정신분열증의 보조 치료를 위한 Pimavanserin의 확장 연구
2025년 8월 6일 업데이트: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
정신 분열증의 보조 치료를 위한 Pimavanserin의 52주, 오픈 라벨, 확장 연구
정신분열병 대상자에서 52주 보조 치료 후 피마반세린의 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
995
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Arkhangel'sk, 러시아 연방, 163530
- 418-State Budget Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Arkhangelsk Clinical Psychiatric Hospital"
-
Leningrad, 러시아 연방, 188820
- 419-State municipal healthcare Institution "Leningrad region psychoneurological center"
-
Moscow, 러시아 연방, 115522
- 459-Federal State Budgetary Research Institution "Mental Health Science Center"
-
Moscow, 러시아 연방
- 573-SBIH of Moscow "Psychiatric Clinical Hospital # 4 n.a. P.B. Gannushkin" Short name: PCH N4 n.a. P.B.Gannushkin
-
Moscow, 러시아 연방
- 581-SBIH of Moscow "Psych Clinical Hospital #1 N.A. Alekseev"
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 190121
- 415-Saint-Petersburg State Healthcare Institution "Saint Nicolas Wonderworker Psychiatric Hospital"
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 192019
- 451-V. M. Bekhterev National Research Medical Center For Psychiatry and Neurology
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 192019
- 453-"Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute n.a. V.M. Bekhterev"
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 192019
- 465-"Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute N.A. V.M. Bekhterev"
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 192019
- 495-FSBI "National Medical Scientifi Center of Psychiatry and Neurology n.a. V.M. Bekhterev" MoH
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 195112
- 443-Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "Psychoneurological Center #5"
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 197341
- 444-SPHI "City Mental Hospital #3 n.a. I.I Skvortsov-Stepanov"
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 197341
- 452-Saint Petersburg State Public Institution of Healthcare "City Psychiatric Hospital #3 n.a.I.I. Skvortsov-Stepanov
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 197341
- 496-SPHI "City Mental Hospital #3 n.a. I.I Skvortsov-Stepanov
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 443016
- 458-State Budget Healthcare Institution "Samara Psychiatric Hospital"
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 190121
- 571-St. Petersburg SHI "Psychoneurological Dispensary #10"
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 193167
- 464-Saint Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Psychiatric Hospital No. 6 (Inpatient Department with Treatment Center)"
-
Smolensk, 러시아 연방, 214019
- 416-FSBEI HE "Smolensk State Medical University" of the MoH of the RF
-
Stavropol', 러시아 연방, 355000
- 420-"Podderzhka" Research and Educational Center of Psychotherapy Limited Liability Company
-
Tomsk, 러시아 연방
- 572-Klinika StoLet" Ltd.
-
Voronezh, 러시아 연방, 394024
- 466-OOO "Lion-Med"
-
Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
- 422-State Budget Healthcare Institution of Yaroslavl Region "Yaroslavl Region Clinical Psychiatric Hospital"
-
-
Lipetsk Region
-
Plekhanovo, Lipetsk Region, 러시아 연방, 399313
- 505-GUZ Lipetsk Regional psychoneurological Hospital #1
-
-
Stavropol Region
-
Tonnel'nyy, Stavropol Region, 러시아 연방, 357034
- 417-State Budget Healthcare Institution of Stavropol Region (Regional Specialized Psychiatric Hospital #2)
-
-
-
-
-
Kaunas, 리투아니아, LT-44279
- 483-Romuvos klinika, UAB
-
Kaunas, 리투아니아, LT-48259
- 518-Kaunas City Outpatient Clinic, Public Institution
-
Silute, 리투아니아
- 484-Medical Center Puriena JSC
-
Vilnius, 리투아니아, 09112
- 517-Zirmunai Mental Health Center, Public Institution
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- 171-Alea Research Institute
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- 156-Woodland International Research Group, LLC
-
Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- 111-Woodland Research Northwest, LLC
-
-
California
-
Bellflower, California, 미국, 90706
- 167-CITrials - Bellflower
-
Culver City, California, 미국, 90230
- 105-ProScience Research Group
-
Lemon Grove, California, 미국, 91945
- 123-Synergy San Diego
-
San Diego, California, 미국, 92103
- 164-Artemis Institute for Clinical Research
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- 165-CITrials
-
Torrance, California, 미국, 90502
- 108-Collaborative Nueroscience Network, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- 125-Galiz Research
-
Lauderhill, Florida, 미국, 33319
- 137-Innovative Clinical Research, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33122
- 146-Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- 162-Synexus Clinical Research, Inc.
