統合失調症の補助治療のためのピマバンセリンの継続研究
2025年8月6日 更新者：ACADIA Pharmaceuticals Inc.
統合失調症の補助治療のためのピマバンセリンの52週間の非盲検延長試験
統合失調症患者における52週間の補助療法後のピマバンセリンの長期安全性と忍容性を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
995
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
- 171-Alea Research Institute
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
- 156-Woodland International Research Group, LLC
-
Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
- 111-Woodland Research Northwest, LLC
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-
California
-
Bellflower、California、アメリカ、90706
- 167-CITrials - Bellflower
-
Culver City、California、アメリカ、90230
- 105-ProScience Research Group
-
Lemon Grove、California、アメリカ、91945
- 123-Synergy San Diego
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- 164-Artemis Institute for Clinical Research
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- 165-CITrials
-
Torrance、California、アメリカ、90502
- 108-Collaborative Nueroscience Network, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- 125-Galiz Research
-
Lauderhill、Florida、アメリカ、33319
- 137-Innovative Clinical Research, Inc.
-
Miami、Florida、アメリカ、33122
- 146-Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
- 162-Synexus Clinical Research, Inc.
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30331
- 168-Atlanta Center for Medical Research
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- 102-Northwest Behavioral Research Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 114-Northwestern University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 101-American Medical Research
-
Hoffman Estates、Illinois、アメリカ、60169
- 130-Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
-
-
Louisiana
-
Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70629
- 118-Lake Charles Clinical Trials
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- 124-Altea Research Institute
-
-
New Jersey
-
Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
- 141-Hassman Research Institute
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- 153-Albuquerque Neuroscience Inc.
-
-
New York
-
Cedarhurst、New York、アメリカ、11516
- 104-Neurobehavioral Research, Inc.
-
Jamaica、New York、アメリカ、11432
- 140-Synexus Clinical Research, Inc - 140
-
Rochester、New York、アメリカ、14618
- 128-Finger Lakes Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
- 106-New Hope Clinical Research
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27704
- 145-Carolina Behavioral Care
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73116
- 110-Cutting Edge Research Group
-
-
Pennsylvania
-
Downingtown、Pennsylvania、アメリカ、19335
- 170-Suburban Research Associates
-
-
Texas
-
Irving、Texas、アメリカ、75062
- 127-University Hills Clinical Research
-
Richardson、Texas、アメリカ、75080
- 103-Pillar Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84105
- 115-Psychiatric and Behavioral Solutions LLC
-
-
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-
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- 610-Clinica Privada Banfield S.A.
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン
- 603-Fundación para el Estudio y Tratamiento de las Enfermedades Mentales - FETEM
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン
- 601-CENydET- Centro Neurobiologico y de Estres Traumatico-Biopsychomedical Research Group SRL
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン
- 602-FunDamoS
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、アルゼンチン
- 625-NOVAIN Neurociencias Group
-
Ciudad de Mendoza、アルゼンチン
- 607-Resolution Psicopharmacology Research Institute
-
Cordoba、アルゼンチン
- 626-Sanatorio Prof. Leon S. Morra S.A.
-
Córdoba、アルゼンチン
- 622-Instituto Medico Damic Srl
-
Córdoba、アルゼンチン
- 624-Centro Especializado en Neurociencias CEN
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La Plata、アルゼンチン
- 617-INSA Instituto de Neurociencias San Agustin S.A.
