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Los efectos de la N-acetilcisteína en el rendimiento y la homeostasis redox

20 de abril de 2017 actualizado por: Vassilis Paschalis, Aristotle University Of Thessaloniki

Suplementación con N-acetilcisteína en individuos con bajos niveles de glutatión: los efectos sobre el rendimiento físico y la homeostasis redox

El objetivo principal del presente estudio fue investigar si la suplementación con N-acetilcisteína en individuos con bajos niveles de glutatión podría conferir efectos ergogénicos al reponer los niveles de glutatión y al reducir el estrés oxidativo. Con este objetivo, los investigadores intentaron explotar la gran variabilidad interindividual en los niveles de biomarcadores redox. Más específicamente, los investigadores seleccionaron a 100 participantes masculinos para determinar los niveles basales de glutatión en la sangre y formaron tres grupos estratificados según este valor (es decir, bajo, moderado y alto; 12 individuos por grupo). Después de pasar por alto la regresión al artefacto medio realizando una segunda medición de glutatión en los tres grupos antes mencionados, los investigadores evaluaron el rendimiento físico aeróbico y anaeróbico para adquirir una visión más completa sobre la eficacia ergogénica del tratamiento antioxidante. Esto se logró mediante la implementación de tres pruebas diferentes de rendimiento físico de todo el cuerpo (es decir, prueba de VO2max, contrarreloj y Wingate), a diferencia de la mayoría de los estudios in vivo que aplicaron pruebas de ejercicio de partes del cuerpo aisladas (por ejemplo, mediante dinamometría isocinética) o realizaron una sola prueba de ejercicio (por ejemplo, prueba de tiempo hasta la fatiga). Se planteó la hipótesis de que los datos de la presente investigación salvarán el abismo entre lo científico (es decir, la suplementación crónica con antioxidantes reduce el rendimiento y las adaptaciones del ejercicio) y lo basado en la comunidad (es decir, los radicales libres deben ser contrarrestados de todos modos por antioxidantes exógenos "protectores"). verdades sobre el papel de los antioxidantes como ayudas ergogénicas. También se planteó la hipótesis de que los resultados mostrarán que los niveles bajos de glutatión están relacionados con una disminución del rendimiento físico aeróbico y anaeróbico acompañado de mayores niveles de estrés oxidativo y que la suplementación con N-acetilcisteína restaurará tanto el rendimiento como la homeostasis redox. Con base en los hallazgos de la presente investigación, la práctica rutinaria generalizada de consumir antioxidantes durante el entrenamiento físico podría cambiar y el consumo de antioxidantes estaría restringido solo para aquellos que tienen deficiencia de glutatión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nicosia, Chipre, 1516
        • European University Cyprus
      • Athens, Grecia, 17237
        • National and Kapodistrian University of Athens
      • Thessaloniki, Grecia, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos sanos que participaban recreativamente en actividades físicas menos de 3 veces por semana.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos fueron excluidos del estudio si informaron alguna lesión musculoesquelética que limitaría su capacidad para realizar las sesiones de ejercicio. Se pidió a los participantes que recordaran si habían participado en entrenamiento regular de resistencia o aeróbico o en ejercicio al que no estaban acostumbrados durante el período anterior al ingreso al estudio. Las personas que reportaron tales actividades fueron excluidas del estudio. El tabaquismo y el consumo de suplementos antioxidantes los días previos al estudio fueron criterios de exclusión adicionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Lactosa
El grupo de placebo recibió dos tabletas de lactosa por vía oral por día durante 30 días. Cada individuo recibió las cápsulas preenvasadas en dosis diarias etiquetadas con el día de consumo.
El grupo de placebo recibió por vía oral dos tabletas de lactosa por día. Se indicó a los participantes que recibieran las cápsulas cada doce horas. Cada individuo recibió las cápsulas preenvasadas en dosis diarias etiquetadas con el día de consumo. El período de suplementación fue de 30 días para el placebo.
EXPERIMENTAL: N-acetilcisteína
El grupo de antioxidantes recibió por vía oral dos tabletas de N-acetilcisteína (cada tableta contenía 600 mg de NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Reino Unido). Los participantes recibieron instrucciones de recibir las cápsulas cada doce horas para lograr una alta concentración de N-acetilcisteína durante las 24 h. Cada individuo recibió las cápsulas preenvasadas en dosis diarias etiquetadas con el día de consumo.
El grupo de antioxidantes recibió por vía oral dos tabletas de N-acetilcisteína (cada tableta contenía 600 mg de NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Reino Unido). Los participantes recibieron instrucciones de recibir las cápsulas cada doce horas para lograr una alta concentración de N-acetilcisteína durante las 24 h. Cada individuo recibió las cápsulas preenvasadas en dosis diarias etiquetadas con el día de consumo. El período de suplementación fue de 30 días para la N-acetilcisteína.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del consumo máximo de oxígeno (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: 64 días

Se evaluó el consumo máximo de oxígeno (utilizando una prueba de ciclismo incremental hasta el agotamiento voluntario) en cicloergómetros (Monark, Vansbro, Suecia). Brevemente, después de un período de calentamiento de 5 minutos a 100 W, la carga de trabajo aumentó en 50 W cada 2,5 minutos hasta que la frecuencia cardíaca alcanzó los 160 lpm. Luego, la carga de trabajo aumentó en 25 W cada 2,5 minutos hasta el agotamiento. Las variables de gases respiratorios se midieron utilizando un carro metabólico (Quark b2, Cosmed, Italia), que se calibró antes de cada prueba utilizando gases estándar de concentración conocida.

El consumo máximo de oxígeno junto con la prueba contrarreloj y el test de Wingate se utilizaron para evaluar el rendimiento físico aeróbico y anaeróbico con el fin de adquirir una visión más completa sobre la eficacia ergogénica del tratamiento antioxidante.

64 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de los niveles de glutatión (μmol/g Hb)
Periodo de tiempo: 64 días

El GSH eritrocitario se determinó espectrofotométricamente. 20 μL de lisado de eritrocitos tratados con TCA al 5 % mezclado con 660 μL de fosfato de potasio y sodio 67 mM (pH 8,0) y 330 μL de 5,5-ditiobis-2 nitrobenzoato 1 mM. Las muestras se incubaron en la oscuridad a temperatura ambiente durante 45 min y se leyó la absorbancia a 412 nm.

La medición de glutatión se usó para evaluar la eficacia de la suplementación con NAC para restaurar los niveles de glutatión en el grupo con niveles bajos de glutatión, así como los efectos de la suplementación con NAC en los grupos con niveles medios y altos de glutatión.

64 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Michalis Nikolaidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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