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30331
- 168-Atlanta Center for Medical Research
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- 102-Northwest Behavioral Research Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 114-Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 101-American Medical Research
-
Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60169
- 130-Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, 미국, 70629
- 118-Lake Charles Clinical Trials
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- 124-Altea Research Institute
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, 미국, 08009
- 141-Hassman Research Institute
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- 153-Albuquerque Neuroscience Inc.
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, 미국, 11516
- 104-Neurobehavioral Research, Inc.
-
Jamaica, New York, 미국, 11432
- 140-Synexus Clinical Research, Inc - 140
-
Rochester, New York, 미국, 14618
- 128-Finger Lakes Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
- 106-New Hope Clinical Research
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704
- 145-Carolina Behavioral Care
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73116
- 110-Cutting Edge Research Group
-
-
Pennsylvania
-
Downingtown, Pennsylvania, 미국, 19335
- 170-Suburban Research Associates
-
-
Texas
-
Irving, Texas, 미국, 75062
- 127-University Hills Clinical Research
-
Richardson, Texas, 미국, 75080
- 103-Pillar Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84105
- 115-Psychiatric and Behavioral Solutions LLC
-
-
-
-
-
Burgas, 불가리아, 8000
- 454-Mental Health Centre 'Prof. Dr. Ivan Temkov', EOOD
-
Kardzhali, 불가리아, 6600
- 533-State Psychiatric Hospital - Kardzhali, EOOD
-
Kazanlak, 불가리아
- 532-MHAT "Dr. Hristo Stambolski", EOOD
-
Lovech, 불가리아, 5500
- 569-State Psychiatric Hospital - Lovech
-
Pazardzhik, 불가리아, 4400
- 406-State Psychiatric Hospital - Pazardzhik AD
-
Pleven, 불가리아
- 535-UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
-
Plovdiv, 불가리아, 4004
- 586-Medical Center Mentalcare OOD
-
Plovdiv, 불가리아, 4028
- 563-MC-Hipokrat-N E00D
-
Plovdiv, 불가리아
- 592-Medical center Spectar - Plovdiv EOOD
-
Plovdiv, 불가리아
- 403-University Multiprofile hospital for activated treatment Sveti Georgi, Clinic of psychiatry
-
Sofia, 불가리아, 1113
- 570-Medical Centre "Sveti Naum"
-
Sofia, 불가리아, 1408
- 526-DCC "Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan", OOD
-
Sofia, 불가리아, 1510
- 568-Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1680
- 528-Medical Center Intermedica, OOD
-
Sofia, 불가리아, 1202
- 497-MHC - Sofia, EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1431
- 402-Military Medical Academy, Multiprofile Hospital for Actie Treatment - Sofia
-
Sofia, 불가리아, 1431
- 405-UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Targovishte, 불가리아, 7700
- 404-MHAT-Targovishte, AD
-
Tsarev Brod, 불가리아
- 590-State Psychiatric Hospital - Tzarev Brod
-
Varna, 불가리아, 9020
- 498-DCC "Mladost M" - Varna, OOD
-
Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
- 455-Mental Health Center - Veliko Tarnovo EOOD
-
Vratsa, 불가리아, 3000
- 401-Mental Health Center-Vratsa EOOD
-
-
-
-
-
Belgrad, 세르비아, 11000
- 424-Institute of Mental health
-
Belgrad, 세르비아, 11000
- 587-Institute of Mental Health
-
Belgrad, 세르비아
- 584-Clinic for Psychiatry, Clinical Canter of Serbia
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- 425-Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic-Dedinje", Clinic of Psychiatry
-
Belgrade, 세르비아, 11 000
- 428-Clinical center of Serbia
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- 471-Clinic for Psychiatric Diseases "Dr Laza Lazarevic"
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- 524-General Hospital Euromedik
-
Kovin, 세르비아, 26220
- 472-Special Hospital for Psychiatric Diseases "Kovin"
-
Kovin, 세르비아, 26220
- 493-Special Neuropsychiatric Hospital Kovin
-
Kragujevac, 세르비아, 34 000
- 423-Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, 세르비아, 34 000
- 429-Clinical Center Kragujevac, Clinic of Psychiatry
-
Kragujevac, 세르비아
- 430-Psychiatric Clinic, Clinical Center Kragujevac
-
Nis, 세르비아, 18 000
- 427-Clinical Center Nis, Clinic of Mental Health
-
Niš, 세르비아
- 585-Special Hospital for Psychiatric Diseases "Gornja Toponica"
-
Novi Kneževac, 세르비아
- 593-Specialized Hospital for Neuropsychiatric Diseases "Sveti Vracevi"
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
- 588-Institucion Hospitalaria Hestia Palau - Ensayos clinicos
-
Barcelona, 스페인, 08830
- 476-FIDMAG Germanes Hospitalaries
-
Barcelona, 스페인
- 574-Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, 스페인, 28007
- 475-Hospital Gregorio Marañon
-
Madrid, 스페인
- 575-Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Oviedo, 스페인, 33011
- 494-CSM La Corredoria
-
Valladolid, 스페인, 47016
- 431-Centro de Salud Parquesol, 2ª planta - Servicio de Psiquiatria
-
Zamora, 스페인, 49021
- 529-Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나
- 610-Clinica Privada Banfield S.A.