-
La Plata、アルゼンチン
- 623-Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Avila
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Milano、イタリア
- 566-Ospedale San Raffaele (San Raffaele Turro)
-
Torino、イタリア
- 553-AO Città della Salute e della Scienza di Torino
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Dnipro、ウクライナ、49005
- 462-Communal Establishment "I.I. Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital"
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Hlevakha、ウクライナ、08631
- 510-CI of Kyiv RC Regional Psychiatric-Narcological Medical Association, Depart #10 (male), Dept #2 (female)
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Kharkiv、ウクライナ、61068
- 434-State Institution "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine", Department of Urgent Psychiatry and Narcology
-
Kharkiv、ウクライナ、61068
- 582-SI Institute of Neurology,Psychiatry&Narcology of NAMSU
-
Kharkiv、ウクライナ、61068
- 433-SI "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Kharkiv、ウクライナ
- 567-CIH Kharkiv Regional Clinical Psychiatric Hospital #3 Psychiatric Department of Primary Psychotic Episod Short Site name: CIH KRCPH #3 PD of PPE
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Kherson、ウクライナ、73488
- 461-Kherson Regional Psychiatric Hospital
-
Kyiv、ウクライナ、01133
- 507-Main Military Clinical Hospital of MDU
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Kyiv、ウクライナ、04080
- 447-Ukrainian Scientific Research Institute of Social and Forensic Psychiatry and Narcology of Ministry of Healthcare of Ukraine
-
Kyiv、ウクライナ、04080
- Kyiv Regional Medical Incorporation Psychiatry Center of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic Disorders, Department #29, Department #30
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Kyiv、ウクライナ、08631
- 460-Kyiv City Psychoneurological Hospital #3, General Psychiatry Department No. 2
-
Kyiv、ウクライナ
- 435-Kyiv Regional Medical Incorporation "Psychiatry". Center of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic disorders, build 5, Department #30
-
Nove、ウクライナ
- 564-Regional Clinical Psychiatric Hospital
-
Odesa、ウクライナ、65014
- 509-CI Odesa Regional Medical Centre of Mental Health
-
Smila、ウクライナ、20708
- 508-CI Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of ChRC Female Dept #11, Male Dept #12
-
Vinnytsia、ウクライナ、21005
- Communal Establishment "Acad. O.I. Iushchenko Vinnytsia Regional Psychoneurologic Hospital"
-
Vinnytsia、ウクライナ
- 432-Municipal Institution "Vinnytsya Regional Psychoneurological Hospital n.a. Acad. O.I. Yushchenko", Male Department No 14, Female Department No 15, Vinnytsya National Medical University n.a. M.I. Pyrogov, Dept of Psychiatry, Narcology and Psychothera
-
Úzhgorod、ウクライナ
- 591-Municipal non-profit enterprise "Transcarpathian Regional Medical Center of Mental Health and Medicine of Addictions" of the Transcarpathian Regional Council, Department of psychiatry
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Oblast
-
Odessa、Oblast、ウクライナ、67513
- 438-Communal Establishment "Odesa Regional Psychiatric Hospital #2"
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Chatham、カナダ、N7L 1C1
- 356-Chatham-Kent Clinical Trials Research Ctr
-
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Ontario
-
Chatham、Ontario、カナダ、N7L1C1
- Chatham-Kent Clinical Trials Research Ctr
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-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- 351-McGill University Health Ctr Allan Memorial Int.
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Zagreb、クロアチア
- 594-Klinika za psihijatriju Sveti Ivan, n/p Igor Filipčić or Marija Zelenika
-
Zagreb、クロアチア
- 536 - Clinic for psychiatry Vrapce
-
Zagreb、クロアチア
- 537 - Clinic for psychiatry Vrapce
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Zagreb、クロアチア
- 550-Clinic for psychiatry Vrapce
-
Zagreb、クロアチア
- 557 - Clinic for psychiatry Vrapce
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Barcelona、スペイン
- 588-Institucion Hospitalaria Hestia Palau - Ensayos clinicos
-
Barcelona、スペイン、08830
- 476-FIDMAG Germanes Hospitalaries
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Barcelona、スペイン
- 574-Hospital Clinic de Barcelona
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Madrid、スペイン、28007
- 475-Hospital Gregorio Marañon
-
Madrid、スペイン
- 575-Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Oviedo、スペイン、33011
- 494-CSM La Corredoria
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Valladolid、スペイン、47016
- 431-Centro de Salud Parquesol, 2ª planta - Servicio de Psiquiatria
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Zamora、スペイン、49021
- 529-Hospital Provincial de Zamora
-
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-
-
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Belgrad、セルビア、11000
- 424-Institute of Mental health
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Belgrad、セルビア、11000
- 587-Institute of Mental Health
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Belgrad、セルビア
- 584-Clinic for Psychiatry, Clinical Canter of Serbia
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Belgrade、セルビア、11000
- 425-Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic-Dedinje", Clinic of Psychiatry
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Belgrade、セルビア、11 000
- 428-Clinical center of Serbia
-
Belgrade、セルビア、11000
- 471-Clinic for Psychiatric Diseases "Dr Laza Lazarevic"
-
Belgrade、セルビア、11000
- 524-General Hospital Euromedik
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Kovin、セルビア、26220
- 472-Special Hospital for Psychiatric Diseases "Kovin"
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Kovin、セルビア、26220
- 493-Special Neuropsychiatric Hospital Kovin
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Kragujevac、セルビア、34 000
- 423-Clinical Center Kragujevac
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Kragujevac、セルビア、34 000
- 429-Clinical Center Kragujevac, Clinic of Psychiatry
-
Kragujevac、セルビア
- 430-Psychiatric Clinic, Clinical Center Kragujevac
-
Nis、セルビア、18 000
- 427-Clinical Center Nis, Clinic of Mental Health
-
Niš、セルビア
- 585-Special Hospital for Psychiatric Diseases "Gornja Toponica"
-
Novi Kneževac、セルビア
- 593-Specialized Hospital for Neuropsychiatric Diseases "Sveti Vracevi"
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Hradec Králové、チェコ、50341
- 512-NeuropsychiatrieHK s.r.o.
