Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af N-acetylcystein på ydeevne og Redox-homeostase

20. april 2017 opdateret af: Vassilis Paschalis, Aristotle University Of Thessaloniki

N-acetylcysteintilskud hos personer med lave glutathionniveauer: virkningerne på fysisk ydeevne og redox-homeostase

Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge, om N-acetylcysteintilskud hos personer med lave glutathionniveauer ville give ergogene effekter ved at genopbygge glutathionniveauer og ved at reducere oxidativ stress. Med henblik på dette mål søgte efterforskere at udnytte den store inter-individuelle variabilitet i redox-biomarkørniveauer. Mere specifikt screenede efterforskere 100 mandlige deltagere for glutathion-baseline-niveauer i blod og dannede tre stratificerede grupper i henhold til denne værdi (dvs. lav, moderat og høj; 12 individer pr. gruppe). Efter at have omgået regressionen til den gennemsnitlige artefakt ved at udføre en anden glutathionmåling i de tre førnævnte grupper, vurderede forskere både aerob og anaerob fysisk ydeevne for at opnå et mere omfattende syn på den ergogene effektivitet af antioxidantbehandlingen. Dette blev opnået ved at implementere tre forskellige fysiske præstationstests for hele kroppen (dvs. VO2max test, tidskørsel og Wingate), i modsætning til de fleste in vivo undersøgelser, der enten anvendte isolerede kropsdel ​​træningstest (f.eks. ved isokinetisk dynamometri) eller udført en enkelt træningstest (f.eks. time-to-fatigue test). Det blev antaget, at data fra denne undersøgelse vil bygge bro mellem den videnskabelige (dvs. kronisk antioxidanttilskud sløver træningspræstationer og tilpasninger) og de samfundsbaserede (dvs. frie radikaler bør alligevel modvirkes af "beskyttende" eksogene antioxidanter) sandheder om antioxidanters rolle som ergogene hjælpemidler. Det blev også antaget, at resultaterne vil vise, at lave glutathionniveauer er forbundet med nedsat aerob og anaerob fysisk ydeevne ledsaget af øgede niveauer af oxidativt stress, og at N-acetylcysteintilskud vil genoprette både ydeevne og redoxhomeostase. Baseret på resultaterne af denne undersøgelse kunne den udbredte rutinemæssige praksis med at indtage antioxidanter under træning ændres, og forbruget af antioxidanter vil kun blive begrænset for dem, der mangler glutathion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nicosia, Cypern, 1516
        • European University Cyprus
      • Athens, Grækenland, 17237
        • National and Kapodistrian University of Athens
      • Thessaloniki, Grækenland, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige forsøgspersoner, der deltog rekreativt i fysiske aktiviteter mindre end 3 gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de rapporterede en muskel-skeletskade, der ville begrænse deres evne til at udføre træningssessionerne. Deltagerne blev bedt om at huske, om de havde deltaget i regelmæssig modstands- eller aerob træning eller i uvant træning i perioden før undersøgelsens start. Personer, der rapporterede sådanne aktiviteter, blev udelukket fra undersøgelsen. Rygning og indtagelse af antioxidanttilskud dagene før undersøgelsen var yderligere eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Laktose
Placebogruppen modtog oralt to laktosetabletter om dagen i 30 dage. Hvert individ modtog kapslerne færdigpakkede i daglige doser mærket med indtagelsesdagen.
Placebogruppen modtog oralt to laktosetabletter om dagen. Deltagerne blev instrueret i at modtage kapslerne hver 12. time. Hvert individ modtog kapslerne færdigpakkede i daglige doser mærket med indtagelsesdagen. Tilskudsperioden var 30 dage for placebo.
EKSPERIMENTEL: N-acetylcystein
Antioxidantgruppen modtog oralt to N-acetylcystein-tabletter (hver tablet indeholdt 600 mg NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Storbritannien). Deltagerne blev instrueret i at modtage kapslerne hver 12. time for at opnå høj koncentration af N-acetylcystein i løbet af 24 timer. Hvert individ modtog kapslerne færdigpakkede i daglige doser mærket med indtagelsesdagen.
Antioxidantgruppen modtog oralt to N-acetylcystein-tabletter (hver tablet indeholdt 600 mg NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Storbritannien). Deltagerne blev instrueret i at modtage kapslerne hver 12. time for at opnå høj koncentration af N-acetylcystein i løbet af 24 timer. Hvert individ modtog kapslerne færdigpakkede i daglige doser mærket med indtagelsesdagen. Tilskudsperioden var 30 dage for N-acetylcystein.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af maksimalt iltforbrug (ml/kg/min)
Tidsramme: 64 dage

Maksimalt iltforbrug blev vurderet (ved hjælp af inkrementel cykeltest til frivillig udmattelse) på cykelergometre (Monark, Vansbro, Sverige). Kort fortalt, efter en 5-minutters opvarmningsperiode ved 100W, steg arbejdsbelastningen med 50W hvert 2,5 minut, indtil pulsen nåede 160 bpm. Derefter steg arbejdsbelastningen med 25W hvert 2,5 minut indtil udmattelse. Respiratoriske gasvariabler blev målt ved hjælp af en metabolisk vogn (Quark b2, Cosmed, Italien), som blev kalibreret før hver test under anvendelse af standardgasser med kendt koncentration.

Maksimalt iltforbrug sammen med time trial og Wingate test blev brugt til at vurdere både aerob og anaerob fysisk præstation for at opnå et mere omfattende syn på den ergogene effektivitet af antioxidantbehandlingen.

64 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af glutathionniveauer (μmol/g Hb)
Tidsramme: 64 dage

Erytrocyt GSH blev bestemt spektrofotometrisk. 20 μL erytrocytlysat behandlet med 5% TCA blandet med 660 μL 67 mMnatriumkaliumphosphat (pH 8,0) og 330 μL 1mM 5,5-dithiobis-2 nitrobenzoat. Prøverne blev inkuberet i mørke ved stuetemperatur i 45 minutter, og absorbansen blev aflæst ved 412 nm.

Målingen af ​​glutathion blev brugt til at vurdere effektiviteten af ​​NAC-tilskud til at genoprette glutathionniveauer i lav-glutathiongruppen samt virkningerne af NAC-tilskud i grupperne med medium og høj glutathion.

64 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Michalis Nikolaidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glutathion metabolisme Anæmi

Abonner