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나
- 603-Fundación para el Estudio y Tratamiento de las Enfermedades Mentales - FETEM
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나
- 601-CENydET- Centro Neurobiologico y de Estres Traumatico-Biopsychomedical Research Group SRL
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나
- 602-FunDamoS
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나
- 625-NOVAIN Neurociencias Group
-
Ciudad de Mendoza, 아르헨티나
- 607-Resolution Psicopharmacology Research Institute
-
Cordoba, 아르헨티나
- 626-Sanatorio Prof. Leon S. Morra S.A.
-
Córdoba, 아르헨티나
- 622-Instituto Medico Damic Srl
-
Córdoba, 아르헨티나
- 624-Centro Especializado en Neurociencias CEN
-
La Plata, 아르헨티나
- 617-INSA Instituto de Neurociencias San Agustin S.A.
-
La Plata, 아르헨티나
- 623-Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Avila
-
-
-
-
-
Dnipro, 우크라이나, 49005
- 462-Communal Establishment "I.I. Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital"
-
Hlevakha, 우크라이나, 08631
- 510-CI of Kyiv RC Regional Psychiatric-Narcological Medical Association, Depart #10 (male), Dept #2 (female)
-
Kharkiv, 우크라이나, 61068
- 434-State Institution "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine", Department of Urgent Psychiatry and Narcology
-
Kharkiv, 우크라이나, 61068
- 582-SI Institute of Neurology,Psychiatry&Narcology of NAMSU
-
Kharkiv, 우크라이나, 61068
- 433-SI "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Kharkiv, 우크라이나
- 567-CIH Kharkiv Regional Clinical Psychiatric Hospital #3 Psychiatric Department of Primary Psychotic Episod Short Site name: CIH KRCPH #3 PD of PPE
-
Kherson, 우크라이나, 73488
- 461-Kherson Regional Psychiatric Hospital
-
Kyiv, 우크라이나, 01133
- 507-Main Military Clinical Hospital of MDU
-
Kyiv, 우크라이나, 04080
- 447-Ukrainian Scientific Research Institute of Social and Forensic Psychiatry and Narcology of Ministry of Healthcare of Ukraine
-
Kyiv, 우크라이나, 04080
- Kyiv Regional Medical Incorporation Psychiatry Center of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic Disorders, Department #29, Department #30
-
Kyiv, 우크라이나, 08631
- 460-Kyiv City Psychoneurological Hospital #3, General Psychiatry Department No. 2
-
Kyiv, 우크라이나
- 435-Kyiv Regional Medical Incorporation "Psychiatry". Center of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic disorders, build 5, Department #30
-
Nove, 우크라이나
- 564-Regional Clinical Psychiatric Hospital
-
Odesa, 우크라이나, 65014
- 509-CI Odesa Regional Medical Centre of Mental Health
-
Smila, 우크라이나, 20708
- 508-CI Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of ChRC Female Dept #11, Male Dept #12
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21005
- Communal Establishment "Acad. O.I. Iushchenko Vinnytsia Regional Psychoneurologic Hospital"
-
Vinnytsia, 우크라이나
- 432-Municipal Institution "Vinnytsya Regional Psychoneurological Hospital n.a. Acad. O.I. Yushchenko", Male Department No 14, Female Department No 15, Vinnytsya National Medical University n.a. M.I. Pyrogov, Dept of Psychiatry, Narcology and Psychothera
-
Úzhgorod, 우크라이나
- 591-Municipal non-profit enterprise "Transcarpathian Regional Medical Center of Mental Health and Medicine of Addictions" of the Transcarpathian Regional Council, Department of psychiatry
-
-
Oblast
-
Odessa, Oblast, 우크라이나, 67513
- 438-Communal Establishment "Odesa Regional Psychiatric Hospital #2"
-
-
-
-
-
Milano, 이탈리아
- 566-Ospedale San Raffaele (San Raffaele Turro)
-
Torino, 이탈리아
- 553-AO Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Hradec Králové, 체코, 50341
- 512-NeuropsychiatrieHK s.r.o.