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Klecany、チェコ
- 583-Narodni ustav dusevniho zdravi
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Plzen、チェコ、31200
- 519-A-SHINE s.r.o.
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Praha 10、チェコ、10000
- 513-CLINTRIAL s.r.o.
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Praha 10、チェコ、10600
- 499-MUDr. Tibor Miklos
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Říčany、チェコ、25101
- 511-Psychiatrie Ricany s.r.o.
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Budapest、ハンガリー、1135
- 520-Nyiro Gyula Korhaz - Orszagos Pszichiatriai es Addiktologiai Intezet
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Pécs、ハンガリー、7633
- 440-PsychoTech Kft.
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Bács-Kiskun Megye
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Kalocsa、Bács-Kiskun Megye、ハンガリー、6300
- 410-Dr. Máthé és Társa Bt.
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Pest Megye
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Budapest、Pest Megye、ハンガリー、1036
- 411-ÓBudai Egészségűgyi Centrum Kft
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Budapest、Pest Megye、ハンガリー、1083
- 456-Semmelweis University Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Burgas、ブルガリア、8000
- 454-Mental Health Centre 'Prof. Dr. Ivan Temkov', EOOD
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Kardzhali、ブルガリア、6600
- 533-State Psychiatric Hospital - Kardzhali, EOOD
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Kazanlak、ブルガリア
- 532-MHAT "Dr. Hristo Stambolski", EOOD
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Lovech、ブルガリア、5500
- 569-State Psychiatric Hospital - Lovech
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Pazardzhik、ブルガリア、4400
- 406-State Psychiatric Hospital - Pazardzhik AD
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Pleven、ブルガリア
- 535-UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
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Plovdiv、ブルガリア、4004
- 586-Medical Center Mentalcare OOD
-
Plovdiv、ブルガリア、4028
- 563-MC-Hipokrat-N E00D
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Plovdiv、ブルガリア
- 592-Medical center Spectar - Plovdiv EOOD
-
Plovdiv、ブルガリア
- 403-University Multiprofile hospital for activated treatment Sveti Georgi, Clinic of psychiatry
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Sofia、ブルガリア、1113
- 570-Medical Centre "Sveti Naum"
-
Sofia、ブルガリア、1408
- 526-DCC "Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan", OOD
-
Sofia、ブルガリア、1510
- 568-Medical Center Hera EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1680
- 528-Medical Center Intermedica, OOD
-
Sofia、ブルガリア、1202
- 497-MHC - Sofia, EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1431
- 402-Military Medical Academy, Multiprofile Hospital for Actie Treatment - Sofia
-
Sofia、ブルガリア、1431
- 405-UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Targovishte、ブルガリア、7700
- 404-MHAT-Targovishte, AD
-
Tsarev Brod、ブルガリア
- 590-State Psychiatric Hospital - Tzarev Brod
-
Varna、ブルガリア、9020
- 498-DCC "Mladost M" - Varna, OOD
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Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
- 455-Mental Health Center - Veliko Tarnovo EOOD
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Vratsa、ブルガリア、3000
- 401-Mental Health Center-Vratsa EOOD
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Białystok、ポーランド、15-756
- 525-Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-080
- 502-Przychodnia Srodmiescie Sp. z o. o.
