Estudio de extensión de pimavanserina para el tratamiento adyuvante de la esquizofrenia
15 de agosto de 2023 actualizado por: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Un estudio de extensión abierto de 52 semanas de pimavanserina para el tratamiento adyuvante de la esquizofrenia
Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de pimavanserina después de 52 semanas de tratamiento adyuvante en sujetos con esquizofrenia
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dragana Bugarski-Kirola, MD
- Número de teléfono: 609-250-6903
- Correo electrónico: dbugarski-kirola@acadia-pharm.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sandra Filosi
- Número de teléfono: 609-250-6920
- Correo electrónico: sfilosi@acadia-pharm.com
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina
- Aún no reclutando
- 610-Clinica Privada Banfield S.A.
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- 603-Fundación para el Estudio y Tratamiento de las Enfermedades Mentales - FETEM
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
- Reclutamiento
- 601-CENydET- Centro Neurobiologico y de Estres Traumatico-Biopsychomedical Research Group SRL
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
- Reclutamiento
- 602-FunDamoS
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
- Aún no reclutando
- 625-NOVAIN Neurociencias Group
-
Ciudad de Mendoza, Argentina
- Reclutamiento
- 607-Resolution Psicopharmacology Research Institute
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Cordoba, Argentina
- Aún no reclutando
- 626-Sanatorio Prof. Leon S. Morra S.A.
-
Córdoba, Argentina
- Aún no reclutando
- 622-Instituto Medico Damic Srl
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Córdoba, Argentina
- Aún no reclutando
- 624-Centro Especializado en Neurociencias CEN
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La Plata, Argentina
- Reclutamiento
- 617-INSA Instituto de Neurociencias San Agustin S.A.
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La Plata, Argentina
- Aún no reclutando
- 623-Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Avila
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Burgas, Bulgaria, 8000
- Reclutamiento
- 454-Mental Health Centre 'Prof. Dr. Ivan Temkov', EOOD
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Kardzhali, Bulgaria, 6600
- Reclutamiento
- 533-State Psychiatric Hospital - Kardzhali, EOOD
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Kazanlak, Bulgaria
- Reclutamiento
- 532-MHAT "Dr. Hristo Stambolski", EOOD
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Lovech, Bulgaria, 5500
- Reclutamiento
- 569-State Psychiatric Hospital - Lovech
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Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Terminado
- 406-State Psychiatric Hospital - Pazardzhik AD
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Pleven, Bulgaria
- Reclutamiento
- 535-UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
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Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Reclutamiento
- 586-Medical Center Mentalcare OOD
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Plovdiv, Bulgaria, 4028
- Terminado
- 563-MC-Hipokrat-N E00D
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Plovdiv, Bulgaria
- Reclutamiento
- 592-Medical center Spectar - Plovdiv EOOD
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Plovdiv, Bulgaria
- Terminado
- 403-University Multiprofile hospital for activated treatment Sveti Georgi, Clinic of psychiatry
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Sofia, Bulgaria, 1113
- Reclutamiento
- 570-Medical Centre "Sveti Naum"
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Sofia, Bulgaria, 1408
- Reclutamiento
- 526-DCC "Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan", OOD
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Sofia, Bulgaria, 1510
- Reclutamiento
- 568-Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Reclutamiento
- 528-Medical Center Intermedica, OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Terminado
- 497-MHC - Sofia, EOOD
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Sofia, Bulgaria, 1431
- Terminado
- 402-Military Medical Academy, Multiprofile Hospital for Actie Treatment - Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Reclutamiento
- 405-UMHAT "Alexandrovska" EAD
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Targovishte, Bulgaria, 7700
- Terminado
- 404-MHAT-Targovishte, AD
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Tsarev Brod, Bulgaria
- Aún no reclutando
- 590-State Psychiatric Hospital - Tzarev Brod
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Tserova Koria, Bulgaria, 5047
- Retirado
- 407-State Psychiatric Hospital - Tserova Koria
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Varna, Bulgaria, 9020
- Reclutamiento
- 498-DCC "Mladost M" - Varna, OOD
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Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Reclutamiento
- 455-Mental Health Center - Veliko Tarnovo EOOD
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Vratsa, Bulgaria, 3000
- Reclutamiento
- 401-Mental Health Center-Vratsa EOOD
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Chatham, Canadá, N7L 1C1
- Terminado
- 356-Chatham-Kent Clinical Trials Research Ctr
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Kingston, Canadá, K7L 4X3
- Retirado
- 354-Queens University at Kingston, Providence Care Hospital
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Mississauga, Canadá, L5M 4N4
- Retirado
- 355-Sunny Johnson Medical Research Associates
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Penticton, Canadá, V2A 4M4
- Retirado
- 357-Dr. Alexander McIntyre Inc.