-
Klecany, 체코
- 583-Narodni ustav dusevniho zdravi
-
Plzen, 체코, 31200
- 519-A-SHINE s.r.o.
-
Praha 10, 체코, 10000
- 513-CLINTRIAL s.r.o.
-
Praha 10, 체코, 10600
- 499-MUDr. Tibor Miklos
-
Říčany, 체코, 25101
- 511-Psychiatrie Ricany s.r.o.
-
-
-
-
-
Chatham, 캐나다, N7L 1C1
- 356-Chatham-Kent Clinical Trials Research Ctr
-
-
Ontario
-
Chatham, Ontario, 캐나다, N7L1C1
- Chatham-Kent Clinical Trials Research Ctr
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- 351-McGill University Health Ctr Allan Memorial Int.
-
-
-
-
-
Zagreb, 크로아티아
- 594-Klinika za psihijatriju Sveti Ivan, n/p Igor Filipčić or Marija Zelenika
-
Zagreb, 크로아티아
- 536 - Clinic for psychiatry Vrapce
-
Zagreb, 크로아티아
- 537 - Clinic for psychiatry Vrapce
-
Zagreb, 크로아티아
- 550-Clinic for psychiatry Vrapce
-
Zagreb, 크로아티아
- 557 - Clinic for psychiatry Vrapce
-
-
-
-
-
Białystok, 폴란드, 15-756
- 525-Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-080
- 502-Przychodnia Srodmiescie Sp. z o. o.
-
Gdańsk, 폴란드, 80-546
- 579-Centrum Badan Klinicznych P.I. House Sp. z o.o.
-
Lublin, 폴란드, 20-582
- 501-Specjalistyczna Praktyka Lekarska Marek Domański
-
Pruszków, 폴란드
- 578-MSCZ im. Prof. J. Mazurkiewicza
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1135
- 520-Nyiro Gyula Korhaz - Orszagos Pszichiatriai es Addiktologiai Intezet
-
Pécs, 헝가리, 7633
- 440-PsychoTech Kft.
-
-
Bács-Kiskun Megye
-
Kalocsa, Bács-Kiskun Megye, 헝가리, 6300
- 410-Dr. Máthé és Társa Bt.
-
-
Pest Megye
-
Budapest, Pest Megye, 헝가리, 1036
- 411-ÓBudai Egészségűgyi Centrum Kft
-
Budapest, Pest Megye, 헝가리, 1083
- 456-Semmelweis University Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 서명된 동의서를 이해하고 제공할 수 있습니다.
- 연구 치료, 연구 방문 및 프로토콜 절차의 준수를 보장하는 데 도움이 되도록 피험자에게 지원을 제공하는 데 조사자가 신뢰할 수 있다고 간주하는 간병인 또는 일부 다른 확인된 책임자(예: 가족 구성원, 사회 복지사, 사회 복지사 또는 간호사)가 있으며 누가 또한 학습 평가 척도를 완료하는 데 도움이 되는 정보를 제공할 수 있습니다.
- 연구 ACP-103-034의 6주차 방문 또는 연구 ACP-103-038 또는 064의 26주차 방문을 완료하는 한편 맹검 연구 약물의 할당된 용량을 계속 복용하고 있으며, 조사자의 의견으로는 항정신병약에 대한 피마반세린의 지속적인 보조 치료
- 피험자가 여성인 경우 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다. 그녀는 또한 임신 가능성이 없어야 합니다(외과적 불임 수술을 받았거나 폐경 후 최소 1년 이상으로 정의됨). 또는 임상적으로 허용되는 두 가지 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
피험자가 치료받고 있는 주요 배경 항정신병약은 아래 나열된 항정신병약 중 하나에 계속 있어야 합니다.
