Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное исследование пимавансерина для дополнительного лечения шизофрении

6 августа 2025 г. обновлено: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

52-недельное открытое расширенное исследование пимавансерина для дополнительного лечения шизофрении

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость пимавансерина после 52 недель дополнительного лечения у пациентов с шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

995

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • 610-Clinica Privada Banfield S.A.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина
        • 603-Fundación para el Estudio y Tratamiento de las Enfermedades Mentales - FETEM
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Аргентина
        • 601-CENydET- Centro Neurobiologico y de Estres Traumatico-Biopsychomedical Research Group SRL
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Аргентина
        • 602-FunDamoS
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина
        • 625-NOVAIN Neurociencias Group
      • Ciudad de Mendoza, Аргентина
        • 607-Resolution Psicopharmacology Research Institute
      • Cordoba, Аргентина
        • 626-Sanatorio Prof. Leon S. Morra S.A.
      • Córdoba, Аргентина
        • 622-Instituto Medico Damic Srl
      • Córdoba, Аргентина
        • 624-Centro Especializado en Neurociencias CEN
      • La Plata, Аргентина
        • 617-INSA Instituto de Neurociencias San Agustin S.A.
      • La Plata, Аргентина
        • 623-Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Avila
  • Болгария
      • Burgas, Болгария, 8000
        • 454-Mental Health Centre 'Prof. Dr. Ivan Temkov', EOOD
      • Kardzhali, Болгария, 6600
        • 533-State Psychiatric Hospital - Kardzhali, EOOD
      • Kazanlak, Болгария
        • 532-MHAT "Dr. Hristo Stambolski", EOOD
      • Lovech, Болгария, 5500
        • 569-State Psychiatric Hospital - Lovech
      • Pazardzhik, Болгария, 4400
        • 406-State Psychiatric Hospital - Pazardzhik AD
      • Pleven, Болгария
        • 535-UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Болгария, 4004
        • 586-Medical Center Mentalcare OOD
      • Plovdiv, Болгария, 4028
        • 563-MC-Hipokrat-N E00D
      • Plovdiv, Болгария
        • 592-Medical center Spectar - Plovdiv EOOD
      • Plovdiv, Болгария
        • 403-University Multiprofile hospital for activated treatment Sveti Georgi, Clinic of psychiatry
      • Sofia, Болгария, 1113
        • 570-Medical Centre "Sveti Naum"
      • Sofia, Болгария, 1408
        • 526-DCC "Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan", OOD
      • Sofia, Болгария, 1510
        • 568-Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Болгария, 1680
        • 528-Medical Center Intermedica, OOD
      • Sofia, Болгария, 1202
        • 497-MHC - Sofia, EOOD
      • Sofia, Болгария, 1431
        • 402-Military Medical Academy, Multiprofile Hospital for Actie Treatment - Sofia
      • Sofia, Болгария, 1431
        • 405-UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Targovishte, Болгария, 7700
        • 404-MHAT-Targovishte, AD
      • Tsarev Brod, Болгария
        • 590-State Psychiatric Hospital - Tzarev Brod
      • Varna, Болгария, 9020
        • 498-DCC "Mladost M" - Varna, OOD
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • 455-Mental Health Center - Veliko Tarnovo EOOD
      • Vratsa, Болгария, 3000
        • 401-Mental Health Center-Vratsa EOOD
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1135
        • 520-Nyiro Gyula Korhaz - Orszagos Pszichiatriai es Addiktologiai Intezet
      • Pécs, Венгрия, 7633
        • 440-PsychoTech Kft.
    • Bács-Kiskun Megye
      • Kalocsa, Bács-Kiskun Megye, Венгрия, 6300
        • 410-Dr. Máthé és Társa Bt.
    • Pest Megye
      • Budapest, Pest Megye, Венгрия, 1036
        • 411-ÓBudai Egészségűgyi Centrum Kft
      • Budapest, Pest Megye, Венгрия, 1083
        • 456-Semmelweis University Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • 588-Institucion Hospitalaria Hestia Palau - Ensayos clinicos
      • Barcelona, Испания, 08830
        • 476-FIDMAG Germanes Hospitalaries
      • Barcelona, Испания
        • 574-Hospital Clinic de Barcelona
      • Madrid, Испания, 28007
        • 475-Hospital Gregorio Marañon
      • Madrid, Испания
        • 575-Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Oviedo, Испания, 33011
        • 494-CSM La Corredoria
      • Valladolid, Испания, 47016
        • 431-Centro de Salud Parquesol, 2ª planta - Servicio de Psiquiatria
      • Zamora, Испания, 49021
        • 529-Hospital Provincial de Zamora