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British Columbia
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Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 4M4
- Retirado
- Dr. Alexander McIntyre Inc.
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Ontario
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Chatham, Ontario, Canadá, N7L1C1
- Terminado
- Chatham-Kent Clinical Trials Research Ctr
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Retirado
- 352 - Centre for Addiction and Mental Health
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Terminado
- 351-McGill University Health Ctr Allan Memorial Int.
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Hradec Králové, Chequia, 50341
- Reclutamiento
- 512-NeuropsychiatrieHK s.r.o.
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Klecany, Chequia
- Reclutamiento
- 583-Narodni ustav dusevniho zdravi
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Plzen, Chequia, 31200
- Reclutamiento
- 519-A-SHINE s.r.o.
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Praha 10, Chequia, 10000
- Terminado
- 513-CLINTRIAL s.r.o.
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Praha 10, Chequia, 10600
- Terminado
- 499-MUDr. Tibor Miklos
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Praha 6, Chequia, 16000
- Retirado
- 491-MEDICAL SERVICES PRAGUE s.r.o.
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Říčany, Chequia, 25101
- Terminado
- 511-Psychiatrie Ricany s.r.o.
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Zagreb, Croacia
- Aún no reclutando
- 594-Klinika za psihijatriju Sveti Ivan, n/p Igor Filipčić or Marija Zelenika
-
Zagreb, Croacia
- Aún no reclutando
- 536 - Clinic for psychiatry Vrapce
-
Zagreb, Croacia
- Reclutamiento
- 537 - Clinic for psychiatry Vrapce
-
Zagreb, Croacia
- Aún no reclutando
- 550-Clinic for psychiatry Vrapce
-
Zagreb, Croacia
- Reclutamiento
- 557 - Clinic for psychiatry Vrapce
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Barcelona, España, 08830
- Terminado
- 476-FIDMAG Germanes Hospitalaries
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- 574-Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, España
- Retirado
- 576-Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, España
- Aún no reclutando
- 588-Institucion Hospitalaria Hestia Palau - Ensayos clinicos
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Madrid, España
- Retirado
- 445-Hospital del Henares
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Madrid, España, 28007
- Terminado
- 475-Hospital Gregorio Marañon
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- 575-Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Oviedo, España, 33011
- Reclutamiento
- 494-CSM La Corredoria
-
Valladolid, España, 47016
- Reclutamiento
- 431-Centro de Salud Parquesol, 2ª planta - Servicio de Psiquiatria
-
Zamora, España, 49021
- Reclutamiento
- 529-Hospital Provincial de Zamora
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-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Terminado
- 171-Alea Research Institute
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Terminado
- 156-Woodland International Research Group, LLC
-
Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
- Terminado
- 111-Woodland Research Northwest, LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Retirado
- 154-Advanced Research Center, Inc.
-
Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
- Terminado
- 167-CITrials - Bellflower
-
Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
- Retirado
- 147-Comprehensive Clinical Development
-
Culver City, California, Estados Unidos, 90230
- Terminado
- 105-ProScience Research Group
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Retirado
- 121-Behavioral Research Specialists, LLC
-
Lemon Grove, California, Estados Unidos, 91945
- Terminado
- 123-Synergy San Diego
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Retirado
- 126-Long Beach VA Healthcare System
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Retirado
- 150-Apostle Clinical Trials, Inc.