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Gdańsk、ポーランド、80-546
- 579-Centrum Badan Klinicznych P.I. House Sp. z o.o.
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Lublin、ポーランド、20-582
- 501-Specjalistyczna Praktyka Lekarska Marek Domański
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Pruszków、ポーランド
- 578-MSCZ im. Prof. J. Mazurkiewicza
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Kaunas、リトアニア、LT-44279
- 483-Romuvos klinika, UAB
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Kaunas、リトアニア、LT-48259
- 518-Kaunas City Outpatient Clinic, Public Institution
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Silute、リトアニア
- 484-Medical Center Puriena JSC
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Vilnius、リトアニア、09112
- 517-Zirmunai Mental Health Center, Public Institution
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Arkhangel'sk、ロシア連邦、163530
- 418-State Budget Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Arkhangelsk Clinical Psychiatric Hospital"
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Leningrad、ロシア連邦、188820
- 419-State municipal healthcare Institution "Leningrad region psychoneurological center"
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Moscow、ロシア連邦、115522
- 459-Federal State Budgetary Research Institution "Mental Health Science Center"
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Moscow、ロシア連邦
- 573-SBIH of Moscow "Psychiatric Clinical Hospital # 4 n.a. P.B. Gannushkin" Short name: PCH N4 n.a. P.B.Gannushkin
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Moscow、ロシア連邦
- 581-SBIH of Moscow "Psych Clinical Hospital #1 N.A. Alekseev"
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Saint Petersburg、ロシア連邦、190121
- 415-Saint-Petersburg State Healthcare Institution "Saint Nicolas Wonderworker Psychiatric Hospital"
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Saint Petersburg、ロシア連邦、192019
- 451-V. M. Bekhterev National Research Medical Center For Psychiatry and Neurology
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Saint Petersburg、ロシア連邦、192019
- 453-"Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute n.a. V.M. Bekhterev"
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Saint Petersburg、ロシア連邦、192019
- 465-"Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute N.A. V.M. Bekhterev"
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Saint Petersburg、ロシア連邦、192019
- 495-FSBI "National Medical Scientifi Center of Psychiatry and Neurology n.a. V.M. Bekhterev" MoH
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Saint Petersburg、ロシア連邦、195112
- 443-Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "Psychoneurological Center #5"
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Saint Petersburg、ロシア連邦、197341
- 444-SPHI "City Mental Hospital #3 n.a. I.I Skvortsov-Stepanov"
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、197341
- 452-Saint Petersburg State Public Institution of Healthcare "City Psychiatric Hospital #3 n.a.I.I. Skvortsov-Stepanov
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、197341
- 496-SPHI "City Mental Hospital #3 n.a. I.I Skvortsov-Stepanov
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Saint Petersburg、ロシア連邦、443016
- 458-State Budget Healthcare Institution "Samara Psychiatric Hospital"
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、190121
- 571-St. Petersburg SHI "Psychoneurological Dispensary #10"
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、193167
- 464-Saint Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Psychiatric Hospital No. 6 (Inpatient Department with Treatment Center)"
-
Smolensk、ロシア連邦、214019
- 416-FSBEI HE "Smolensk State Medical University" of the MoH of the RF
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Stavropol'、ロシア連邦、355000
- 420-"Podderzhka" Research and Educational Center of Psychotherapy Limited Liability Company
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Tomsk、ロシア連邦
- 572-Klinika StoLet" Ltd.
