Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlängningsstudie av Pimavanserin för tilläggsbehandling av schizofreni

6 augusti 2025 uppdaterad av: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

En 52-veckors, öppen, förlängningsstudie av Pimavanserin för tilläggsbehandling av schizofreni

För att utvärdera den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten av pimavanserin efter 52 veckors tilläggsbehandling hos patienter med schizofreni

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

995

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • 610-Clinica Privada Banfield S.A.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
        • 603-Fundación para el Estudio y Tratamiento de las Enfermedades Mentales - FETEM
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
        • 601-CENydET- Centro Neurobiologico y de Estres Traumatico-Biopsychomedical Research Group SRL
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
        • 602-FunDamoS
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
        • 625-NOVAIN Neurociencias Group
      • Ciudad de Mendoza, Argentina
        • 607-Resolution Psicopharmacology Research Institute
      • Cordoba, Argentina
        • 626-Sanatorio Prof. Leon S. Morra S.A.
      • Córdoba, Argentina
        • 622-Instituto Medico Damic Srl
      • Córdoba, Argentina
        • 624-Centro Especializado en Neurociencias CEN
      • La Plata, Argentina
        • 617-INSA Instituto de Neurociencias San Agustin S.A.
      • La Plata, Argentina
        • 623-Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Avila
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • 454-Mental Health Centre 'Prof. Dr. Ivan Temkov', EOOD
      • Kardzhali, Bulgarien, 6600
        • 533-State Psychiatric Hospital - Kardzhali, EOOD
      • Kazanlak, Bulgarien
        • 532-MHAT "Dr. Hristo Stambolski", EOOD
      • Lovech, Bulgarien, 5500
        • 569-State Psychiatric Hospital - Lovech
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • 406-State Psychiatric Hospital - Pazardzhik AD
      • Pleven, Bulgarien
        • 535-UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • 586-Medical Center Mentalcare OOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4028
        • 563-MC-Hipokrat-N E00D
      • Plovdiv, Bulgarien
        • 592-Medical center Spectar - Plovdiv EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien
        • 403-University Multiprofile hospital for activated treatment Sveti Georgi, Clinic of psychiatry
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • 570-Medical Centre "Sveti Naum"
      • Sofia, Bulgarien, 1408
        • 526-DCC "Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan", OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • 568-Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • 528-Medical Center Intermedica, OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • 497-MHC - Sofia, EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • 402-Military Medical Academy, Multiprofile Hospital for Actie Treatment - Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • 405-UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Targovishte, Bulgarien, 7700
        • 404-MHAT-Targovishte, AD
      • Tsarev Brod, Bulgarien
        • 590-State Psychiatric Hospital - Tzarev Brod
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • 498-DCC "Mladost M" - Varna, OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • 455-Mental Health Center - Veliko Tarnovo EOOD
      • Vratsa, Bulgarien, 3000
        • 401-Mental Health Center-Vratsa EOOD
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • 171-Alea Research Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • 156-Woodland International Research Group, LLC
      • Rogers, Arkansas, Förenta staterna, 72758
        • 111-Woodland Research Northwest, LLC
    • California
      • Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
        • 167-CITrials - Bellflower
      • Culver City, California, Förenta staterna, 90230
        • 105-ProScience Research Group
      • Lemon Grove, California, Förenta staterna, 91945
        • 123-Synergy San Diego
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • 164-Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • 165-CITrials
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • 108-Collaborative Nueroscience Network, LLC
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • 125-Galiz Research
      • Lauderhill, Florida, Förenta staterna, 33319
        • 137-Innovative Clinical Research, Inc.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33122