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Retirado
- 120-Pacific Institute of Medical Research
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94607
- Retirado
- 107-Pacific Research Partners, LLC
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Terminado
- 164-Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Retirado
- 122-Sharp Mesa Vista Hospital
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Terminado
- 165-CITrials
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Terminado
- 108-Collaborative Nueroscience Network, LLC
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 90650
- Retirado
- 112-Flagship Norwalk, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Retirado
- 158-Charles E. Schmidt College of Medicine Florida Atlantic University
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34201
- Retirado
- 119-Meridien Research
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Terminado
- 125-Galiz Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Retirado
- 132-Clinical Neuroscience Solutions Inc.
-
Lauderhill, Florida, Estados Unidos, 33319
- Terminado
- 137-Innovative Clinical Research, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
- Terminado
- 146-Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Retirado
- 149-Miller School of Medicine University of Miami
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32810
- Retirado
- 166-Meridien Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Retirado
- 163-Stedman Clinical Trials
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Terminado
- 162-Synexus Clinical Research, Inc.
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30331
- Terminado
- 168-Atlanta Center for Medical Research
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Retirado
- 135-Georgia Regents University, Department of Psychiatry & Behavioral Health
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Retirado
- 152-iResearch Atlanta LLC
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Terminado
- 102-Northwest Behavioral Research Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Terminado
- 114-Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Terminado
- 101-American Medical Research
-
Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
- Terminado
- 130-Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Retirado
- 133-Department of Psychiatry and Behavioral Sciences KU School of Medicine-Wichita - 133
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70629
- Terminado
- 118-Lake Charles Clinical Trials
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- Retirado
- 116-Louisiana Clinical Research Center
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Retirado
- 157-Maryland Psychiatric Research Center
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Retirado
- 151-Michigan Clinical Research Institute PC
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39110
- Retirado
- 134-Precise Research Centers
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63304
- Retirado
- 113-St. Charles Psychiatric Associates Midwest Research Group
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Retirado
- 148-Washington University School of Medicine St. Louis
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Retirado
- 109-St. Louis Clinical Trials, LLC
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-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
- Retirado
- 143-Premier Psychiatric Research Institute, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Terminado
- 124-Altea Research Institute
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
- Terminado
- 141-Hassman Research Institute
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Retirado
- 169-PRA Health Sciences
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Terminado
- 153-Albuquerque Neuroscience Inc.
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Estados Unidos, 11516
- Terminado
- 104-Neurobehavioral Research, Inc.
-
Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
- Terminado
- 140-Synexus Clinical Research, Inc - 140
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Terminado
- 128-Finger Lakes Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Terminado
- 106-New Hope Clinical Research
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
- Terminado
- 145-Carolina Behavioral Care
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Retirado
- 139-University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
- Retirado
- 138-Midwest Clinical Research Center
-
Shaker Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Retirado
- 129-Insight Clinical Trials, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73116
- Terminado
- 110-Cutting Edge Research Group
-
-
Pennsylvania
-
Downingtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
- Terminado
- 170-Suburban Research Associates
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Retirado