  • Италия
      • Milano, Италия
        • 566-Ospedale San Raffaele (San Raffaele Turro)
      • Torino, Италия
        • 553-AO Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Канада
      • Chatham, Канада, N7L 1C1
        • 356-Chatham-Kent Clinical Trials Research Ctr
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Канада, N7L1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials Research Ctr
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • 351-McGill University Health Ctr Allan Memorial Int.
  • Литва
      • Kaunas, Литва, LT-44279
        • 483-Romuvos klinika, UAB
      • Kaunas, Литва, LT-48259
        • 518-Kaunas City Outpatient Clinic, Public Institution
      • Silute, Литва
        • 484-Medical Center Puriena JSC
      • Vilnius, Литва, 09112
        • 517-Zirmunai Mental Health Center, Public Institution
  • Польша
      • Białystok, Польша, 15-756
        • 525-Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bydgoszcz, Польша, 85-080
        • 502-Przychodnia Srodmiescie Sp. z o. o.
      • Gdańsk, Польша, 80-546
        • 579-Centrum Badan Klinicznych P.I. House Sp. z o.o.
      • Lublin, Польша, 20-582
        • 501-Specjalistyczna Praktyka Lekarska Marek Domański
      • Pruszków, Польша
        • 578-MSCZ im. Prof. J. Mazurkiewicza
  • Российская Федерация
      • Arkhangel'sk, Российская Федерация, 163530
        • 418-State Budget Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Arkhangelsk Clinical Psychiatric Hospital"
      • Leningrad, Российская Федерация, 188820
        • 419-State municipal healthcare Institution "Leningrad region psychoneurological center"
      • Moscow, Российская Федерация, 115522
        • 459-Federal State Budgetary Research Institution "Mental Health Science Center"
      • Moscow, Российская Федерация
        • 573-SBIH of Moscow "Psychiatric Clinical Hospital # 4 n.a. P.B. Gannushkin" Short name: PCH N4 n.a. P.B.Gannushkin
      • Moscow, Российская Федерация
        • 581-SBIH of Moscow "Psych Clinical Hospital #1 N.A. Alekseev"
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 190121
        • 415-Saint-Petersburg State Healthcare Institution "Saint Nicolas Wonderworker Psychiatric Hospital"
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 192019
        • 451-V. M. Bekhterev National Research Medical Center For Psychiatry and Neurology
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 192019
        • 453-"Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute n.a. V.M. Bekhterev"
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 192019
        • 465-"Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute N.A. V.M. Bekhterev"
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 192019
        • 495-FSBI "National Medical Scientifi Center of Psychiatry and Neurology n.a. V.M. Bekhterev" MoH
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 195112
        • 443-Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "Psychoneurological Center #5"
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 197341
        • 444-SPHI "City Mental Hospital #3 n.a. I.I Skvortsov-Stepanov"
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 197341
        • 452-Saint Petersburg State Public Institution of Healthcare "City Psychiatric Hospital #3 n.a.I.I. Skvortsov-Stepanov
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 197341
        • 496-SPHI "City Mental Hospital #3 n.a. I.I Skvortsov-Stepanov
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 443016
        • 458-State Budget Healthcare Institution "Samara Psychiatric Hospital"
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 190121
        • 571-St. Petersburg SHI "Psychoneurological Dispensary #10"
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 193167
        • 464-Saint Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Psychiatric Hospital No. 6 (Inpatient Department with Treatment Center)"
      • Smolensk, Российская Федерация, 214019
        • 416-FSBEI HE "Smolensk State Medical University" of the MoH of the RF
      • Stavropol', Российская Федерация, 355000
        • 420-"Podderzhka" Research and Educational Center of Psychotherapy Limited Liability Company
      • Tomsk, Российская Федерация
        • 572-Klinika StoLet" Ltd.
      • Voronezh, Российская Федерация, 394024
        • 466-OOO "Lion-Med"
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150003
        • 422-State Budget Healthcare Institution of Yaroslavl Region "Yaroslavl Region Clinical Psychiatric Hospital"
    • Lipetsk Region
      • Plekhanovo, Lipetsk Region, Российская Федерация, 399313
        • 505-GUZ Lipetsk Regional psychoneurological Hospital #1