        • 146-Premier Clinical Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • 162-Synexus Clinical Research, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30331
        • 168-Atlanta Center for Medical Research
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • 102-Northwest Behavioral Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • 114-Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • 101-American Medical Research
      • Hoffman Estates, Illinois, Förenta staterna, 60169
        • 130-Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70629
        • 118-Lake Charles Clinical Trials
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • 124-Altea Research Institute
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
        • 141-Hassman Research Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • 153-Albuquerque Neuroscience Inc.
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Förenta staterna, 11516
        • 104-Neurobehavioral Research, Inc.
      • Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
        • 140-Synexus Clinical Research, Inc - 140
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • 128-Finger Lakes Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28211
        • 106-New Hope Clinical Research
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
        • 145-Carolina Behavioral Care
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73116
        • 110-Cutting Edge Research Group
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19335
        • 170-Suburban Research Associates
    • Texas
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75062
        • 127-University Hills Clinical Research
      • Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
        • 103-Pillar Clinical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84105
        • 115-Psychiatric and Behavioral Solutions LLC
  • Italien
      • Milano, Italien
        • 566-Ospedale San Raffaele (San Raffaele Turro)
      • Torino, Italien
        • 553-AO Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Kanada
      • Chatham, Kanada, N7L 1C1
        • 356-Chatham-Kent Clinical Trials Research Ctr
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7L1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials Research Ctr
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • 351-McGill University Health Ctr Allan Memorial Int.
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • 594-Klinika za psihijatriju Sveti Ivan, n/p Igor Filipčić or Marija Zelenika
      • Zagreb, Kroatien
        • 536 - Clinic for psychiatry Vrapce
      • Zagreb, Kroatien
        • 537 - Clinic for psychiatry Vrapce
      • Zagreb, Kroatien
        • 550-Clinic for psychiatry Vrapce
      • Zagreb, Kroatien
        • 557 - Clinic for psychiatry Vrapce
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-44279
        • 483-Romuvos klinika, UAB
      • Kaunas, Litauen, LT-48259
        • 518-Kaunas City Outpatient Clinic, Public Institution
      • Silute, Litauen
        • 484-Medical Center Puriena JSC
      • Vilnius, Litauen, 09112
        • 517-Zirmunai Mental Health Center, Public Institution
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-756
        • 525-Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bydgoszcz, Polen, 85-080
        • 502-Przychodnia Srodmiescie Sp. z o. o.
      • Gdańsk, Polen, 80-546
        • 579-Centrum Badan Klinicznych P.I. House Sp. z o.o.
      • Lublin, Polen, 20-582
        • 501-Specjalistyczna Praktyka Lekarska Marek Domański
      • Pruszków, Polen
        • 578-MSCZ im. Prof. J. Mazurkiewicza
  • Ryska Federationen
      • Arkhangel'sk, Ryska Federationen, 163530
        • 418-State Budget Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Arkhangelsk Clinical Psychiatric Hospital"
      • Leningrad, Ryska Federationen, 188820
        • 419-State municipal healthcare Institution "Leningrad region psychoneurological center"
      • Moscow, Ryska Federationen, 115522
        • 459-Federal State Budgetary Research Institution "Mental Health Science Center"
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 573-SBIH of Moscow "Psychiatric Clinical Hospital # 4 n.a. P.B. Gannushkin" Short name: PCH N4 n.a. P.B.Gannushkin
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 581-SBIH of Moscow "Psych Clinical Hospital #1 N.A. Alekseev"
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 190121
        • 415-Saint-Petersburg State Healthcare Institution "Saint Nicolas Wonderworker Psychiatric Hospital"
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 192019
        • 451-V. M. Bekhterev National Research Medical Center For Psychiatry and Neurology
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 192019
