Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av N-acetylcystein på prestanda och redoxhomeostas

20 april 2017 uppdaterad av: Vassilis Paschalis, Aristotle University Of Thessaloniki

N-acetylcysteintillskott hos individer med låga glutationnivåer: effekterna på fysisk prestation och redoxhomeostas

Huvudsyftet med denna studie var att undersöka om N-acetylcysteintillskott hos individer med låga glutationnivåer skulle ge ergogena effekter genom att fylla på glutationnivåerna och genom att minska oxidativ stress. Mot detta mål försökte utredarna utnyttja den stora interindividuella variationen i redoxbiomarkörnivåer. Mer specifikt screenade utredarna 100 manliga deltagare för baslinjenivåer av glutation i blod och bildade tre stratifierade grupper enligt detta värde (dvs lågt, måttligt och högt; 12 individer per grupp). Efter att ha förbigått regressionen till den genomsnittliga artefakten genom att utföra en andra glutationmätning i de tre ovannämnda grupperna, utvärderade forskare både aerob och anaerob fysisk prestation för att få en mer heltäckande bild av den ergogena effektiviteten av antioxidantbehandlingen. Detta åstadkoms genom att implementera tre olika fysiska prestationstester för hela kroppen (d.v.s. VO2max-test, tidstest och Wingate), till skillnad från de flesta in vivo-studier som antingen tillämpade isolerade kroppsdelar träningstester (t.ex. genom isokinetisk dynamometri) eller utförda ett enda träningstest (t.ex. tid-till-trötthetstest). Det antogs att data från den aktuella undersökningen kommer att överbrygga klyftan mellan det vetenskapliga (d.v.s. kroniskt antioxidanttillskott försvagar träningsprestanda och anpassningar) och det samhällsbaserade (d.v.s. fria radikaler bör ändå motverkas av "skyddande" exogena antioxidanter) sanningar om antioxidanters roll som ergogena hjälpmedel. Det antogs också att resultaten kommer att visa att låga glutationnivåer är kopplade till minskad aerob och anaerob fysisk prestation åtföljd av ökade nivåer av oxidativ stress och att N-acetylcysteintillskott kommer att återställa både prestationsförmåga och redoxhomeostas. Baserat på resultaten av den föreliggande undersökningen skulle den utbredda rutinmässiga praxisen att konsumera antioxidanter under träning kunna ändras och konsumtionen av antioxidanter skulle begränsas endast för dem som har brist på glutation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nicosia, Cypern, 1516
        • European University Cyprus
      • Athens, Grekland, 17237
        • National and Kapodistrian University of Athens
      • Thessaloniki, Grekland, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga försökspersoner som deltog rekreationsmässigt i fysiska aktiviteter mindre än 3 gånger per vecka.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner exkluderades från studien om de rapporterade någon muskel- och skelettskada som skulle begränsa deras förmåga att utföra träningspassen. Deltagarna ombads komma ihåg om de hade deltagit i regelbunden motstånds- eller aerobic träning eller i ovana träning under perioden före studiestarten. Individer som rapporterade sådana aktiviteter uteslöts från studien. Rökning och konsumtion av antioxidanttillskott dagarna före studien var ytterligare uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Laktos
Placebogruppen fick oralt två laktostabletter per dag under 30 dagar. Varje individ fick kapslarna färdigförpackade i dagliga doser märkta med konsumtionsdagen.
Placebogruppen fick oralt två laktostabletter per dag. Deltagarna instruerades att ta emot kapslarna var tolfte timme. Varje individ fick kapslarna färdigförpackade i dagliga doser märkta med konsumtionsdagen. Tilläggsperioden var 30 dagar för placebo.
EXPERIMENTELL: N-acetylcystein
Antioxidantgruppen fick oralt två N-acetylcysteintabletter (varje tablett innehöll 600 mg NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Storbritannien). Deltagarna instruerades att ta emot kapslarna var tolfte timme för att uppnå hög koncentration av N-acetylcystein under hela 24 timmar. Varje individ fick kapslarna färdigförpackade i dagliga doser märkta med konsumtionsdagen.
Antioxidantgruppen fick oralt två N-acetylcysteintabletter (varje tablett innehöll 600 mg NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Storbritannien). Deltagarna instruerades att ta emot kapslarna var tolfte timme för att uppnå hög koncentration av N-acetylcystein under hela 24 timmar. Varje individ fick kapslarna färdigförpackade i dagliga doser märkta med konsumtionsdagen. Tilläggsperioden var 30 dagar för N-acetylcystein.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av maximal syreförbrukning (ml/kg/min)
Tidsram: 64 dagar

Maximal syreförbrukning bedömdes (med hjälp av inkrementellt cykeltest till frivillig utmattning) på cykelergometrar (Monark, Vansbro, Sverige). Kortfattat, efter en 5-minuters uppvärmningsperiod vid 100W ökade arbetsbelastningen med 50W var 2,5 minut tills hjärtfrekvensen nådde 160 slag/min. Därefter ökade arbetsbelastningen med 25W var 2,5 minut tills utmattning. Andningsgasvariabler mättes med en metabolisk vagn (Quark b2, Cosmed, Italien), som kalibrerades före varje test med standardgaser med känd koncentration.

Maximal syreförbrukning tillsammans med tidsförsök och vingatetest användes för att bedöma både aerob och anaerob fysisk prestation för att få en mer heltäckande bild av den ergogena effektiviteten av antioxidantbehandlingen.

64 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av glutationnivåer (μmol/g Hb)
Tidsram: 64 dagar

Erytrocyt GSH bestämdes spektrofotometriskt. 20 μL erytrocytlysat behandlat med 5 % TCA blandat med 660 μL 67 mM natriumkaliumfosfat (pH 8,0) och 330 μL 1 mM 5,5-ditiobis-2 nitrobensoat. Proverna inkuberades i mörker vid rumstemperatur under 45 minuter och absorbansen avlästes vid 412 nm.

Mätningen av glutation användes för att bedöma effektiviteten av NAC-tillskott för att återställa glutationnivåer i gruppen med låg glutation samt effekterna av NAC-tillskott i grupperna med medelhög och hög glutation.

64 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Michalis Nikolaidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

12 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Första postat (FAKTISK)

20 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glutationmetabolism Anemier

Prenumerera