresse oxidativo e que a suplementação de N-acetilcisteína restaurará o desempenho e a homeostase redox. Com base nos achados da presente investigação, a prática rotineira generalizada de consumir antioxidantes durante o treinamento físico poderia ser alterada e o consumo de antioxidantes seria restrito apenas para aqueles com deficiência de glutationa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nicosia, Chipre, 1516
        • European University Cyprus
      • Athens, Grécia, 17237
        • National and Kapodistrian University of Athens
      • Thessaloniki, Grécia, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino que participavam recreacionalmente de atividades físicas menos de 3 vezes por semana.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos foram excluídos do estudo, caso relatassem qualquer lesão musculoesquelética que limitasse sua capacidade de realizar as sessões de exercícios. Os participantes foram solicitados a lembrar se haviam participado de treinamento regular de resistência ou aeróbico ou de exercícios não habituais durante o período anterior à entrada no estudo. Indivíduos que relataram tais atividades foram excluídos do estudo. Tabagismo e consumo de suplementos antioxidantes nos dias anteriores ao estudo foram critérios adicionais de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Lactose
O grupo placebo recebeu por via oral dois comprimidos de lactose por dia durante 30 dias. Cada indivíduo recebeu as cápsulas pré-embaladas em doses diárias rotuladas com o dia do consumo.
O grupo placebo recebeu por via oral dois comprimidos de lactose por dia. Os participantes foram instruídos a receber as cápsulas a cada doze horas. Cada indivíduo recebeu as cápsulas pré-embaladas em doses diárias rotuladas com o dia do consumo. O período de suplementação foi de 30 dias para o placebo.
EXPERIMENTAL: N-acetilcisteína
O grupo antioxidante recebeu oralmente dois comprimidos de N-acetilcisteína (cada comprimido continha 600 mg de NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Reino Unido). Os participantes foram instruídos a receber as cápsulas a cada doze horas, a fim de atingir alta concentração de N-acetilcisteína ao longo das 24 horas. Cada indivíduo recebeu as cápsulas pré-embaladas em doses diárias rotuladas com o dia do consumo.
O grupo antioxidante recebeu oralmente dois comprimidos de N-acetilcisteína (cada comprimido continha 600 mg de NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Reino Unido). Os participantes foram instruídos a receber as cápsulas a cada doze horas, a fim de atingir alta concentração de N-acetilcisteína ao longo das 24 horas. Cada indivíduo recebeu as cápsulas pré-embaladas em doses diárias rotuladas com o dia do consumo. O período de suplementação foi de 30 dias para N-acetilcisteína.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do consumo máximo de oxigênio (ml/kg/min)
Prazo: 64 dias

O consumo máximo de oxigênio foi avaliado (usando o teste incremental de ciclismo até a exaustão volitiva) em cicloergômetros (Monark, Vansbro, Suécia). Resumidamente, após um período de aquecimento de 5 minutos a 100 W, a carga de trabalho aumentou 50 W a cada 2,5 minutos até a frequência cardíaca atingir 160 bpm. Em seguida, a carga de trabalho aumentou em 25W a cada 2,5 minutos até a exaustão. As variáveis ​​gasosas respiratórias foram medidas usando um carrinho metabólico (Quark b2, Cosmed, Itália), que foi calibrado antes de cada teste usando gases padrão de concentração conhecida.

O consumo máximo de oxigênio juntamente com o contra-relógio e o teste de wingate foram utilizados para avaliar o desempenho físico aeróbico e anaeróbico, a fim de adquirir uma visão mais abrangente sobre a eficácia ergogênica do tratamento antioxidante.

64 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição dos níveis de glutationa (μmol/g Hb)
Prazo: 64 dias

O GSH eritrocitário foi determinado espectrofotometricamente. 20 μL de lisado de eritrócitos tratado com 5% TCA misturado com 660 μL de fosfato de potássio e sódio 67 mM (pH 8,0) e 330 μL de 1 mM de 5,5-ditiobis-2 nitrobenzoato. As amostras foram incubadas no escuro à temperatura ambiente por 45 min, e a absorbância foi lida a 412 nm.

A medição de glutationa foi usada para avaliar a eficácia da suplementação de NAC para restaurar os níveis de glutationa no grupo de baixo teor de glutationa, bem como os efeitos da suplementação de NAC nos grupos de glutationa média e alta.

64 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michalis Nikolaidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

15 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

12 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

20 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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