        • 453-"Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute n.a. V.M. Bekhterev"
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 192019
        • 465-"Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute N.A. V.M. Bekhterev"
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 192019
        • 495-FSBI "National Medical Scientifi Center of Psychiatry and Neurology n.a. V.M. Bekhterev" MoH
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 195112
        • 443-Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "Psychoneurological Center #5"
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197341
        • 444-SPHI "City Mental Hospital #3 n.a. I.I Skvortsov-Stepanov"
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197341
        • 452-Saint Petersburg State Public Institution of Healthcare "City Psychiatric Hospital #3 n.a.I.I. Skvortsov-Stepanov
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197341
        • 496-SPHI "City Mental Hospital #3 n.a. I.I Skvortsov-Stepanov
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 443016
        • 458-State Budget Healthcare Institution "Samara Psychiatric Hospital"
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 190121
        • 571-St. Petersburg SHI "Psychoneurological Dispensary #10"
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 193167
        • 464-Saint Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Psychiatric Hospital No. 6 (Inpatient Department with Treatment Center)"
      • Smolensk, Ryska Federationen, 214019
        • 416-FSBEI HE "Smolensk State Medical University" of the MoH of the RF
      • Stavropol', Ryska Federationen, 355000
        • 420-"Podderzhka" Research and Educational Center of Psychotherapy Limited Liability Company
      • Tomsk, Ryska Federationen
        • 572-Klinika StoLet" Ltd.
      • Voronezh, Ryska Federationen, 394024
        • 466-OOO "Lion-Med"
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150003
        • 422-State Budget Healthcare Institution of Yaroslavl Region "Yaroslavl Region Clinical Psychiatric Hospital"
    • Lipetsk Region
      • Plekhanovo, Lipetsk Region, Ryska Federationen, 399313
        • 505-GUZ Lipetsk Regional psychoneurological Hospital #1
    • Stavropol Region
      • Tonnel'nyy, Stavropol Region, Ryska Federationen, 357034
        • 417-State Budget Healthcare Institution of Stavropol Region (Regional Specialized Psychiatric Hospital #2)
  • Serbien
      • Belgrad, Serbien, 11000
        • 424-Institute of Mental health
      • Belgrad, Serbien, 11000
        • 587-Institute of Mental Health
      • Belgrad, Serbien
        • 584-Clinic for Psychiatry, Clinical Canter of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • 425-Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic-Dedinje", Clinic of Psychiatry
      • Belgrade, Serbien, 11 000
        • 428-Clinical center of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • 471-Clinic for Psychiatric Diseases "Dr Laza Lazarevic"
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • 524-General Hospital Euromedik
      • Kovin, Serbien, 26220
        • 472-Special Hospital for Psychiatric Diseases "Kovin"
      • Kovin, Serbien, 26220
        • 493-Special Neuropsychiatric Hospital Kovin
      • Kragujevac, Serbien, 34 000
        • 423-Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Serbien, 34 000
        • 429-Clinical Center Kragujevac, Clinic of Psychiatry
      • Kragujevac, Serbien
        • 430-Psychiatric Clinic, Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Serbien, 18 000
        • 427-Clinical Center Nis, Clinic of Mental Health
      • Niš, Serbien
        • 585-Special Hospital for Psychiatric Diseases "Gornja Toponica"
      • Novi Kneževac, Serbien
        • 593-Specialized Hospital for Neuropsychiatric Diseases "Sveti Vracevi"
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • 588-Institucion Hospitalaria Hestia Palau - Ensayos clinicos
      • Barcelona, Spanien, 08830
        • 476-FIDMAG Germanes Hospitalaries
      • Barcelona, Spanien
        • 574-Hospital Clinic de Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28007
        • 475-Hospital Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien
        • 575-Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • 494-CSM La Corredoria
      • Valladolid, Spanien, 47016
        • 431-Centro de Salud Parquesol, 2ª planta - Servicio de Psiquiatria
      • Zamora, Spanien, 49021
        • 529-Hospital Provincial de Zamora
  • Tjeckien
      • Hradec Králové, Tjeckien, 50341
        • 512-NeuropsychiatrieHK s.r.o.
      • Klecany, Tjeckien
        • 583-Narodni ustav dusevniho zdravi