    • Stavropol Region
      • Tonnel'nyy, Stavropol Region, Российская Федерация, 357034
        • 417-State Budget Healthcare Institution of Stavropol Region (Regional Specialized Psychiatric Hospital #2)
  • Сербия
      • Belgrad, Сербия, 11000
        • 424-Institute of Mental health
      • Belgrad, Сербия, 11000
        • 587-Institute of Mental Health
      • Belgrad, Сербия
        • 584-Clinic for Psychiatry, Clinical Canter of Serbia
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • 425-Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic-Dedinje", Clinic of Psychiatry
      • Belgrade, Сербия, 11 000
        • 428-Clinical center of Serbia
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • 471-Clinic for Psychiatric Diseases "Dr Laza Lazarevic"
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • 524-General Hospital Euromedik
      • Kovin, Сербия, 26220
        • 472-Special Hospital for Psychiatric Diseases "Kovin"
      • Kovin, Сербия, 26220
        • 493-Special Neuropsychiatric Hospital Kovin
      • Kragujevac, Сербия, 34 000
        • 423-Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Сербия, 34 000
        • 429-Clinical Center Kragujevac, Clinic of Psychiatry
      • Kragujevac, Сербия
        • 430-Psychiatric Clinic, Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Сербия, 18 000
        • 427-Clinical Center Nis, Clinic of Mental Health
      • Niš, Сербия
        • 585-Special Hospital for Psychiatric Diseases "Gornja Toponica"
      • Novi Kneževac, Сербия
        • 593-Specialized Hospital for Neuropsychiatric Diseases "Sveti Vracevi"
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • 171-Alea Research Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
        • 156-Woodland International Research Group, LLC
      • Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
        • 111-Woodland Research Northwest, LLC
    • California
      • Bellflower, California, Соединенные Штаты, 90706
        • 167-CITrials - Bellflower
      • Culver City, California, Соединенные Штаты, 90230
        • 105-ProScience Research Group
      • Lemon Grove, California, Соединенные Штаты, 91945
        • 123-Synergy San Diego
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • 164-Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • 165-CITrials
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • 108-Collaborative Nueroscience Network, LLC
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • 125-Galiz Research
      • Lauderhill, Florida, Соединенные Штаты, 33319
        • 137-Innovative Clinical Research, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • 146-Premier Clinical Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • 162-Synexus Clinical Research, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30331
        • 168-Atlanta Center for Medical Research
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • 102-Northwest Behavioral Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • 114-Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • 101-American Medical Research
      • Hoffman Estates, Illinois, Соединенные Штаты, 60169
        • 130-Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70629
        • 118-Lake Charles Clinical Trials
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • 124-Altea Research Institute
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • 141-Hassman Research Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • 153-Albuquerque Neuroscience Inc.
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Соединенные Штаты, 11516
        • 104-Neurobehavioral Research, Inc.
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
        • 140-Synexus Clinical Research, Inc - 140
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
        • 128-Finger Lakes Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
        • 106-New Hope Clinical Research
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
        • 145-Carolina Behavioral Care
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73116
        • 110-Cutting Edge Research Group
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19335
        • 170-Suburban Research Associates
    • Texas
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75062
        • 127-University Hills Clinical Research
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • 103-Pillar Clinical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84105
        • 115-Psychiatric and Behavioral Solutions LLC
  • Украина
      • Dnipro, Украина, 49005
        • 462-Communal Establishment "I.I. Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital"