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Voronezh、ロシア連邦、394024
- 466-OOO "Lion-Med"
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Yaroslavl、ロシア連邦、150003
- 422-State Budget Healthcare Institution of Yaroslavl Region "Yaroslavl Region Clinical Psychiatric Hospital"
-
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Lipetsk Region
-
Plekhanovo、Lipetsk Region、ロシア連邦、399313
- 505-GUZ Lipetsk Regional psychoneurological Hospital #1
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Stavropol Region
-
Tonnel'nyy、Stavropol Region、ロシア連邦、357034
- 417-State Budget Healthcare Institution of Stavropol Region (Regional Specialized Psychiatric Hospital #2)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -患者は署名されたインフォームドコンセントを理解し、提供することができます
- -研究治療、研究訪問、およびプロトコル手順の遵守を確実にするのに役立つように、被験者へのサポートを提供する際に研究者によって信頼できると見なされる介護者またはその他の特定された責任者（例：家族、ソーシャルワーカー、ケースワーカー、または看護師）がいます。また、研究評価尺度を完成させるのに役立つ情報を提供することもできます
- -研究ACP-103-034の6週目の訪問または研究ACP-103-038または064の26週目の訪問を完了している一方で、割り当てられた用量の盲検治験薬を服用し続けており、治験責任医師の意見では、抗精神病薬のピマバンセリンによる補助治療の継続
- 被験者が女性の場合、妊娠中または授乳中であってはなりません。 彼女はまた、出産の可能性がない（外科的に不妊手術を受けているか、少なくとも閉経後1年と定義されている）必要があるか、臨床的に許容される2つの避妊方法を使用することに同意する必要があります。
被験者が治療を受けている主なバックグラウンド抗精神病薬は、以下にリストされている抗精神病薬のいずれかを引き続き使用する必要があります。
- アリピプラゾール
アリピプラゾール長時間作用型注射剤：
- エビリファイメンテナ®
- アリスタダ®
- アセナピン
- リスペリドン
- リスペリドン持効型注射剤
- オランザピン
- パリペリドン持続放出 (ER) (≤9 mg)
パリペリドンパルミテート
- Invega Sustenna® (≤156 mg)
- Invega Trinza® (≤546 mg)
- Trevicta® (≤350 mg)
- Xeplion® (≤100 mg)
- ルラシドン
- カリプラジン
- ブレクスピプラゾール
- アセナピン
除外基準:
- -患者が治験責任医師またはメディカルモニターによって研究に不適切であると判断された（例えば、研究ACP-103-034、-038、または-064で著しく遵守していない）
ベースラインでの尿薬物スクリーニング（UDS）の結果は、乱用の可能性がある検査済みの禁止物質の存在を示しています
- マリファナの存在を示す結果を伴う研究034および038の被験者は、医療規則で許可されている場合、研究中にマリファナの使用を控えることに同意し、医療モニターが被験者の参加を承認した場合に許可されます
- -マリファナの存在を示す結果を伴う研究064の被験者は、研究では許可されていません
- このプロトコルに従って禁止されている薬、薬物、またはその他の物質を服用している
- -QT延長症候群の既知の家族歴または個人歴または症状、または症候性徐脈、低カリウム血症または低マグネシウム血症を含むトルサードドポワントおよび/または突然死の危険因子、およびQT間隔の先天性延長の存在
- 患者は、重篤および/または不安定な精神医学、神経学、心臓血管、呼吸器、胃腸、腎臓、肝臓、血液、または癌や悪性腫瘍を含むその他の医学的障害の現在の証拠を持っており、研究に参加する患者の能力に影響を与えます。
患者はスクリーニングで評価され、研究参加のすべての基準が満たされていることを確認します。 患者は、これらの評価に基づいて研究から除外される場合があります (特に、ベースラインの健康状態と精神状態が事前に指定されたすべての参加基準を満たしていないと判断された場合)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：薬物 - ピマバンセリン
ピマバンセリン 34 mg、20 mg、または 10 mg、+ バックグラウンド抗精神病薬、1 日 1 回経口摂取
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ピマバンセリン 10 mg 錠剤、10 mg 錠剤 1 錠として 1 日 1 回経口摂取、または ピマバンセリン 20 mg 錠剤、10 mg 錠剤 2 錠、1 日 1 回経口摂取、または ピマバンセリン 34 mg 錠剤、17 mg 錠剤 2 錠として摂取、1日1回口から
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療緊急の有害事象
時間枠：治療期間（52週間）と追跡期間（30日）：合計56週間の計画。この研究は時期尚早に終了したため、報告期間が短縮されました。 AEは、319日（または46週間）の平均期間で、治療終了まで評価されました。
|
治療の患者の数緊急の有害事象
|
治療期間（52週間）と追跡期間（30日）：合計56週間の計画。この研究は時期尚早に終了したため、報告期間が短縮されました。 AEは、319日（または46週間）の平均期間で、治療終了まで評価されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月17日
最初の投稿 (実際)
2017年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACP-103-035
- 2016-003435-38 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。