      • Plzen, Tjeckien, 31200
        • 519-A-SHINE s.r.o.
      • Praha 10, Tjeckien, 10000
        • 513-CLINTRIAL s.r.o.
      • Praha 10, Tjeckien, 10600
        • 499-MUDr. Tibor Miklos
      • Říčany, Tjeckien, 25101
        • 511-Psychiatrie Ricany s.r.o.
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49005
        • 462-Communal Establishment "I.I. Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital"
      • Hlevakha, Ukraina, 08631
        • 510-CI of Kyiv RC Regional Psychiatric-Narcological Medical Association, Depart #10 (male), Dept #2 (female)
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • 434-State Institution "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine", Department of Urgent Psychiatry and Narcology
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • 582-SI Institute of Neurology,Psychiatry&Narcology of NAMSU
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • 433-SI "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kharkiv, Ukraina
        • 567-CIH Kharkiv Regional Clinical Psychiatric Hospital #3 Psychiatric Department of Primary Psychotic Episod Short Site name: CIH KRCPH #3 PD of PPE
      • Kherson, Ukraina, 73488
        • 461-Kherson Regional Psychiatric Hospital
      • Kyiv, Ukraina, 01133
        • 507-Main Military Clinical Hospital of MDU
      • Kyiv, Ukraina, 04080
        • 447-Ukrainian Scientific Research Institute of Social and Forensic Psychiatry and Narcology of Ministry of Healthcare of Ukraine
      • Kyiv, Ukraina, 04080
        • Kyiv Regional Medical Incorporation Psychiatry Center of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic Disorders, Department #29, Department #30
      • Kyiv, Ukraina, 08631
        • 460-Kyiv City Psychoneurological Hospital #3, General Psychiatry Department No. 2
      • Kyiv, Ukraina
        • 435-Kyiv Regional Medical Incorporation "Psychiatry". Center of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic disorders, build 5, Department #30
      • Nove, Ukraina
        • 564-Regional Clinical Psychiatric Hospital
      • Odesa, Ukraina, 65014
        • 509-CI Odesa Regional Medical Centre of Mental Health
      • Smila, Ukraina, 20708
        • 508-CI Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of ChRC Female Dept #11, Male Dept #12
      • Vinnytsia, Ukraina, 21005
        • Communal Establishment "Acad. O.I. Iushchenko Vinnytsia Regional Psychoneurologic Hospital"
      • Vinnytsia, Ukraina
        • 432-Municipal Institution "Vinnytsya Regional Psychoneurological Hospital n.a. Acad. O.I. Yushchenko", Male Department No 14, Female Department No 15, Vinnytsya National Medical University n.a. M.I. Pyrogov, Dept of Psychiatry, Narcology and Psychothera
      • Úzhgorod, Ukraina
        • 591-Municipal non-profit enterprise "Transcarpathian Regional Medical Center of Mental Health and Medicine of Addictions" of the Transcarpathian Regional Council, Department of psychiatry
    • Oblast
      • Odessa, Oblast, Ukraina, 67513
        • 438-Communal Establishment "Odesa Regional Psychiatric Hospital #2"
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1135
        • 520-Nyiro Gyula Korhaz - Orszagos Pszichiatriai es Addiktologiai Intezet
      • Pécs, Ungern, 7633
        • 440-PsychoTech Kft.
    • Bács-Kiskun Megye
      • Kalocsa, Bács-Kiskun Megye, Ungern, 6300
        • 410-Dr. Máthé és Társa Bt.
    • Pest Megye
      • Budapest, Pest Megye, Ungern, 1036
        • 411-ÓBudai Egészségűgyi Centrum Kft
      • Budapest, Pest Megye, Ungern, 1083
        • 456-Semmelweis University Department of Psychiatry and Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten kan förstå och ge undertecknat informerat samtycke
  2. Har en vårdgivare eller någon annan identifierad ansvarig person (t.ex. familjemedlem, socialarbetare, handläggare eller sjuksköterska) som utredaren anser vara tillförlitlig för att ge stöd till försökspersonen för att säkerställa efterlevnad av studiebehandling, studiebesök och protokollprocedurer och som kan också ge input till hjälp för att slutföra betygsskala för studier
  3. fullföljer besöket vecka 6 i studie ACP-103-034 eller vecka 26 besöket i studie ACP-103-038 eller 064 samtidigt som han/hon fortsätter att ta sin tilldelade dos av blindat studieläkemedel och kan, enligt utredarens uppfattning, dra nytta av fortsatt tilläggsbehandling med pimavanserin till ett antipsykotiskt läkemedel
  4. Om försökspersonen är kvinna får hon inte vara gravid eller amma. Hon måste också vara i icke-fertil ålder (definierad som antingen kirurgiskt steriliserad eller minst 1 år postmenopausal) eller måste gå med på att använda två kliniskt acceptabla preventivmetoder