      • Hlevakha, Украина, 08631
        • 510-CI of Kyiv RC Regional Psychiatric-Narcological Medical Association, Depart #10 (male), Dept #2 (female)
      • Kharkiv, Украина, 61068
        • 434-State Institution "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine", Department of Urgent Psychiatry and Narcology
      • Kharkiv, Украина, 61068
        • 582-SI Institute of Neurology,Psychiatry&Narcology of NAMSU
      • Kharkiv, Украина, 61068
        • 433-SI "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kharkiv, Украина
        • 567-CIH Kharkiv Regional Clinical Psychiatric Hospital #3 Psychiatric Department of Primary Psychotic Episod Short Site name: CIH KRCPH #3 PD of PPE
      • Kherson, Украина, 73488
        • 461-Kherson Regional Psychiatric Hospital
      • Kyiv, Украина, 01133
        • 507-Main Military Clinical Hospital of MDU
      • Kyiv, Украина, 04080
        • 447-Ukrainian Scientific Research Institute of Social and Forensic Psychiatry and Narcology of Ministry of Healthcare of Ukraine
      • Kyiv, Украина, 04080
        • Kyiv Regional Medical Incorporation Psychiatry Center of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic Disorders, Department #29, Department #30
      • Kyiv, Украина, 08631
        • 460-Kyiv City Psychoneurological Hospital #3, General Psychiatry Department No. 2
      • Kyiv, Украина
        • 435-Kyiv Regional Medical Incorporation "Psychiatry". Center of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic disorders, build 5, Department #30
      • Nove, Украина
        • 564-Regional Clinical Psychiatric Hospital
      • Odesa, Украина, 65014
        • 509-CI Odesa Regional Medical Centre of Mental Health
      • Smila, Украина, 20708
        • 508-CI Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of ChRC Female Dept #11, Male Dept #12
      • Vinnytsia, Украина, 21005
        • Communal Establishment "Acad. O.I. Iushchenko Vinnytsia Regional Psychoneurologic Hospital"
      • Vinnytsia, Украина
        • 432-Municipal Institution "Vinnytsya Regional Psychoneurological Hospital n.a. Acad. O.I. Yushchenko", Male Department No 14, Female Department No 15, Vinnytsya National Medical University n.a. M.I. Pyrogov, Dept of Psychiatry, Narcology and Psychothera
      • Úzhgorod, Украина
        • 591-Municipal non-profit enterprise "Transcarpathian Regional Medical Center of Mental Health and Medicine of Addictions" of the Transcarpathian Regional Council, Department of psychiatry
    • Oblast
      • Odessa, Oblast, Украина, 67513
        • 438-Communal Establishment "Odesa Regional Psychiatric Hospital #2"
  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия
        • 594-Klinika za psihijatriju Sveti Ivan, n/p Igor Filipčić or Marija Zelenika
      • Zagreb, Хорватия
        • 536 - Clinic for psychiatry Vrapce
      • Zagreb, Хорватия
        • 537 - Clinic for psychiatry Vrapce
      • Zagreb, Хорватия
        • 550-Clinic for psychiatry Vrapce
      • Zagreb, Хорватия
        • 557 - Clinic for psychiatry Vrapce
  • Чехия
      • Hradec Králové, Чехия, 50341
        • 512-NeuropsychiatrieHK s.r.o.
      • Klecany, Чехия
        • 583-Narodni ustav dusevniho zdravi
      • Plzen, Чехия, 31200
        • 519-A-SHINE s.r.o.
      • Praha 10, Чехия, 10000
        • 513-CLINTRIAL s.r.o.
      • Praha 10, Чехия, 10600
        • 499-MUDr. Tibor Miklos
      • Říčany, Чехия, 25101
        • 511-Psychiatrie Ricany s.r.o.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент способен понять и предоставить подписанное информированное согласие
  2. Имеет ли лицо, осуществляющее уход, или какое-либо другое назначенное ответственное лицо (например, член семьи, социальный работник, социальный работник или медсестра), которого исследователь считает надежным в оказании поддержки субъекту, чтобы помочь обеспечить соблюдение исследуемого лечения, учебных посещений и протокольных процедур, и кто также может предоставить информацию, полезную для заполнения рейтинговой шкалы исследования
  3. Завершает визит на 6-й неделе в исследовании ACP-103-034 или визит на 26-й неделе в исследовании ACP-103-038 или 064, продолжая принимать назначенную дозу слепого исследуемого препарата и, по мнению исследователя, может получить пользу от продолжение дополнительной терапии пимавансерином к антипсихотикам
  4. Если субъект - женщина, она не должна быть беременной или кормящей грудью. Она также не должна иметь детородного потенциала (определяется как стерилизованная хирургическим путем или в постменопаузе не менее 1 года) или должна согласиться на использование двух клинически приемлемых методов контрацепции.

  5. Основной фоновый нейролептик, которым лечится субъект, должен продолжать принимать один из нейролептиков, перечисленных ниже:

    • Арипипразол

    • Инъекционные формы арипипразола длительного действия:

      • Усиление Maintena®
      • Аристада®
    • Азенапин
    • Рисперидон
    • Инъекции рисперидона длительного действия
    • Оланзапин
    • Палиперидон пролонгированного высвобождения (ER) (≤9 мг)

    • Палиперидона пальмитат

      • Инвега Сустенна® (≤156 мг)
      • Инвега Тринза® (≤546 мг)
      • Тревикта® (≤350 мг)
      • Ксеплион® (≤100 мг)
    • луразидон
    • Карипразин
    • Брекспипразол
    • Азенапин

Критерий исключения:

  1. Исследователь или медицинский наблюдатель считает, что пациент не подходит для участия в исследовании (например, существенно не соответствует требованиям в исследованиях ACP-103-034, -038 или -064).

  2. Результат скрининга мочи на наркотики (UDS) на исходном уровне, который указывает на наличие любого протестированного запрещенного вещества, потенциально вызывающего злоупотребление.

    1. Субъекты исследований 034 и 038 с результатом, указывающим на наличие марихуаны, допускаются, если это разрешено медицинскими правилами, если они согласны воздерживаться от употребления марихуаны во время исследования и медицинский наблюдатель одобряет участие субъекта.
    2. Субъекты исследования 064 с результатом, указывающим на присутствие марихуаны, не допускаются к участию в исследовании.
  3. Принимает лекарства или наркотики или другие вещества, которые запрещены в соответствии с этим протоколом
  4. Известный семейный или личный анамнез или симптомы синдрома удлиненного интервала QT или факторы риска пируэтной тахикардии и/или внезапной смерти, включая симптоматическую брадикардию, гипокалиемию или гипомагниемию, а также наличие врожденного удлинения интервала QT
  5. У пациента имеются текущие признаки серьезного и/или нестабильного психического, неврологического, сердечно-сосудистого, респираторного, желудочно-кишечного, почечного, печеночного, гематологического или другого заболевания, включая рак или злокачественные новообразования, которые могут повлиять на возможность пациента участвовать в исследовании.

Пациенты будут оцениваться при скрининге, чтобы убедиться, что все критерии для участия в исследовании соблюдены. Пациенты могут быть исключены из исследования на основании этих оценок (и, в частности, если будет установлено, что их исходное состояние здоровья и психическое состояние не соответствуют всем заранее установленным критериям включения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Препарат - Пимавансерин
Пимавансерин 34 мг, 20 мг или 10 мг + фоновый антипсихотик, принимать один раз в день внутрь
Лекарство: Пимавансерин
Пимавансерин 10 мг, таблетка, принимаемая по одной таблетке по 10 мг один раз в день внутрь, ИЛИ Пимавансерин 20 мг, таблетка, принимаемая по две таблетки по 10 мг один раз в день внутрь, ИЛИ Пимавансерин 34 мг, таблетка, принимаемая по две таблетки по 17 мг , один раз в день внутрь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Появляющиеся нежелательные явления лечения
Временное ограничение: Период лечения (52 недели) и период наблюдения (30 дней): запланированное общее количество 56 недель. С тех пор, как исследование было преждевременно прекращено, период отчетности был сокращен; AE были оценены до конца лечения, со средней продолжительностью 319 дней (или 46 недель).
Количество пациентов с возникающими нежелательными явлениями лечения
Период лечения (52 недели) и период наблюдения (30 дней): запланированное общее количество 56 недель. С тех пор, как исследование было преждевременно прекращено, период отчетности был сокращен; AE были оценены до конца лечения, со средней продолжительностью 319 дней (или 46 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACP-103-035
  • 2016-003435-38 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться