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Gli effetti della N-acetilcisteina sulle prestazioni e sull'omeostasi redox

20 aprile 2017 aggiornato da: Vassilis Paschalis, Aristotle University Of Thessaloniki

Integrazione di N-acetilcisteina in individui con bassi livelli di glutatione: gli effetti sulle prestazioni fisiche e sull'omeostasi redox

L'obiettivo principale del presente studio era indagare se l'integrazione di N-acetilcisteina in individui con bassi livelli di glutatione conferirebbe effetti ergogenici reintegrando i livelli di glutatione e riducendo lo stress ossidativo. A tal fine, i ricercatori hanno cercato di sfruttare l'ampia variabilità interindividuale nei livelli dei biomarcatori redox. Più specificamente, i ricercatori hanno esaminato 100 partecipanti maschi per i livelli basali di glutatione nel sangue e hanno formato tre gruppi stratificati in base a questo valore (vale a dire, basso, moderato e alto; 12 individui per gruppo). Dopo aver bypassato la regressione all'artefatto medio eseguendo una seconda misurazione del glutatione nei tre gruppi summenzionati, i ricercatori hanno valutato le prestazioni fisiche sia aerobiche che anaerobiche al fine di acquisire una visione più completa dell'efficacia ergogenica del trattamento antiossidante. Ciò è stato ottenuto implementando tre diversi test delle prestazioni fisiche di tutto il corpo (ad es. test VO2max, prova a tempo e Wingate), in contrasto con la maggior parte degli studi in vivo che applicavano test di esercizio di parti del corpo isolate (ad es. mediante dinamometria isocinetica) o eseguiti un singolo test da sforzo (ad esempio, test del tempo alla fatica). È stato ipotizzato che i dati della presente indagine colmeranno il divario tra lo scientifico (vale a dire, l'integrazione cronica di antiossidanti attenua le prestazioni e gli adattamenti dell'esercizio) e quello basato sulla comunità (ovvero, i radicali liberi dovrebbero comunque essere contrastati da antiossidanti esogeni "protettivi") verità sul ruolo degli antiossidanti come aiuti ergogenici. È stato anche ipotizzato che i risultati mostreranno che bassi livelli di glutatione sono collegati a prestazioni fisiche aerobiche e anaerobiche ridotte accompagnate da livelli aumentati di stress ossidativo e che l'integrazione di N-acetilcisteina ripristinerà sia le prestazioni che l'omeostasi redox. Sulla base dei risultati della presente indagine, la diffusa pratica di routine del consumo di antiossidanti durante l'allenamento fisico potrebbe essere modificata e il consumo di antiossidanti sarebbe limitato solo a coloro che sono carenti di glutatione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nicosia, Cipro, 1516
        • European University Cyprus
      • Athens, Grecia, 17237
        • National and Kapodistrian University of Athens
      • Thessaloniki, Grecia, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi sani che hanno partecipato in modo ricreativo ad attività fisiche meno di 3 volte a settimana.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti sono stati esclusi dallo studio se hanno riportato lesioni muscoloscheletriche che avrebbero limitato la loro capacità di eseguire le sessioni di esercizio. Ai partecipanti è stato chiesto di ricordare se avevano partecipato a regolari allenamenti di resistenza o aerobici o a esercizi non abituali durante il periodo precedente l'ingresso nello studio. Le persone che hanno segnalato tali attività sono state precluse dallo studio. Il fumo e il consumo di integratori antiossidanti nei giorni precedenti lo studio erano ulteriori criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Lattosio
Il gruppo placebo ha ricevuto per via orale due compresse di lattosio al giorno per 30 giorni. Ogni individuo ha ricevuto le capsule preconfezionate in dosi giornaliere etichettate con il giorno di consumo.
Il gruppo placebo ha ricevuto per via orale due compresse di lattosio al giorno. I partecipanti sono stati istruiti a ricevere le capsule ogni dodici ore. Ogni individuo ha ricevuto le capsule preconfezionate in dosi giornaliere etichettate con il giorno di consumo. Il periodo di integrazione è stato di 30 giorni per il placebo.
SPERIMENTALE: N-acetilcisteina
Il gruppo antiossidante ha ricevuto per via orale due compresse di N-acetilcisteina (ogni compressa conteneva 600 mg di NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Regno Unito). I partecipanti sono stati istruiti a ricevere le capsule ogni dodici ore per raggiungere un'elevata concentrazione di N-acetilcisteina durante le 24 ore. Ogni individuo ha ricevuto le capsule preconfezionate in dosi giornaliere etichettate con il giorno di consumo.
Il gruppo antiossidante ha ricevuto per via orale due compresse di N-acetilcisteina (ogni compressa conteneva 600 mg di NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Regno Unito). I partecipanti sono stati istruiti a ricevere le capsule ogni dodici ore per raggiungere un'elevata concentrazione di N-acetilcisteina durante le 24 ore. Ogni individuo ha ricevuto le capsule preconfezionate in dosi giornaliere etichettate con il giorno di consumo. Il periodo di integrazione è stato di 30 giorni per N-acetilcisteina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del consumo massimo di ossigeno (ml/kg/min)
Lasso di tempo: 64 giorni

Il consumo massimo di ossigeno è stato valutato (utilizzando il test ciclico incrementale fino all'esaurimento volontario) su cicloergometri (Monark, Vansbro, Svezia). In breve, dopo un periodo di riscaldamento di 5 minuti a 100 W, il carico di lavoro è aumentato di 50 W ogni 2,5 minuti fino a quando la frequenza cardiaca ha raggiunto i 160 bpm. Quindi, il carico di lavoro è aumentato di 25 W ogni 2,5 minuti fino all'esaurimento. Le variabili dei gas respiratori sono state misurate utilizzando un carrello metabolico (Quark b2, Cosmed, Italia), che è stato calibrato prima di ogni test utilizzando gas standard di concentrazione nota.

Il consumo massimo di ossigeno insieme alla prova a tempo e al test del wingate sono stati utilizzati per valutare le prestazioni fisiche aerobiche e anaerobiche al fine di acquisire una visione più completa dell'efficacia ergogenica del trattamento antiossidante.

64 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei livelli di glutatione (μmol/g Hb)
Lasso di tempo: 64 giorni

Il GSH eritrocitario è stato determinato spettrofotometricamente. 20 μL di lisato eritrocitario trattato con TCA al 5% miscelato con 660 μL di 67 mM di sodio fosfato di potassio (pH 8,0) e 330 μL di 1 mM di 5,5-dithiobis-2 nitrobenzoato. I campioni sono stati incubati al buio a temperatura ambiente per 45 minuti e l'assorbanza è stata letta a 412 nm.

La misurazione del glutatione è stata utilizzata per valutare l'efficacia dell'integrazione di NAC per ripristinare i livelli di glutatione nel gruppo a basso glutatione, nonché gli effetti dell'integrazione di NAC nei gruppi con glutatione medio e alto.

64 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michalis Nikolaidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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