- 144-Carolina Clinical Trials, Inc.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77007
- Retirado
- 155-Bayou City Research, Ltd.
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75062
- Terminado
- 127-University Hills Clinical Research
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- Terminado
- 103-Pillar Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84105
- Terminado
- 115-Psychiatric and Behavioral Solutions LLC
-
-
-
-
-
Arkhangel'sk, Federación Rusa, 163530
- Terminado
- 418-State Budget Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Arkhangelsk Clinical Psychiatric Hospital"
-
Ekaterinburg, Federación Rusa, 620030
- Retirado
- 506-Sverdlov Regional Psychiatric Clinical Hospital
-
Leningrad, Federación Rusa, 188820
- Terminado
- 419-State municipal healthcare Institution "Leningrad region psychoneurological center"
-
Moscow, Federación Rusa, 115522
- Terminado
- 459-Federal State Budgetary Research Institution "Mental Health Science Center"
-
Moscow, Federación Rusa
- Reclutamiento
- 573-SBIH of Moscow "Psychiatric Clinical Hospital # 4 n.a. P.B. Gannushkin" Short name: PCH N4 n.a. P.B.Gannushkin
-
Moscow, Federación Rusa
- Reclutamiento
- 581-SBIH of Moscow "Psych Clinical Hospital #1 N.A. Alekseev"
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 190121
- Reclutamiento
- 415-Saint-Petersburg State Healthcare Institution "Saint Nicolas Wonderworker Psychiatric Hospital"
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 192019
- Reclutamiento
- 451-V. M. Bekhterev National Research Medical Center For Psychiatry and Neurology
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 192019
- Reclutamiento
- 453-"Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute n.a. V.M. Bekhterev"
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 192019
- Reclutamiento
- 465-"Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute N.A. V.M. Bekhterev"
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 192019
- Reclutamiento
- 495-FSBI "National Medical Scientifi Center of Psychiatry and Neurology n.a. V.M. Bekhterev" MoH
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 197341
- Reclutamiento
- 444-SPHI "City Mental Hospital #3 n.a. I.I Skvortsov-Stepanov"
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 197341
- Reclutamiento
- 452-Saint Petersburg State Public Institution of Healthcare "City Psychiatric Hospital #3 n.a.I.I. Skvortsov-Stepanov
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 197341
- Reclutamiento
- 496-SPHI "City Mental Hospital #3 n.a. I.I Skvortsov-Stepanov
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 443016
- Reclutamiento
- 458-State Budget Healthcare Institution "Samara Psychiatric Hospital"
-
Saint Petersburg, Federación Rusa
- Retirado
- 490-SHI City Psychoneurological Dispensary #7 with Hospital
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 195112
- Terminado
- 443-Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "Psychoneurological Center #5"
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa, 190121
- Reclutamiento
- 571-St. Petersburg SHI "Psychoneurological Dispensary #10"
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa, 193167
- Reclutamiento
- 464-Saint Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Psychiatric Hospital No. 6 (Inpatient Department with Treatment Center)"
-
Smolensk, Federación Rusa, 214019
- Reclutamiento
- 416-FSBEI HE "Smolensk State Medical University" of the MoH of the RF
-
Stavropol', Federación Rusa, 355000
- Terminado
- 420-"Podderzhka" Research and Educational Center of Psychotherapy Limited Liability Company
-
Tomsk, Federación Rusa
- Reclutamiento
- 572-Klinika StoLet" Ltd.
-
Voronezh, Federación Rusa, 394024
- Terminado
- 466-OOO "Lion-Med"
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150003
- Reclutamiento
- 422-State Budget Healthcare Institution of Yaroslavl Region "Yaroslavl Region Clinical Psychiatric Hospital"
-
-
Lipetsk Region
-
Plekhanovo, Lipetsk Region, Federación Rusa, 399313
- Terminado
- 505-GUZ Lipetsk Regional psychoneurological Hospital #1
-
-
Stavropol Region
-
Tonnel'nyy, Stavropol Region, Federación Rusa, 357034
- Reclutamiento
- 417-State Budget Healthcare Institution of Stavropol Region (Regional Specialized Psychiatric Hospital #2)
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1135
- Terminado
- 520-Nyiro Gyula Korhaz - Orszagos Pszichiatriai es Addiktologiai Intezet
-
Budapest, Hungría, 1084
- Retirado
- 521-Jozsefvarosi Szent Kozma Egeszsegugyi Kozpont
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Retirado
- 527-Debreceni Egyetem
-
Gyula, Hungría, 5700
- Retirado
- 412-Békés Megyei Központi Kórház/Pszichiátria osztály
-
Pécs, Hungría, 7633
- Reclutamiento
- 440-PsychoTech Kft.
-
Székesfehérvár, Hungría
- Retirado
- 489-St. Gyorgy Hospital
-
-
Bács-Kiskun Megye
-
Kalocsa, Bács-Kiskun Megye, Hungría, 6300
- Reclutamiento
- 410-Dr. Máthé és Társa Bt.