  5. Det huvudsakliga antipsykotiska läkemedel som patienten behandlas med måste fortsätta att vara på något av de antipsykotika som anges nedan:

    • Aripiprazol

    • Aripiprazol långtidsverkande injektioner:

      • Abilify Maintena®
      • Aristada®
    • Asenapin
    • Risperidon
    • Risperidon långtidsverkande injektion
    • Olanzapin
    • Paliperidon förlängd frisättning (ER) (≤9 mg)

    • Paliperidonpalmitat

      • Invega Sustenna® (≤156 mg)
      • Invega Trinza® (≤546 mg)
      • Trevicta® (≤350 mg)
      • Xeplion® (≤100 mg)
    • Lurasidon
    • Cariprazin
    • Brexpiprazol
    • Asenapin

Exklusions kriterier:

  1. Patienten bedöms av utredaren eller den medicinska monitorn vara olämplig för studien (t.ex. väsentligt icke-kompatibel i studierna ACP-103-034, -038 eller -064)

  2. Ett urinläkemedelsscreening (UDS) resultat vid baslinjen som indikerar närvaron av något testat förbjudet ämne av potentiellt missbruk

    1. Försökspersoner från studierna 034 och 038 med ett resultat som indikerar förekomst av marijuana är tillåtna, om det är tillåtet enligt medicinska bestämmelser, om de går med på att avstå från marijuanaanvändning under studien och den medicinska övervakaren godkänner försökspersonens deltagande
    2. Ämnen från studie 064 med ett resultat som indikerar närvaro av marijuana är inte tillåtna i studien
  3. Tar en medicin eller drog eller annan substans som är förbjuden enligt detta protokoll
  4. Känd familje- eller personlig historia eller symtom på långt QT-syndrom eller riskfaktorer för torsade de pointes och/eller plötslig död, inklusive symtomatisk bradykardi, hypokalemi eller hypomagnesemi, och förekomsten av medfödd förlängning av QT-intervallet
  5. Patienten har aktuella bevis på en allvarlig och/eller instabil psykiatrisk, neurologisk, kardiovaskulär, respiratorisk, gastrointestinal, njur-, lever-, hematologisk eller annan medicinsk störning, inklusive cancer eller maligniteter, som skulle påverka patientens förmåga att delta i studien.

Patienterna kommer att utvärderas vid screening för att säkerställa att alla kriterier för studiedeltagande är uppfyllda. Patienter kan uteslutas från studien baserat på dessa bedömningar (och specifikt om det fastställs att deras baslinjehälsa och psykiatriska tillstånd inte uppfyller alla i förväg specificerade inträdeskriterier).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkemedel - Pimavanserin
Pimavanserin 34 mg, 20 mg eller 10 mg, + antipsykotisk bakgrund, tas en gång dagligen genom munnen
Läkemedel: Pimavanserin
Pimavanserin 10 mg, tablett, tas som en 10 mg tablett, en gång dagligen genom munnen, ELLER Pimavanserin 20 mg, tablett, tas som två 10 mg tabletter, en gång dagligen genom munnen, ELLER Pimavanserin 34 mg, tablett, tas som två 17 mg tabletter , en gång dagligen genom munnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandling framväxande biverkningar
Tidsram: Behandlingsperiod (52 veckor) och uppföljningsperiod (30 dagar): Planerad totalt 56 veckor. Eftersom studien avslutades för tidigt förkortades rapporteringsperioden; AE: er bedömdes till slutet av behandlingen, vid en genomsnittlig varaktighet på 319 dagar (eller 46 veckor).
Antal patienter med behandling Emergent biverkningar
Behandlingsperiod (52 veckor) och uppföljningsperiod (30 dagar): Planerad totalt 56 veckor. Eftersom studien avslutades för tidigt förkortades rapporteringsperioden; AE: er bedömdes till slutet av behandlingen, vid en genomsnittlig varaktighet på 319 dagar (eller 46 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Första postat (Faktisk)

20 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACP-103-035
  • 2016-003435-38 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pimavanserin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera