正常気圧の正常酸素圧および中程度の低酸素条件下での安静時および有酸素運動中のヒトの代謝動態
2019年1月29日 更新者：Benjamin Gollasch
MetaboDyn - 運動の代謝効果を測定する信頼できる方法としての全毛細管血の単一滴の液液抽出: パイロット研究。
目的は、ガスクロマトグラフィーと質量分析に依存する低侵襲サンプリングに基づくメタボロミクス技術を使用して、正常および健康な男女の安静時および有酸素運動中の代謝経路を、正常気圧の正常酸素圧および中程度の低酸素条件下で詳細に定義することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 承認および書面によるインフォームド コンセント
- さまざまなフィットネス レベルの健康な成人 (18 歳以上から 75 歳までの年齢)
除外基準:
- 薬を必要とする慢性疾患
- 妊娠
- 低酸素室での機能に関する制限
- 簡単な指示に従えない
- 病歴、身体検査、血液および尿からのECGルーチン検査パラメータにおける関連または重度の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GC-MS を使用した、正常酸素圧および低酸素条件下での運動中の代謝産物の相対量およびその動態に関連する生理学的パラメータの変動係数。
時間枠：6ヵ月
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活動中の t = 0 分 (開始前)、10 分、20 分、および 30 分、および t = 50 および 60 分に、メタボロミクス分析のために毛細血管血 (20 μl) の滴を充血した耳たぶから採取します。回復期に服用。
酸素飽和度と心拍数は、パルスオキシメトリーと心拍数モニタリング、および血液ガス分析と、運動中の定量的スケールでのエネルギー利用可能性の主観的自己認識によって、同じ時点で決定されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月20日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月15日
最初の投稿 (実際)
2017年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。