-
-
Pest Megye
-
Budapest, Pest Megye, Hungría, 1036
- Terminado
- 411-ÓBudai Egészségűgyi Centrum Kft
-
Budapest, Pest Megye, Hungría, 1083
- Reclutamiento
- 456-Semmelweis University Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
-
-
-
Bari, Italia
- Retirado
- 580-AOU Consorziale Policlinico di Bari
-
Lido di Camaiore, Italia
- Retirado
- 552-Ospedale Versilia, UOC Psichiatria
-
Milano, Italia
- Retirado
- 539-Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico U.O.C. Psichiatria - Padiglione Alfieri, primo piano
-
Milano, Italia
- Reclutamiento
- 566-Ospedale San Raffaele (San Raffaele Turro)
-
Monza, Italia
- Retirado
- 577-ASST di Monza (Presidio San Gerardo)
-
Torino, Italia
- Aún no reclutando
- 553-AO Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
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Kaunas, Lituania, LT-44279
- Terminado
- 483-Romuvos klinika, UAB
-
Kaunas, Lituania, LT-48259
- Terminado
- 518-Kaunas City Outpatient Clinic, Public Institution
-
Kaunas, Lituania, 50185
- Retirado
- 516-Neuromeda, JSC
-
Silute, Lituania, 99142
- Retirado
- Silutes Mental Health and Psychotherapy Center, JSC
-
Silute, Lituania
- Terminado
- 484-Medical Center Puriena JSC
-
Vilnius, Lituania, 09112
- Terminado
- 517-Zirmunai Mental Health Center, Public Institution
-
Vilnius, Lituania, 10204
- Retirado
- 514-Antakalnis Psychiatric Consultation Center, Public Institution
-
-
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-
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Białystok, Polonia, 15-756
- Reclutamiento
- 525-Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
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Bydgoszcz, Polonia, 85-080
- Terminado
- 502-Przychodnia Srodmiescie Sp. z o. o.
-
Bydgoszcz, Polonia
- Retirado
- 442-Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
-
Gdańsk, Polonia, 80-546
- Reclutamiento
- 579-Centrum Badan Klinicznych P.I. House Sp. z o.o.
-
Katowice, Polonia, 40-568
- Retirado
- 541-Care Clinic centrum Medyczne
-
Kobierzyce, Polonia
- Retirado
- 503-NZOZ Poradnia Zdrowia Psychicznego
-
Lublin, Polonia, 20-582
- Reclutamiento
- 501-Specjalistyczna Praktyka Lekarska Marek Domański
-
Lublin, Polonia, 20-080
- Retirado
- 504-Centrum Medyczne "Luxmed" Sp. z o.o.
-
Pruszcz Gdański, Polonia, 83-000
- Retirado
- 500-NZOZ Syntonia
-
Pruszków, Polonia
- Aún no reclutando
- 578-MSCZ im. Prof. J. Mazurkiewicza
-
Torun, Polonia, 87-100
- Retirado
- 540-Ośr. Badań Klin. CLINSANTE S.C.
-
-
-
-
-
Belgrad, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- 587-Institute of Mental Health
-
Belgrad, Serbia
- Aún no reclutando
- 584-Clinic for Psychiatry, Clinical Canter of Serbia
-
Belgrad, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- 424-Institute of Mental health
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- 425-Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic-Dedinje", Clinic of Psychiatry
-
Belgrade, Serbia, 11 000
- Terminado
- 428-Clinical center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Terminado
- 471-Clinic for Psychiatric Diseases "Dr Laza Lazarevic"
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Terminado
- 524-General Hospital Euromedik
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Retirado
- 522-Military Medical Academy Clinic of Psychiatry
-
Kovin, Serbia, 26220
- Terminado
- 472-Special Hospital for Psychiatric Diseases "Kovin"
-
Kovin, Serbia, 26220
- Terminado
- 493-Special Neuropsychiatric Hospital Kovin
-
Kragujevac, Serbia, 34 000
- Reclutamiento
- 423-Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Serbia, 34 000
- Terminado
- 429-Clinical Center Kragujevac, Clinic of Psychiatry
-
Kragujevac, Serbia
- Reclutamiento
- 430-Psychiatric Clinic, Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Serbia, 18 000
- Reclutamiento
- 427-Clinical Center Nis, Clinic of Mental Health
-
Niš, Serbia
- Reclutamiento
- 585-Special Hospital for Psychiatric Diseases "Gornja Toponica"
-
Novi Kneževac, Serbia
- Aún no reclutando
- 593-Specialized Hospital for Neuropsychiatric Diseases "Sveti Vracevi"
-
-
-
-
-
Chernihiv, Ucrania
- Retirado
- 436-Public Medicoprophylactic Institution "Chernihiv Regional Psychoneurologic Hospital", Psychiatric Department #18
-
Dnipro, Ucrania, 49005
- Terminado
- 462-Communal Establishment "I.I. Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital"
-
Hlevakha, Ucrania, 08631
- Terminado
- 510-CI of Kyiv RC Regional Psychiatric-Narcological Medical Association, Depart #10 (male), Dept #2 (female)
-
Kharkiv, Ucrania, 61068
- Reclutamiento
- 434-State Institution "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine", Department of Urgent Psychiatry and Narcology
-
Kharkiv, Ucrania, 61068
- Reclutamiento
- 582-SI Institute of Neurology,Psychiatry&Narcology of NAMSU
-
Kharkiv, Ucrania
- Reclutamiento
- 567-CIH Kharkiv Regional Clinical Psychiatric Hospital #3 Psychiatric Department of Primary Psychotic Episod Short Site name: CIH KRCPH #3 PD of PPE
-
Kharkiv, Ucrania, 61068
- Terminado
- 433-SI "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Kherson, Ucrania, 73488
- Terminado
- 461-Kherson Regional Psychiatric Hospital
-
Kyiv, Ucrania, 04080
- Reclutamiento
- Kyiv Regional Medical Incorporation Psychiatry Center of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic Disorders, Department #29, Department #30
-
Kyiv, Ucrania, 01133
- Terminado
- 507-Main Military Clinical Hospital of MDU
-
Kyiv, Ucrania
- Reclutamiento
- 435-Kyiv Regional Medical Incorporation "Psychiatry". Center of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic disorders, build 5, Department #30
-
Kyiv, Ucrania
- Retirado
- 565-Kyiv CH on Railway Transport #2 of Branch Center of Healthcare Public Company Ukr Railway Short site name: Kyiv Railway Clinical Hospital № 2
-
Kyiv, Ucrania, 02192
- Retirado
- 437-Kyiv City Psychoneurological Hospital #2 Kyiv City Psychoneurological Hospital #2 Consultative Department
-
Kyiv, Ucrania, 04080
- Terminado
- 447-Ukrainian Scientific Research Institute of Social and Forensic Psychiatry and Narcology of Ministry of Healthcare of Ukraine
-
Kyiv, Ucrania, 08631
- Terminado
- 460-Kyiv City Psychoneurological Hospital #3, General Psychiatry Department No. 2
-
Lviv, Ucrania, 79017
- Retirado
- 523-CI of LRC Lviv Regional Psychoneurology Dispensary
-
Lviv, Ucrania, 79021
- Retirado
- 446-CI Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital Dept #20
-
Nove, Ucrania
- Reclutamiento
- 564-Regional Clinical Psychiatric Hospital
-
Odesa, Ucrania, 65014
- Reclutamiento
- 509-CI Odesa Regional Medical Centre of Mental Health
-
Poltava, Ucrania, 36013
- Retirado
- 448-Poltava Regional Clinical Psychiatric Hospital n.a. O.F. Maltsev
-
Smila, Ucrania, 20708
- Reclutamiento
- 508-CI Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of ChRC Female Dept #11, Male Dept #12
-
Vinnytsia, Ucrania, 21005
- Terminado
- Communal Establishment "Acad. O.I. Iushchenko Vinnytsia Regional Psychoneurologic Hospital"
-
Vinnytsia, Ucrania
- Terminado
- 432-Municipal Institution "Vinnytsya Regional Psychoneurological Hospital n.a. Acad. O.I. Yushchenko", Male Department No 14, Female Department No 15, Vinnytsya National Medical University n.a. M.I. Pyrogov, Dept of Psychiatry, Narcology and Psychothera
-
Úzhgorod, Ucrania
- Aún no reclutando
- 591-Municipal non-profit enterprise "Transcarpathian Regional Medical Center of Mental Health and Medicine of Addictions" of the Transcarpathian Regional Council, Department of psychiatry
-
-
Oblast
-
Odessa, Oblast, Ucrania, 67513
- Terminado
- 438-Communal Establishment "Odesa Regional Psychiatric Hospital #2"
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es capaz de entender y dar su consentimiento informado firmado.
- Tiene un cuidador u otra persona responsable identificada (p. ej., un miembro de la familia, un trabajador social, un asistente social o una enfermera) que el investigador considere confiable para brindar apoyo al sujeto para ayudar a garantizar el cumplimiento del tratamiento del estudio, las visitas del estudio y los procedimientos del protocolo y que también puede proporcionar información útil para completar la escala de calificación del estudio
- Está completando la visita de la Semana 6 en el Estudio ACP-103-034 o la visita de la Semana 26 en el Estudio ACP-103-038 o 064 mientras continúa tomando su dosis asignada del fármaco del estudio ciego y puede, en opinión del Investigador, beneficiarse de tratamiento adyuvante continuo con pimavanserina a un antipsicótico
- Si el sujeto es mujer, no debe estar embarazada ni amamantando. Ella también debe ser no fértil (definida como esterilizada quirúrgicamente o posmenopáusica de al menos 1 año) o debe estar de acuerdo en usar dos métodos anticonceptivos clínicamente aceptables.
El principal antipsicótico de base con el que se está tratando al sujeto debe seguir siendo uno de los antipsicóticos enumerados a continuación:
- Aripiprazol
Inyectables de aripiprazol de acción prolongada:
- Abilify Maintena®
- Aristada®
- asenapina
- risperidona
- Inyección de risperidona de acción prolongada
- Olanzapina
- Paliperidona de liberación prolongada (RE) (≤9 mg)
palmitato de paliperidona
- Invega Sustenna® (≤156 mg)
- Invega Trinza® (≤546 mg)
- Trevicta® (≤350 mg)
- Xeplion® (≤100 mg)
- lurasidona
- cariprazina
- brexpiprazol
- asenapina
Criterio de exclusión:
- El investigador o el monitor médico consideran que el paciente no es apropiado para el estudio (p. ej., significativamente no cumple con los estudios ACP-103-034, -038 o -064)
Un resultado de prueba de detección de drogas en orina (UDS) en la línea de base que indica la presencia de cualquier sustancia prohibida analizada de posible abuso
- Los sujetos de los Estudios 034 y 038 con un resultado que indique la presencia de marihuana están permitidos, si lo permite la normativa médica, si aceptan abstenerse de consumir marihuana durante el estudio y el monitor médico aprueba la participación del sujeto.
- Los sujetos del Estudio 064 con un resultado que indique la presencia de marihuana no están permitidos en el estudio
- Está tomando un medicamento o droga u otra sustancia que está prohibida de acuerdo con este protocolo
- Antecedentes familiares o personales conocidos o síntomas de síndrome de QT largo o factores de riesgo de torsade de pointes y/o muerte súbita, incluida bradicardia sintomática, hipopotasemia o hipomagnesemia, y la presencia de prolongación congénita del intervalo QT
- El paciente tiene evidencia actual de un trastorno psiquiátrico, neurológico, cardiovascular, respiratorio, gastrointestinal, renal, hepático, hematológico u otro grave y/o inestable, incluido el cáncer o las neoplasias malignas, que afectaría la capacidad del paciente para participar en el estudio.
Los pacientes serán evaluados en la selección para garantizar que se cumplan todos los criterios para la participación en el estudio. Los pacientes pueden ser excluidos del estudio sobre la base de estas evaluaciones (y específicamente si se determina que su condición psiquiátrica y de salud inicial no cumple con todos los criterios de ingreso especificados previamente).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fármaco - Pimavanserina
Pimavanserin 34 mg, 20 mg o 10 mg, + antipsicótico de base, tomado una vez al día por vía oral
|
Pimavanserin 10 mg, tableta, tomada como una tableta de 10 mg, una vez al día por vía oral, O Pimavanserin 20 mg, tableta, tomada como dos tabletas de 10 mg, una vez al día por vía oral, O Pimavanserin 34 mg, tableta, tomada como dos tabletas de 17 mg , una vez al día por vía oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de la pimavanserina (p. ej., Resumen de eventos adversos emergentes del tratamiento [seguridad y tolerabilidad])
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de pimavanserina después de 52 semanas de tratamiento adyuvante en sujetos con esquizofrenia
|
52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Pimavanserina
Otros números de identificación del estudio
- ACP-103-035
- 2016-003435-38 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pimavanserina
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