- 아리피프라졸
오래 지속되는 아리피프라졸 주사제:
- Abilify Maintena®
- 아리스타다®
- 아세나핀
- 리스페리돈
- 리스페리돈 지속형주사제
- 올란자핀
- 팔리페리돈 연장 방출(ER)(≤9 mg)
팔리페리돈 팔미테이트
- Invega Sustenna®(≤156mg)
- Invega Trinza®(≤546mg)
- Trevicta®(≤350mg)
- Xeplion®(≤100mg)
- 루라시돈
- 카리프라진
- 브렉스피프라졸
- 아세나핀
제외 기준:
- 환자가 조사자 또는 의료 모니터에 의해 연구에 부적절하다고 판단됩니다(예: 연구 ACP-103-034, -038 또는 -064에서 상당히 부적합).
잠재적인 남용의 테스트된 금지 물질의 존재를 나타내는 베이스라인에서의 소변 약물 선별검사(UDS) 결과
- 마리화나의 존재를 나타내는 결과가 있는 연구 034 및 038의 피험자는 의료 규정에서 허용하는 경우 연구 중 마리화나 사용을 자제하는 데 동의하고 의료 모니터가 피험자의 참여를 승인하는 경우 허용됩니다.
- 마리화나의 존재를 나타내는 결과가 있는 연구 064의 피험자는 연구에 허용되지 않습니다.
- 이 프로토콜에 따라 금지된 약물이나 약물 또는 기타 물질을 복용하고 있습니다.
- QT 연장 증후군의 알려진 가족력 또는 개인 병력 또는 증상 또는 서맥, 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증 및 QT 간격의 선천적 연장의 존재를 포함하여 비틀림 및/또는 돌연사에 대한 위험 요인
- 환자는 연구에 참여하는 환자의 능력에 영향을 미칠 암 또는 악성 종양을 포함하여 심각하고/또는 불안정한 정신과, 신경계, 심혈관, 호흡기, 위장관, 신장, 간, 혈액계 또는 기타 의학적 장애의 현재 증거를 가지고 있습니다.
환자는 연구 참여에 대한 모든 기준이 충족되는지 확인하기 위해 스크리닝 시 평가됩니다. 환자는 이러한 평가를 기반으로 연구에서 제외될 수 있습니다(특히 환자의 기본 건강 및 정신 상태가 사전 지정된 모든 등록 기준을 충족하지 않는다고 판단되는 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 약물 - 피마반세린
피마반세린 34mg, 20mg 또는 10mg, + 백그라운드 항정신병제, 1일 1회 경구 복용
|
피마반세린 10 mg, 정제, 1일 1회 10 mg 정제 1개로 복용, 또는 피마반세린 20 mg, 정제, 10 mg 정제 2개로 경구로 1일 1회 복용, 또는 피마반세린 34 mg, 정제, 17 mg 정제 2개로 복용 , 하루에 한 번 입으로
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 부작용
기간: 치료 기간 (52 주) 및 후속 기간 (30 일) : 총 56 주. 연구가 조기 종료 된 이후,보고 기간이 단축되었다. AE는 평균 319 일 (또는 46 주)의 평균 지속 시간에 치료 종료시 평가되었다.
|
치료가있는 환자의 수가 부작용이 발생합니다
|
치료 기간 (52 주) 및 후속 기간 (30 일) : 총 56 주. 연구가 조기 종료 된 이후,보고 기간이 단축되었다. AE는 평균 319 일 (또는 46 주)의 평균 지속 시간에 치료 종료시 평가되었다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACP-103-035
- 2016-003435-38 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피마반세린에 대한 임상 시험
-
New York State Psychiatric InstituteWeill Medical College of Cornell University; University of Kansas Medical Center; Research... 그리고 다른 협력자들모병
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음건강한 | 분위기 | 웰빙 | 기분(심리적 기능)미국
-
VA Office of Research and DevelopmentACADIA Pharmaceuticals Inc.모병
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.종료됨자폐 스펙트럼 장애와 관련된 과민성미국, 스페인, 프랑스, 호주, 이탈리아, 폴란드, 세르비아, 헝가리
-
The University of Texas Health Science Center at...Alzheimer's Association모병